Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura při únavě související s rakovinou

1. února 2021 aktualizováno: Judy Wang, Georgetown University

Akupresurní intervence ke zlepšení únavy a fyzického fungování čínských imigrantů, kteří přežili rakovinu prsu

Tato studie vyvíjí a pilotně testuje účinnost domácí akupresurní intervence, kterou si sami aplikují, při zlepšování únavy související s rakovinou (proximální výsledek) a fyzického fungování a dalších výsledků kvality života (distální výsledky) u čínských imigrantů, kteří přežili rakovinu prsu ( oproti obvyklé kontrolní skupině péče).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapíšeme 124 čínsky mluvících žen narozených v zahraničí z oblastí jižní Kalifornie a Marylandu se středně těžkou až těžkou úrovní únavy, s diagnózou rakoviny prsu ve stádiu 0-IV, ve věku 21-74 let a 1-5 let po primární léčbě. Pomocí adaptivní léčebné strategie budou účastníci randomizováni buď do akupresurních intervenčních nebo kontrolních skupin. Akupresurní skupina se naučí, jak stisknout tři hlavní energetické akupunkturní body na každé straně těla prostřednictvím de novo 11minutového videa v čínském jazyce a cvičit akupresuru každý den (jedna minuta na akupunkturní bod; celkem 6 minut denně) po dobu 8 minut. - týdenní intervenční období. Účastníci budou telefonicky dotazováni dvakrát: na začátku a 8 týdnů po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) být ve věku od 21 do 74 let
  • 2) být přistěhovalci první generace
  • 3) mluvit čínsky (mandarínsky a/nebo kantonsky)
  • 4) být diagnostikován s rakovinou prsu ve stadiu 0, I, II III nebo IV
  • 5) absolvovali primární léčbu (včetně chirurgického zákroku, ozařování a chemoterapie) 1-5 let před náborem
  • 6) nedošlo k opakování
  • 7) trpíte středně těžkou až těžkou únavou.

Kritéria vyloučení:

  • mají hypotyreózu a anémii
  • pomocí akupunktury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: akupresurní intervence
Cvičte akupresuru doma a dokončujte denní záznamy
Behaviorální: akupresurní intervence
Ženy v akupresurní intervenční skupině se naučí, jak stisknout tři hlavní energetické akupunkturní body na každé straně těla prostřednictvím 11minutového videa v čínském jazyce a stisknout tři akupunkturní body (1 minuta na akupunkturní bod) na obou stranách těla každý den po dobu celkem 6 minut denně po dobu 8 týdnů intervence a zaznamenat jejich praxi do denních záznamů. Ženy budou požádány, aby protokoly vrátily každý týden e-mailem nebo obálkami s vlastní adresou.
Komparátor placeba: běžná péče
Získejte obvyklou péči a dokončujte denní záznamy
Behaviorální: běžná péče
Ženy v obvyklé pečovatelské skupině obdrží primární a onkologickou péči od svých lékařů jako obvykle a vyplní denní záznamy zaznamenávající jejich únavu a denní úroveň fungování. Musí také každý týden vracet protokoly e-mailem nebo obálkami s vlastní adresou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava související s rakovinou (proximální výsledek)
Časové okno: 8 týdnů po intervenci
Primární výsledek bude měřen pomocí 6-položkového PROMIS (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) (např. pocit únavy, vyčerpání, omezení v práci).
8 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické fungování (distální výsledky)
Časové okno: 8 týdnů po intervenci
Sekundární výsledky budou měřeny pomocí 8 položek PROMIS (např. schopnost nosit potraviny, klečet, lézt do schodů).
8 týdnů po intervenci
Poruchy spánku
Časové okno: 8 týdnů po intervenci
Sekundární výsledky budou měřeny pomocí 6-položkového PROMIS (např. spánek nestálý, nespokojený, těžké usnout).
8 týdnů po intervenci
Úzkost
Časové okno: 8 týdnů po intervenci
Sekundární výsledky budou měřeny pomocí 7 položek PROMIS (např. pocit úzkosti, nervozita, strach, napětí).
8 týdnů po intervenci
Deprese
Časové okno: 8 týdnů po intervenci
Sekundární výsledky budou měřeny pomocí 8 položek PROMIS (např. pocit bezmoci, deprese, nešťastný, beznadějný).
8 týdnů po intervenci
Rušení bolesti
Časové okno: 8 týdnů po intervenci
Sekundární výsledky budou měřeny pomocí 6-položkového PROMIS (např. ovlivnění schopnosti soustředit se, komunikovat s ostatními, provádět pochůzky).
8 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0435

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na akupresurní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit