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10代および若年成人における自殺予防のための段階的ケアのランダム化試験 (Step2Health)

2022年11月2日 更新者:Joan Asarnow、University of California, Los Angeles
この無作為対照試験では、保健システム内でゼロ自殺という野心的な目標を達成するための 2 つのアプローチを評価します。 2) Zero Suicide Best Practices に加えて、治療強度と自殺/自傷行為のリスクレベルを一致させる、青年および若年成人向けの自殺予防介入のための革新的な段階的ケア。 ..

調査の概要

詳細な説明

保健システムによって開始されたゼロ自殺プログラムと比較して、青少年および若年成人の自殺予防介入のための革新的な段階的ケアを評価するための厳密なランダム化試験を提案します。 この年齢層に対する効果的な自殺ゼロ戦略は、次のような発達段階にあるため、非常に必要とされています。 2) 自殺傾向と行動は、この年齢で最初に起こることが多い。 3) 自殺および自殺企図の割合が劇的に増加する。 4) 効果的な介入により、生涯にわたるリスク、苦しみ、およびコストを削減できます。

このプロジェクトは、強力なインフラストラクチャを持ち、自殺ゼロのための質の向上に取り組んでいる医療システムとのパートナーシップと、医療システムにおける共同段階的ケア介入の実施に成功し、臨床、医療サービス、経済学、および政策研究の専門知識を持つ研究チームとを組み合わせたものです。そして普及。 多段階スクリーニングプロセスを使用して、自殺および自殺未遂のリスクが高い12〜24歳の若者300人を特定して登録します。 適格な若者は次のように無作為に割り付けられます。または 2) ZSQI プラス自殺予防のための段階的ケア。エビデンスに基づく自殺予防をプライマリケアおよび緊急サービスと統合します。 以前の研究では、患者の転帰、治療率、治療の継続性を改善するための同様の統合された医療行動的健康介入の価値が示されています。 ZSQI と自殺予防アプローチのための段階的ケアでは、次のことを使用します。 2) ケアマネージャーは、認知行動療法と弁証法的行動療法のスキルトレーニングを提供し、患者の評価と治療でプライマリケアと救急臨床医をサポートします。 3) インターネットで提供される認知行動療法と弁証法的行動療法の治療コンポーネントに加えて、リスクの低い若者向けのコーチングサポートへのアクセス。リスクの高い若者向けに、対面でのグループおよび/または個別の治療が追加されています。 4) 意思決定と段階的ケア アルゴリズムの使用を促進するための臨床医へのフィードバックとともに、患者の転帰を定期的に監視します。 介入期間は 12 か月です。急性治療は 6 か月です。そして6ヶ月の継続治療。 結果は、最先端の科学と実践の質の向上を統合することにより、自殺ゼロの目標を達成する可能性に関する医療システムと科学にとって重要な情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

301

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-6968
        • University of California Los Angeles (UCLA)
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227-1098
        • Kaiser Permanente Northwest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 過去 1 年間の自殺企図、中断された自殺企図、中止された自殺企図、または計画を伴う積極的な自殺念慮の存在;または 2) 過去 1 年間のうつ病に加えて、自殺企図および/または再発した自傷行為の履歴。
  2. 年齢 12~24歳

除外基準:

  1. -研究評価または介入への生産的な関与を妨げる精神的健康/行動症状(例、活動性精神病;薬物依存)
  2. -生命を脅かす医学的疾患または研究への参加を妨げるその他の特徴(例:研究期間中にオレゴン州から移動する計画、家の外に配置する計画、フォローアップのためのロケーター情報が不十分)
  3. 青少年は、Kaiser-Permanente 医療システムの外でメンタルヘルスケアの大部分を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ゼロ自殺の質の改善 (ZSQI)
保健システムのゼロ自殺の質向上イニシアチブを通じて実施される自殺ゼロのベストプラクティス
ZSQI
実験的:自殺予防のための段階的ケア
ZSQI と、サービスの強度を青少年のリスク レベルに合わせた段階的なケア介入。
ZSQI
ZSQIと自殺予防のための段階的ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺未遂行動
時間枠:12ヶ月の観察期間
致命的および非致命的な自殺未遂/自殺未遂行動
12ヶ月の観察期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺イベント
時間枠:12ヶ月の観察期間
致命的および非致命的な自殺企図/自殺企図行動、計画/準備行為、積極的な自殺念慮
12ヶ月の観察期間
自傷行為のエピソード
時間枠:12ヶ月の観察期間
自殺企図、原因不明の自傷行為、非自殺的自傷行為
12ヶ月の観察期間
自殺傾向
時間枠:12ヶ月の観察期間
自殺傾向の継続的な測定
12ヶ月の観察期間
うつ
時間枠:12ヶ月の観察期間
継続的な抑うつ症状スコア
12ヶ月の観察期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月3日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月21日

最初の投稿 (実際)

2017年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月2日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 112147
  • 16-001594 (その他の識別子:UCLA IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Institutional Review Board によって承認された、完全に匿名化および匿名化されたデータのみ。 研究主任研究者は、国立精神衛生研究所と協力して、公的に使用されるデータセット手順を完成させ、すべての個々の研究参加者の権利とプライバシーが保護されていることを確認し、保護された個人の健康情報が法律で要求され、研究によって承認されているとおりに保護されていることを確認します。治験審査委員会。 計画は、匿名化および匿名化されたデータのアクセス制限付きデータベースを作成することです。 このデータ セットは、研究論文が完成し、出版が承認された後に利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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