십대 및 청년의 자살 예방을 위한 단계별 치료의 무작위 시험 (Step2Health)
연구 개요
상세 설명
우리는 건강 시스템에 의해 시작된 제로 자살 프로그램과 비교하여 청소년과 젊은 성인을 위한 자살 예방 개입을 위한 혁신적인 단계별 치료를 평가하기 위해 엄격한 무작위 시험을 제안합니다. 이 연령대에 대한 효과적인 제로 자살 전략은 다음과 같은 발달 기간이기 때문에 매우 필요합니다. 2) 자살 경향과 행동은 종종 이 연령대에서 처음 발생합니다. 3) 자살률과 자살시도율이 극적으로 증가한다. 4) 효과적인 개입은 평생 동안 위험, 고통 및 비용을 줄일 수 있습니다.
이 프로젝트는 강력한 기반 시설을 갖춘 보건 시스템과 제로 자살을 위한 질적 향상에 대한 약속을 보건 시스템에서 협력적 단계적 치료 개입을 성공적으로 구현하고 임상, 보건 서비스, 경제 및 정책 연구에 대한 전문 지식을 갖춘 연구팀과 파트너십을 결합합니다. 및 보급. 우리는 다단계 선별 과정을 사용하여 자살 및 자살 시도 위험이 높은 12-24세 청소년 300명을 식별하고 등록할 것입니다. 적격 청소년은 다음과 같이 무작위 배정됩니다. 1) 보건 시스템 품질 개선(ZSQI)을 강조하는 제로 자살 모범 사례 또는 2) 증거 기반 자살 예방을 1차 진료 및 응급 서비스와 통합하는 자살 예방을 위한 ZSQI 플러스 단계별 치료. 이전 연구는 많은 청소년이 지속적인 위험에도 불구하고 치료를 조기에 중단하기 때문에 자살 노력 제로에 대한 중요한 문제인 환자 결과, 치료 비율 및 치료의 연속성을 개선하기 위한 유사한 통합 의료 행동 건강 개입의 가치를 보여줍니다. 자살 예방을 위한 ZSQI 플러스 단계별 치료는 다음을 사용합니다. 1) 청소년을 적절한 치료 수준으로 분류하기 위한 위험 평가; 2) 인지 행동 치료 및 변증법적 행동 치료 기술 교육을 제공하고 환자 평가 및 치료를 통해 1차 진료 및 응급 임상의를 지원하는 치료 관리자; 3) 인터넷을 통해 제공되는 인지 행동 치료 및 변증법적 행동 치료 치료 구성요소와 위험도가 낮은 청소년을 위한 코칭 지원 이용, 위험도가 높은 청소년을 위해 강화된 대면 그룹 및/또는 개별 치료 추가; 4) 단계적 치료 알고리즘의 의사 결정 및 사용을 용이하게 하기 위해 임상의에게 피드백과 함께 환자 결과를 정기적으로 모니터링합니다. 개입 기간은 12개월이다: 급성 치료 6개월; 그리고 6개월 연속 치료. 결과는 최첨단 과학을 실천 품질 개선과 통합하여 제로 자살 목표를 달성할 수 있는 잠재력에 관한 보건 시스템 및 과학에 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-6968
- University of California Los Angeles (UCLA)
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227-1098
- Kaiser Permanente Northwest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 자살 시도, 자살 시도 중단, 자살 시도 중단 또는 계획이 있는 적극적인 자살 생각이 있었습니다. 또는 2) 지난해 우울증, 자살 시도 및/또는 반복적인 자해의 병력;
- 12-24세
제외 기준:
- 연구 평가 또는 개입에 생산적인 참여를 방해하는 정신 건강/행동 증상(예: 활동성 정신병, 약물 의존)
- 생명을 위협하는 의학적 질병 또는 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 특성(예: 연구 기간 동안 오레곤에서 이사할 계획, 집 밖에 배치할 계획, 후속 조치를 위한 불충분한 위치 정보)
- 청소년은 Kaiser-Permanente 의료 시스템 외부에서 대부분의 정신 건강 치료를 받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제로 자살 품질 개선(ZSQI)
보건 시스템 제로 자살 품질 개선 이니셔티브를 통해 구현된 제로 자살 모범 사례
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ZSQI
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실험적: 자살 예방을 위한 단계적 돌봄
ZSQI 및 서비스 강도를 청소년 위험 수준에 맞추는 단계적 치료 개입.
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ZSQI
자살 예방을 위한 ZSQI 플러스 단계별 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 시도 행동
기간: 12개월 관찰 기간
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치명적 및 비치명적 자살 시도/자살 시도 행동
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12개월 관찰 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 사건
기간: 12개월 관찰 기간
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치명적 및 비치명적 자살 시도/자살 시도 행동, 계획/준비 행위, 능동적 자살 생각
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12개월 관찰 기간
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자해 에피소드
기간: 12개월 관찰 기간
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자살 시도, 결정되지 않은 자해 및 자살하지 않은 자해
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12개월 관찰 기간
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자살성향
기간: 12개월 관찰 기간
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자살률의 지속적인 측정
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12개월 관찰 기간
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우울증
기간: 12개월 관찰 기간
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지속적인 우울 증상 점수
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12개월 관찰 기간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sheppler CR, Edelmann AC, Firemark AJ, Sugar CA, Lynch FL, Dickerson JF, Miranda JM, Clarke GN, Asarnow JR. Stepped care for suicide prevention in teens and young adults: Design and methods of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Oct 11;123:106959. doi: 10.1016/j.cct.2022.106959. Online ahead of print.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 112147
- 16-001594 (기타 식별자: UCLA IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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