Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserat försök med stegrad vård för att förebygga självmord hos tonåringar och unga vuxna (Step2Health)

2 november 2022 uppdaterad av: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera två tillvägagångssätt för att uppnå det strävande målet Noll Suicide inom ett hälsosystem: 1) Noll Suicide Best Practices initierat genom ett noll självmord kvalitetsförbättringsinitiativ inom ett hälsosystem; och 2) Zero Suicide Best Practices plus en innovativ stegvis vård för suicidprevention för ungdomar och unga vuxna som matchar behandlingsintensitet med risknivåer för suicid/självskada. ..

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår en rigorös randomiserad studie för att utvärdera en innovativ stegvis vård för suicidprevention för ungdomar och unga vuxna, jämfört med ett noll-självmordsprogram som initierats av ett hälsosystem. En effektiv noll-självmordsstrategi för denna åldersgrupp är ytterst nödvändig eftersom detta är en utvecklingsperiod då: 1) självmord är den näst vanligaste dödsorsaken och står för fler dödsfall än någon medicinsk sjukdom; 2) självmordstendenser och självmordsbeteenden inträffar ofta först i denna åldersspann; 3) antalet självmord och självmordsförsök ökar dramatiskt; och 4) effektiv intervention kan minska risker, lidande och kostnader över livstid.

Projektet kombinerar ett partnerskap med ett hälsosystem som har stark infrastruktur och engagemang för kvalitetsförbättring för noll självmord med ett forskarteam som framgångsrikt har implementerat kollaborativa stegvisa vårdinterventioner i hälsosystem och har expertis inom klinisk forskning, hälsovård, ekonomi och policyforskning och spridning. Vi kommer att identifiera och registrera 300 ungdomar i åldrarna 12-24 med förhöjd risk för självmord och självmordsförsök med hjälp av en screeningprocess i flera steg. Berättigade ungdomar kommer att randomiseras till: 1) noll bästa praxis för självmord, vilket betonar kvalitetsförbättring av hälsosystemet (ZSQI); eller 2) ZSQI plus stegvis vård för suicidprevention, som integrerar evidensbaserad suicidprevention med primärvård och akuttjänster. Tidigare forskning visar värdet av liknande integrerade medicinska beteendemässiga hälsointerventioner för att förbättra patientresultat, vårdfrekvens och vårdkontinuitet - en kritisk fråga för noll självmordsinsatser, eftersom många ungdomar avbryter vården i förtid trots fortsatt risk. ZSQI plus stegvis vård för förebyggande av suicid använder: 1) riskbedömningar för att triagera ungdomar till lämpliga vårdnivåer; 2) vårdchefer att leverera kognitiv beteendeterapi och dialektisk beteendeterapi färdighetsträning och stödja primärvård och akutkliniker med patientutvärdering och behandling; 3) Internetlevererad kognitiv beteendeterapi och behandlingskomponenter för dialektisk beteendeterapi plus tillgång till coachningsstöd för ungdomar med lägre risk, med utökad personlig grupp- och/eller individuell behandling tillagd för ungdomar med högre risk; och 4) regelbunden övervakning av patientresultat, med återkoppling till läkare för att underlätta beslutsfattande och användning av de stegvisa vårdalgoritmerna. Interventionsperioden är 12 månader: 6 månaders akut behandling; och 6 månaders fortsatt behandling. Resultaten kommer att ge viktig information för hälsosystem och vetenskap om potentialen att uppnå noll självmordsmål genom att integrera toppmodern vetenskap med förbättring av praktiken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

301

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-6968
        • University of California Los Angeles (UCLA)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227-1098
        • Kaiser Permanente Northwest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Närvaro under det senaste året av ett självmordsförsök, avbrutet självmordsförsök, avbrutet självmordsförsök eller aktiva självmordstankar med en plan; eller 2) senaste års depression, plus en historia av ett självmordsförsök och/eller återkommande självskada;
  2. Ålder 12-24 år

Exklusions kriterier:

  1. Psykisk hälsa/beteendesymptom som skulle förhindra produktivt engagemang i studiebedömningar eller intervention (t.ex. aktiv psykos, drogberoende)
  2. Livshotande medicinsk sjukdom eller andra egenskaper som skulle hindra studiedeltagande (t.ex. planer på att flytta från Oregon under studieperioden, planer för placering utanför hemmet, otillräcklig lokaliseringsinformation för uppföljning)
  3. Ungdomar får majoriteten av den mentala hälsovården utanför Kaiser-Permanente hälsosystem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Noll självmordskvalitetsförbättring (ZSQI)
Noll suicid bästa praxis som implementerats genom ett initiativ för kvalitetsförbättring av hälsosystemet noll suicid
ZSQI
Experimentell: Stegvis vård för att förebygga självmord
ZSQI plus en stegvis vårdintervention som matchar intensiteten av tjänsterna till ungdomsrisknivån.
ZSQI
ZSQI plus Stepped Care för självmordsprevention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordsförsöksbeteende
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
dödliga och icke-dödliga självmordsförsök/självmordsförsöksbeteenden
12 månaders observationsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordshändelser
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
dödliga och icke-dödliga självmordsförsök/självmordsförsöksbeteenden, planering/förberedande handlingar, aktiva självmordstankar
12 månaders observationsperiod
Självskadeavsnitt
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
självmordsförsök, obestämd självskada och icke-suicidal självskada
12 månaders observationsperiod
Suicidalitet
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
Kontinuerlig mått på suicidalitet
12 månaders observationsperiod
Depression
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
Kontinuerlig depressiv symtompoäng
12 månaders observationsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Första postat (Faktisk)

27 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112147
  • 16-001594 (Annan identifierare: UCLA IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Endast helt anonymiserade och avidentifierade uppgifter som godkänts av den institutionella granskningsnämnden. Studiens huvudutredare kommer att samarbeta med National Institute of Mental Health för att slutföra datauppsättningsprocedurer för offentlig användning, säkerställa att rättigheterna och integriteten för alla enskilda forskningsdeltagare skyddas och att skyddad personlig hälsoinformation skyddas enligt lag och godkänt av studien Granskningsnämnd. Planen är att en databas med begränsad åtkomst med anonymiserad och avidentifierad data ska skapas. Denna datauppsättning kommer att vara tillgänglig efter att studieuppsatser har slutförts och godkänts för publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera