Akupressur for kræftrelateret træthed
1. februar 2021 opdateret af: Judy Wang, Georgetown University
Akupressurintervention for at forbedre træthed og fysisk funktion hos kinesiske immigrant-brystkræftoverlevere
Denne undersøgelse udvikler og pilottester effektiviteten af en hjemmebaseret, selvadministreret akupressur-intervention til at forbedre kræftrelateret træthed (proksimalt udfald) og fysisk funktionsevne og andre livskvalitetsresultater (ditale udfald) hos kinesiske immigrant-brystkræftoverlevere ( kontra sædvanlig plejekontrolgruppe).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil tilmelde 124 udenlandskfødte, kinesisk-talende kvinder fra det sydlige Californien og Maryland områder med moderate til svære niveauer af træthed, diagnosticeret med stadium 0-IV brystkræft, i alderen 21-74 og 1-5 år efter primær behandling.
Ved hjælp af et adaptivt behandlingsstrategidesign vil deltagerne blive randomiseret til enten akupressurinterventionen eller kontrolgrupperne.
Akupressurgruppen vil lære at trykke tre hovedenergiakupunkter på hver side af kroppen gennem de novo 11-minutters kinesisk-sproget video og øve akupressur hver dag (et minut pr. akupunktur; i alt 6 minutter pr. dag) i 8 minutter. -uges indsatsperiode.
Deltagerne vil blive telefoninterviewet to gange: ved baseline og 8 uger efter interventionsopfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Georgetown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) være mellem 21 og 74 år
- 2) være førstegenerationsindvandrere
- 3) taler kinesisk (mandarin og/eller kantonesisk)
- 4) blive diagnosticeret med brystkræft i stadie 0, I, II III eller IV
- 5) have gennemført primære behandlinger (herunder kirurgi, stråling og kemoterapi) 1-5 år før rekruttering
- 6) ikke har haft gentagelse
- 7) har moderate til svære niveauer af træthed.
Ekskluderingskriterier:
- har hypothyroidisme og anæmi
- bruger akupunktur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupressur indgreb
Øv akupressur derhjemme og udfør daglige logfiler
|
Kvinder i akupressur-interventionsgruppen vil lære at trykke på tre hovedenergiakupunkter på hver side af kroppen gennem en 11-minutters kinesisk-sproget video og trykke tre akupunkter (1 minut pr. akupunktur) på begge sider af kroppen hver dag i en i alt 6 minutter om dagen i en 8-ugers interventionsperiode og noter deres praksis på daglige logfiler.
Kvinder vil blive bedt om at returnere logfilerne hver uge via e-mail eller selvadresserede kuverter.
|
|
Placebo komparator: sædvanlig pleje
Modtag sædvanlig pleje og fuldfør daglige logfiler
|
Kvinder i den sædvanlige plejegruppe vil modtage primær og onkologisk pleje fra deres læger som sædvanligt og komplette daglige logfiler, der registrerer deres træthed og daglige funktionsniveauer.
De skal også returnere logfilerne hver uge via e-mail eller selvadresserede kuverter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræftrelateret træthed (proksimalt resultat)
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
|
Det primære resultat vil blive målt ved 6-element PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) (f.eks. følte sig træt, udmattet, begrænset på arbejdet).
|
8 uger efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion (distale udfald)
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
|
De sekundære resultater vil blive målt ved 8-element PROMIS (f.eks. evne til at bære dagligvarer, knæle, gå op ad trapper).
|
8 uger efter indgreb
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
|
De sekundære resultater vil blive målt ved 6-element PROMIS (f.eks. søvn ikke stabil, utilfreds, svært ved at falde i søvn).
|
8 uger efter indgreb
|
|
Angst
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
|
De sekundære resultater vil blive målt ved 7-emne PROMIS (f.eks. følt sig angst, nervøs, bange, anspændt).
|
8 uger efter indgreb
|
|
Depression
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
|
De sekundære resultater vil blive målt ved 8-emne PROMIS (f.eks. følte sig hjælpeløs, deprimeret, ulykkelig, håbløs).
|
8 uger efter indgreb
|
|
Smerteinterferens
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
|
De sekundære resultater vil blive målt ved 6-emne PROMIS (f.eks. indflydelse på evnen til at fokusere, interagere med andre, løbe ærinder).
|
8 uger efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0435
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .