Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur for kræftrelateret træthed

1. februar 2021 opdateret af: Judy Wang, Georgetown University

Akupressurintervention for at forbedre træthed og fysisk funktion hos kinesiske immigrant-brystkræftoverlevere

Denne undersøgelse udvikler og pilottester effektiviteten af ​​en hjemmebaseret, selvadministreret akupressur-intervention til at forbedre kræftrelateret træthed (proksimalt udfald) og fysisk funktionsevne og andre livskvalitetsresultater (ditale udfald) hos kinesiske immigrant-brystkræftoverlevere ( kontra sædvanlig plejekontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil tilmelde 124 udenlandskfødte, kinesisk-talende kvinder fra det sydlige Californien og Maryland områder med moderate til svære niveauer af træthed, diagnosticeret med stadium 0-IV brystkræft, i alderen 21-74 og 1-5 år efter primær behandling. Ved hjælp af et adaptivt behandlingsstrategidesign vil deltagerne blive randomiseret til enten akupressurinterventionen eller kontrolgrupperne. Akupressurgruppen vil lære at trykke tre hovedenergiakupunkter på hver side af kroppen gennem de novo 11-minutters kinesisk-sproget video og øve akupressur hver dag (et minut pr. akupunktur; i alt 6 minutter pr. dag) i 8 minutter. -uges indsatsperiode. Deltagerne vil blive telefoninterviewet to gange: ved baseline og 8 uger efter interventionsopfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) være mellem 21 og 74 år
  • 2) være førstegenerationsindvandrere
  • 3) taler kinesisk (mandarin og/eller kantonesisk)
  • 4) blive diagnosticeret med brystkræft i stadie 0, I, II III eller IV
  • 5) have gennemført primære behandlinger (herunder kirurgi, stråling og kemoterapi) 1-5 år før rekruttering
  • 6) ikke har haft gentagelse
  • 7) har moderate til svære niveauer af træthed.

Ekskluderingskriterier:

  • har hypothyroidisme og anæmi
  • bruger akupunktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupressur indgreb
Øv akupressur derhjemme og udfør daglige logfiler
Adfærdsmæssigt: akupressur indgreb
Kvinder i akupressur-interventionsgruppen vil lære at trykke på tre hovedenergiakupunkter på hver side af kroppen gennem en 11-minutters kinesisk-sproget video og trykke tre akupunkter (1 minut pr. akupunktur) på begge sider af kroppen hver dag i en i alt 6 minutter om dagen i en 8-ugers interventionsperiode og noter deres praksis på daglige logfiler. Kvinder vil blive bedt om at returnere logfilerne hver uge via e-mail eller selvadresserede kuverter.
Placebo komparator: sædvanlig pleje
Modtag sædvanlig pleje og fuldfør daglige logfiler
Adfærdsmæssigt: sædvanlig pleje
Kvinder i den sædvanlige plejegruppe vil modtage primær og onkologisk pleje fra deres læger som sædvanligt og komplette daglige logfiler, der registrerer deres træthed og daglige funktionsniveauer. De skal også returnere logfilerne hver uge via e-mail eller selvadresserede kuverter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftrelateret træthed (proksimalt resultat)
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
Det primære resultat vil blive målt ved 6-element PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) (f.eks. følte sig træt, udmattet, begrænset på arbejdet).
8 uger efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion (distale udfald)
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
De sekundære resultater vil blive målt ved 8-element PROMIS (f.eks. evne til at bære dagligvarer, knæle, gå op ad trapper).
8 uger efter indgreb
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
De sekundære resultater vil blive målt ved 6-element PROMIS (f.eks. søvn ikke stabil, utilfreds, svært ved at falde i søvn).
8 uger efter indgreb
Angst
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
De sekundære resultater vil blive målt ved 7-emne PROMIS (f.eks. følt sig angst, nervøs, bange, anspændt).
8 uger efter indgreb
Depression
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
De sekundære resultater vil blive målt ved 8-emne PROMIS (f.eks. følte sig hjælpeløs, deprimeret, ulykkelig, håbløs).
8 uger efter indgreb
Smerteinterferens
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
De sekundære resultater vil blive målt ved 6-emne PROMIS (f.eks. indflydelse på evnen til at fokusere, interagere med andre, løbe ærinder).
8 uger efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgetown University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0435

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med akupressur indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner