乾燥肌におけるモイスチャライザー後の皮膚バリアの生物物理学的特性と臨床的外観
2018年10月9日 更新者：University of Arizona
乾燥肌患者における保湿剤使用後の皮膚バリアの生物物理学的特性と臨床的外観の評価
この研究の目的は、乾燥肌の患者を対象に、白色ワセリン軟膏、ココナッツ オイル、ホホバ オイル、アーモンド オイルなどのさまざまな保湿剤を使用した後の乾燥肌の外観の変化を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、次の保湿剤の使用前後で乾燥肌の外観がどのように変化するかを比較することです: 白色ワセリン、ココナッツ オイル、ホホバ オイル、アーモンド オイル)。
バナー大学医療センター/アリゾナ大学皮膚科クリニックおよびカリフォルニア大学デービス校皮膚科クリニックからの最大 40 人の乾燥肌の被験者 (施設ごとに最大 20 人の被験者) がこの研究に登録され、無作為化されて 4 つの保湿剤が投与されます。前腕の 4 か所。ベースラインとフォローアップ評価のための約 1 週間と 2 週間の合計 3 つの研究セッションがあります。
訪問ごとに、検証済みの乾燥肌スコアを使用して訓練を受けた観察者が乾燥肌の重症度を評価し、皮膚バリアの生物物理学的特性（経皮水分損失と水分補給）を測定し、画像分析のために試験部位のデジタル写真を撮影します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- University of Arizona, Banner-University Medical Center
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- University of California, Davis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- -被験者は皮膚科医による乾燥肌の診断を受けなければなりません。
- 被験者は英語を理解して読むことができなければなりません。
除外基準:
- 包含基準に適合しない被験者。
- -研究手順を遵守できない、または遵守したくない被験者
- 白色ワセリン、ココナッツ オイル、アーモンド オイル、またはホホバ オイルに対する以前の既知のアレルギー。
- 過去 1 週間以内に白色ワセリン、ホホバ油、ココナッツ油、アーモンド油を含む製品を使用したことがある人。
- 魚鱗癬の既知の診断を受けた人。
- -治験責任医師の意見では、協力的ではない、または治験手順に従うことができない被験者。
- -すべての同意と指示が英語で提供されるため、被験者は英語を話したり読んだりすることができません。
- 受刑者または認知障害のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：バージンココナッツオイル
すべての被験者は、バージン ココナッツ オイルを、左または右の前腕の皮膚の事前に無作為化された部分に塗布します。
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前腕の 4 つの場所 (右近位前腕、右遠位前腕、左近位前腕、左遠位前腕) の 1 つを選択して、バージン ココナッツ オイルを 1 日 2 回、2 週間塗布します。
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アクティブコンパレータ：バージンホホバオイル
すべての被験者は、バージン ホホバ オイルを、前腕の左または右の皮膚の事前に無作為化された部分に塗布します。
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前腕の 4 つの場所 (右近位前腕、右遠位前腕、左近位前腕、左遠位前腕) の 1 つを選択して、バージン ホホバ オイルを 1 日 2 回、2 週間塗布します。
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アクティブコンパレータ：バージンアーモンドオイル
すべての被験者は、左右の前腕の皮膚の事前に無作為化されたセクションにバージン アーモンド オイルを塗布します。
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前腕の 4 つの場所 (右近位前腕、右遠位前腕、左近位前腕、左遠位前腕) の 1 つを選択して、バージン アーモンド オイルを 1 日 2 回、2 週間塗布します。
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アクティブコンパレータ：白色ワセリン軟膏
すべての被験者は、左または右の前腕の皮膚の事前に無作為化されたセクションに白いワセリン軟膏を塗布します。
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前腕の 4 つの場所 (右近位前腕、右遠位前腕、左近位前腕、左遠位前腕) の 1 つを選択して、白色ワセリン軟膏を 1 日 2 回 2 週間塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾燥症の出現
時間枠：14日間
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4 箇所の乾皮症の臨床的重症度は、訓練を受けた観察者が以前に検証した乾燥肌スケールを使用し、デジタル写真を分析することによって等級付けされます。
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14日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乾皮症の皮膚バリア生物物理学的特性
時間枠：14日間
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経皮水分損失 (TEWL) と角質層の水分補給状態は、ハンドヘルドの非侵襲的な皮膚バリア測定装置 (テワメーターとモイスチャーメーター) を使用して測定されます。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vivian Y Shi, MD、University of Arizona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月27日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月12日
試験登録日
最初に提出
2017年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月9日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。