Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teini-ikäisten ja nuorten aikuisten itsemurhien ehkäisyn vaiheittaisen hoidon satunnaistettu koe (Step2Health)

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan kahta lähestymistapaa nolla itsemurhaa koskevan tavoitteen saavuttamiseksi terveydenhuoltojärjestelmässä: 1) Nolla itsemurha -parhaat käytännöt, jotka aloitettiin nollaitsemurhaa parantavan aloitteen kautta terveydenhuoltojärjestelmässä; ja 2) Zero Suicide Best Practices sekä innovatiivinen vaiheittainen hoito itsemurhien ehkäisyyn nuorille ja nuorille aikuisille, joka vastaa hoidon intensiteettiä itsemurhan/itsetuhojen riskitasoon. ..

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme tiukkaa satunnaistettua koetta arvioidakseen innovatiivista vaiheittaista hoitoa itsemurhien ehkäisyssä nuorille ja nuorille aikuisille verrattuna terveydenhuoltojärjestelmän käynnistämään nollaitsemurhaohjelmaan. Tehokas nollaitsemurhastrategia tälle ikäryhmälle on ehdottoman tarpeen, koska tämä on kehitysvaihe, jolloin: 1) itsemurha on toiseksi yleisin kuolinsyy, mikä aiheuttaa enemmän kuolemia kuin mikään lääketieteellinen sairaus; 2) itsemurhataipumus ja -käyttäytyminen ilmaantuvat usein ensimmäisen kerran tällä iällä; 3) itsemurhien ja itsemurhayritysten määrä kasvaa dramaattisesti; ja 4) tehokkaalla toimenpiteellä voidaan vähentää riskejä, kärsimystä ja kustannuksia eliniän aikana.

Hankkeessa yhdistyvät kumppanuus terveydenhuoltojärjestelmän kanssa, jolla on vahva infrastruktuuri ja sitoutuminen laadun parantamiseen nolla itsemurhaa varten, ja tutkimusryhmä, joka on onnistuneesti toteuttanut yhteisiä vaiheittaisia ​​hoitotoimenpiteitä terveydenhuoltojärjestelmissä ja jolla on asiantuntemusta kliinisestä, terveyspalveluista, taloudesta ja politiikan tutkimuksesta. ja levittäminen. Tunnistamme ja rekisteröimme 300 12-24-vuotiasta nuorta, joilla on kohonnut itsemurha- ja itsemurhayritysriski monivaiheisen seulontaprosessin avulla. Tukikelpoiset nuoret satunnaistetaan seuraaviin: 1) nolla itsemurhan parhaita käytäntöjä, mikä korostaa terveydenhuoltojärjestelmän laadun parantamista (ZSQI); tai 2) ZSQI plus porrastettu itsemurhien ehkäisy, joka yhdistää näyttöön perustuvan itsemurhien ehkäisyn perusterveydenhuoltoon ja ensiapupalveluihin. Aiemmat tutkimukset osoittavat samanlaisten integroitujen lääketieteellisten ja käyttäytymiseen liittyvien terveysinterventioiden arvon potilaiden tulosten, hoidon nopeuden ja hoidon jatkuvuuden parantamiseksi – kriittinen kysymys nolla itsemurhapyrkimyksille, koska monet nuoret lopettavat hoidon ennenaikaisesti huolimatta jatkuvasta riskistä. ZSQI plus vaiheittainen hoito itsemurhien ehkäisyyn -lähestymistapassa käyttää: 1) riskinarviointeja nuorten jakamiseksi asianmukaiselle hoitotasolle; 2) hoitopäälliköt antamaan kognitiivisen käyttäytymisterapian ja dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutusta ja tukemaan perusterveydenhuollon ja ensiapukliinikoita potilaiden arvioinnissa ja hoidossa; 3) Internetin kautta toimitettavat kognitiivisen käyttäytymisterapian ja dialektisen käyttäytymisterapian hoitokomponentit sekä mahdollisuus saada valmennustukea pienemmän riskin nuorille, lisättynä tehostettuun henkilökohtaiseen ryhmä- ja/tai yksilölliseen hoitoon riskialttiille nuorille; ja 4) potilaiden tulosten säännöllinen seuranta ja palaute kliinikoille päätöksenteon ja vaiheittaisten hoitoalgoritmien käytön helpottamiseksi. Interventiojakso on 12 kuukautta: 6 kuukautta akuuttia hoitoa; ja 6 kuukauden jatkohoito. Tulokset tarjoavat kriittistä tietoa terveydenhuoltojärjestelmille ja tieteelle mahdollisuudesta saavuttaa nolla itsemurhatavoitteita yhdistämällä uusinta tiedettä käytännön laadun parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-6968
        • University of California Los Angeles (UCLA)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227-1098
        • Kaiser Permanente Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Itsemurhayrityksen, keskeytyneen itsemurhayrityksen, keskeytyneen itsemurhayrityksen tai aktiivisen itsemurha-ajatuksen läsnäolo viimeisen vuoden aikana; tai 2) viime vuoden masennus sekä itsemurhayritys ja/tai toistuva itsensä vahingoittaminen;
  2. Ikä 12-24 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mielenterveys-/käyttäytymisoireet, jotka estäisivät tuottavan osallistumisen tutkimusarviointeihin tai interventioihin (esim. aktiivinen psykoosi, huumeriippuvuus)
  2. Henkeä uhkaava lääketieteellinen sairaus tai muut tutkimukseen osallistumista haittaavat ominaisuudet (esim. suunnitelmat muuttaa Oregonista opintojakson aikana; suunnitelmat kodin ulkopuolelle sijoittamisesta, riittämättömät paikannustiedot seurantaa varten)
  3. Nuoret saavat suurimman osan mielenterveyshuollosta Kaiser-Permanenten terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolelta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Zero Suicide Quality Improvement (ZSQI)
Nolla itsemurhaa koskevia parhaita käytäntöjä toteutettuina terveydenhuoltojärjestelmän nolla itsemurhaa koskevan laadun parantamisaloitteen kautta
ZSQI
Kokeellinen: Edistetty itsemurhien ehkäisy
ZSQI sekä porrastettu hoitointerventio, joka sovittaa palvelujen intensiteetin nuorten riskitasoon.
ZSQI
ZSQI plus Stepped Care itsemurhien ehkäisyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayrityskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden tarkkailujakso
kohtalokkaat ja ei-kuolemaan johtavat itsemurhayritykset/itsemurhayrityskäyttäytymiset
12 kuukauden tarkkailujakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukauden tarkkailujakso
kohtalokkaat ja ei-kuolettavat itsemurhayritykset/itsemurhayrityskäyttäytymiset, suunnittelu/valmistelut, aktiiviset itsemurha-ajatukset
12 kuukauden tarkkailujakso
Itsensä vahingoittamisen jaksot
Aikaikkuna: 12 kuukauden tarkkailujakso
itsemurhayritykset, määrittelemätön itsensä vahingoittaminen ja ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen
12 kuukauden tarkkailujakso
Itsemurha
Aikaikkuna: 12 kuukauden tarkkailujakso
Jatkuva itsetuhoisuuden mitta
12 kuukauden tarkkailujakso
Masennus
Aikaikkuna: 12 kuukauden tarkkailujakso
Jatkuvat masennusoireet
12 kuukauden tarkkailujakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112147
  • 16-001594 (Muu tunniste: UCLA IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain täysin anonymisoituja ja tunnistamattomia tietoja, jotka institutionaalinen arviointilautakunta on hyväksynyt. Tutkimuksen päätutkija tekee yhteistyötä Mielenterveyslaitoksen kanssa julkisen käytön tietoaineistomenettelyjen viimeistelemiseksi, kaikkien yksittäisten tutkimukseen osallistuneiden oikeuksien ja yksityisyyden suojan varmistamiseksi ja Suojattujen henkilökohtaisten terveystietojen suojaamiseksi lain edellyttämällä ja tutkimuksen hyväksymällä tavalla. Institutionaalinen arviointilautakunta. Suunnitelmana on luoda rajoitetun pääsyn tietokanta anonymisoiduista ja tunnistamattomista tiedoista. Tämä tietojoukko on saatavilla, kun opintopaperit on suoritettu ja hyväksytty julkaistavaksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa