Acupressão para fadiga relacionada ao câncer
1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Judy Wang, Georgetown University
Intervenção de acupressão para melhorar a fadiga e o funcionamento físico de sobreviventes de câncer de mama imigrantes chineses
Este estudo desenvolve e testa a eficácia de uma intervenção de acupressão auto-administrada em casa para melhorar a fadiga relacionada ao câncer (resultado proximal) e o funcionamento físico e outros resultados de qualidade de vida (resultados distais) de sobreviventes de câncer de mama imigrantes chineses ( versus grupo de controle de cuidados habituais).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inscreveremos 124 mulheres nascidas no exterior e falantes de chinês das áreas do sul da Califórnia e de Maryland com níveis moderados a graves de fadiga, diagnosticadas com câncer de mama em estágio 0-IV, com idades entre 21 e 74 anos e 1 a 5 anos após o tratamento primário.
Usando um projeto de estratégia de tratamento adaptativo, os participantes serão randomizados para a intervenção de acupressão ou grupos de controle.
O grupo de acupressão aprenderá como pressionar três pontos de acupuntura de energia principal em cada lado do corpo por meio de um vídeo em chinês de 11 minutos e praticará acupressão todos os dias (um minuto por ponto de acupuntura; um total de 6 minutos por dia) por 8 período de intervenção de -semana.
Os participantes serão entrevistados por telefone duas vezes: no início do estudo e 8 semanas após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) ter entre 21 e 74 anos
- 2) ser imigrantes de primeira geração
- 3) fala chinês (mandarim e/ou cantonês)
- 4) ser diagnosticado com câncer de mama em estágio 0, I, II III ou IV
- 5) concluíram os tratamentos primários (incluindo cirurgia, radioterapia e quimioterapia) 1 a 5 anos antes do recrutamento
- 6) não tiveram recorrência
- 7) apresentam níveis moderados a severos de fadiga.
Critério de exclusão:
- tem hipotireoidismo e anemia
- estar usando acupuntura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção de acupressão
Pratique acupressão em casa e complete registros diários
|
As mulheres do grupo de intervenção com acupressão aprenderão como pressionar três pontos de acupuntura de energia principal em cada lado do corpo por meio de um vídeo em chinês de 11 minutos e pressionar três pontos de acupuntura (1 minuto por ponto de acupuntura) em ambos os lados do corpo todos os dias por um total de 6 minutos por dia durante um período de intervenção de 8 semanas e registre sua prática em registros diários.
As mulheres serão solicitadas a devolver os registros todas as semanas por e-mail ou envelopes auto-endereçados.
|
|
Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Receba os cuidados habituais e complete os registros diários
|
As mulheres no grupo de cuidados habituais receberão cuidados primários e oncológicos de seus médicos como de costume, e registros diários completos registrando sua fadiga e níveis de funcionamento diário.
Eles também precisam devolver os logs toda semana por e-mail ou envelopes auto-endereçados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fadiga relacionada ao câncer (resultado proximal)
Prazo: 8 semanas pós-intervenção
|
O resultado primário será medido pelo PROMIS de 6 itens (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) (por exemplo, sentiu-se cansado, exausto, limitado no trabalho).
|
8 semanas pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionamento físico (resultados distais)
Prazo: 8 semanas pós-intervenção
|
Os resultados secundários serão medidos pelo PROMIS de 8 itens (por exemplo, capacidade de carregar mantimentos, ajoelhar-se, subir escadas).
|
8 semanas pós-intervenção
|
|
Distúrbios de sono
Prazo: 8 semanas pós-intervenção
|
Os resultados secundários serão medidos pelo PROMIS de 6 itens (por exemplo, sono instável, insatisfeito, difícil de adormecer).
|
8 semanas pós-intervenção
|
|
Ansiedade
Prazo: 8 semanas pós-intervenção
|
Os resultados secundários serão medidos pelo PROMIS de 7 itens (por exemplo, sentiu-se ansioso, nervoso, com medo, tenso).
|
8 semanas pós-intervenção
|
|
Depressão
Prazo: 8 semanas pós-intervenção
|
Os resultados secundários serão medidos pelo PROMIS de 8 itens (por exemplo, sentir-se impotente, deprimido, infeliz, sem esperança).
|
8 semanas pós-intervenção
|
|
Interferência da dor
Prazo: 8 semanas pós-intervenção
|
Os resultados secundários serão medidos pelo PROMIS de 6 itens (por exemplo, afetando a capacidade de se concentrar, interagir com outras pessoas, fazer recados).
|
8 semanas pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .