10代および若年成人における自殺予防のための段階的ケアのランダム化試験 (Step2Health)
調査の概要
詳細な説明
保健システムによって開始されたゼロ自殺プログラムと比較して、青少年および若年成人の自殺予防介入のための革新的な段階的ケアを評価するための厳密なランダム化試験を提案します。 この年齢層に対する効果的な自殺ゼロ戦略は、次のような発達段階にあるため、非常に必要とされています。 2) 自殺傾向と行動は、この年齢で最初に起こることが多い。 3) 自殺および自殺企図の割合が劇的に増加する。 4) 効果的な介入により、生涯にわたるリスク、苦しみ、およびコストを削減できます。
このプロジェクトは、強力なインフラストラクチャを持ち、自殺ゼロのための質の向上に取り組んでいる医療システムとのパートナーシップと、医療システムにおける共同段階的ケア介入の実施に成功し、臨床、医療サービス、経済学、および政策研究の専門知識を持つ研究チームとを組み合わせたものです。そして普及。 多段階スクリーニングプロセスを使用して、自殺および自殺未遂のリスクが高い12〜24歳の若者300人を特定して登録します。 適格な若者は次のように無作為に割り付けられます。または 2) ZSQI プラス自殺予防のための段階的ケア。エビデンスに基づく自殺予防をプライマリケアおよび緊急サービスと統合します。 以前の研究では、患者の転帰、治療率、治療の継続性を改善するための同様の統合された医療行動的健康介入の価値が示されています。 ZSQI と自殺予防アプローチのための段階的ケアでは、次のことを使用します。 2) ケアマネージャーは、認知行動療法と弁証法的行動療法のスキルトレーニングを提供し、患者の評価と治療でプライマリケアと救急臨床医をサポートします。 3) インターネットで提供される認知行動療法と弁証法的行動療法の治療コンポーネントに加えて、リスクの低い若者向けのコーチングサポートへのアクセス。リスクの高い若者向けに、対面でのグループおよび/または個別の治療が追加されています。 4) 意思決定と段階的ケア アルゴリズムの使用を促進するための臨床医へのフィードバックとともに、患者の転帰を定期的に監視します。 介入期間は 12 か月です。急性治療は 6 か月です。そして6ヶ月の継続治療。 結果は、最先端の科学と実践の質の向上を統合することにより、自殺ゼロの目標を達成する可能性に関する医療システムと科学にとって重要な情報を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-6968
- University of California Los Angeles (UCLA)
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97227-1098
- Kaiser Permanente Northwest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 1 年間の自殺企図、中断された自殺企図、中止された自殺企図、または計画を伴う積極的な自殺念慮の存在;または 2) 過去 1 年間のうつ病に加えて、自殺企図および/または再発した自傷行為の履歴。
- 年齢 12~24歳
除外基準:
- -研究評価または介入への生産的な関与を妨げる精神的健康/行動症状(例、活動性精神病;薬物依存)
- -生命を脅かす医学的疾患または研究への参加を妨げるその他の特徴(例:研究期間中にオレゴン州から移動する計画、家の外に配置する計画、フォローアップのためのロケーター情報が不十分)
- 青少年は、Kaiser-Permanente 医療システムの外でメンタルヘルスケアの大部分を受けています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ゼロ自殺の質の改善 (ZSQI)
保健システムのゼロ自殺の質向上イニシアチブを通じて実施される自殺ゼロのベストプラクティス
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ZSQI
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実験的:自殺予防のための段階的ケア
ZSQI と、サービスの強度を青少年のリスク レベルに合わせた段階的なケア介入。
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ZSQI
ZSQIと自殺予防のための段階的ケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂行動
時間枠:12ヶ月の観察期間
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致命的および非致命的な自殺未遂/自殺未遂行動
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12ヶ月の観察期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺イベント
時間枠:12ヶ月の観察期間
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致命的および非致命的な自殺企図/自殺企図行動、計画/準備行為、積極的な自殺念慮
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12ヶ月の観察期間
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自傷行為のエピソード
時間枠:12ヶ月の観察期間
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自殺企図、原因不明の自傷行為、非自殺的自傷行為
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12ヶ月の観察期間
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自殺傾向
時間枠:12ヶ月の観察期間
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自殺傾向の継続的な測定
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12ヶ月の観察期間
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うつ
時間枠:12ヶ月の観察期間
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継続的な抑うつ症状スコア
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12ヶ月の観察期間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sheppler CR, Edelmann AC, Firemark AJ, Sugar CA, Lynch FL, Dickerson JF, Miranda JM, Clarke GN, Asarnow JR. Stepped care for suicide prevention in teens and young adults: Design and methods of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Oct 11;123:106959. doi: 10.1016/j.cct.2022.106959. Online ahead of print.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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