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Biophysikalische Eigenschaften der Hautbarriere und klinisches Erscheinungsbild nach Feuchtigkeitscreme bei trockener Haut

9. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Arizona

Bewertung der biophysikalischen Eigenschaften der Hautbarriere und des klinischen Erscheinungsbildes nach der Verwendung von Feuchtigkeitscremes bei Patienten mit trockener Haut

Ziel der Studie ist es, die Veränderungen des Erscheinungsbildes trockener Haut nach der Anwendung verschiedener Feuchtigkeitscremes zu vergleichen: weiße Petrolatum-Salbe, Kokosnussöl, Jojobaöl und Mandelöl bei Patienten mit trockener Haut.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, zu vergleichen, wie sich das Aussehen trockener Haut vor und nach der Anwendung der folgenden Feuchtigkeitscremes verändert: weiße Vaseline, Kokosöl, Jojobaöl und Mandelöl). Bis zu 40 Probanden aus den Dermatologiekliniken der Banner-University Medical Center/University of Arizona und der Dermatologiekliniken der University of California, Davis (bis zu 20 Probanden pro Standort), die trockene Haut haben, werden in diese Studie aufgenommen und randomisiert, um die vier Feuchtigkeitscremes zu erhalten vier Stellen auf ihren Unterarmen. Es werden insgesamt 3 Studiensitzungen stattfinden: Grundlinie und ungefähr 1 und 2 Wochen für die Nachuntersuchung. Bei jedem Besuch wird der Schweregrad trockener Haut von einem geschulten Beobachter anhand eines validierten Trockenhaut-Scores bewertet, die biophysikalischen Eigenschaften der Hautbarriere (transepidermaler Wasserverlust und Hydratation) werden gemessen und digitale Fotos der Teststellen werden zur Bildanalyse gemacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • University of Arizona, Banner-University Medical Center
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • University of California, Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich und weiblich, mindestens 18 Jahre alt
  2. Der Proband muss von einem Dermatologen eine Diagnose trockener Haut erhalten.
  3. Der Proband muss in der Lage sein, die englische Sprache zu verstehen und zu lesen.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
  2. Probanden, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Studienverfahren einzuhalten
  3. Vorbekannte Allergie gegen weiße Vaseline, Kokosnussöl, Mandelöl oder Jojobaöl.
  4. Personen, die in der vergangenen Woche Produkte verwendet haben, die weiße Vaseline, Jojobaöl, Kokosnussöl oder Mandelöl enthalten.
  5. Personen mit bekannter Ichthyose-Diagnose.
  6. Ein Proband, der nach Meinung des Prüfarztes nicht kooperativ oder nicht in der Lage sein wird, die Studienverfahren einzuhalten.
  7. Das Subjekt kann die englische Sprache nicht sprechen oder lesen, da alle Einwilligungen und Anweisungen auf Englisch erteilt werden.
  8. Diejenigen, die Gefangene oder kognitiv beeinträchtigt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: natives Kokosöl
Alle Probanden tragen natives Kokosnussöl auf einen zuvor randomisierten Hautabschnitt am linken oder rechten Unterarm auf.
Sonstiges: natives Kokosöl
Eine der vier Stellen (rechter proximaler Unterarm, rechter distaler Unterarm, linker proximaler Unterarm, linker distaler Unterarm) am Unterarm wird ausgewählt, um zwei Wochen lang zweimal täglich natives Kokosnussöl aufzutragen.
Aktiver Komparator: natives Jojobaöl
Alle Probanden tragen natives Jojobaöl auf einen zuvor randomisierten Hautabschnitt am linken oder rechten Unterarm auf
Sonstiges: natives Jojobaöl
Eine der vier Stellen (rechter proximaler Unterarm, rechter distaler Unterarm, linker proximaler Unterarm, linker distaler Unterarm) am Unterarm wird ausgewählt, um 2 Wochen lang zweimal täglich reines Jojobaöl aufzutragen.
Aktiver Komparator: natives Mandelöl
Alle Probanden tragen natives Mandelöl auf einen zuvor randomisierten Hautabschnitt am linken oder rechten Unterarm auf
Sonstiges: natives Mandelöl
Eine der vier Stellen (rechter proximaler Unterarm, rechter distaler Unterarm, linker proximaler Unterarm, linker distaler Unterarm) am Unterarm wird ausgewählt, um zwei Wochen lang zweimal täglich natives Mandelöl aufzutragen.
Aktiver Komparator: weiße Vaseline-Salbe
Alle Probanden tragen weiße Petrolatum-Salbe auf einen zuvor randomisierten Abschnitt der Haut am linken oder rechten Unterarm auf.
Sonstiges: weiße Vaseline-Salbe
Eine der vier Stellen (rechter proximaler Unterarm, rechter distaler Unterarm, linker proximaler Unterarm, linker distaler Unterarm) am Unterarm wird ausgewählt, um zwei Wochen lang zweimal täglich eine weiße Vaseline-Salbe aufzutragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten von Xerose
Zeitfenster: 14 Tage
Der klinische Schweregrad der Xerose an der 4. Stelle wird von einem geschulten Beobachter unter Verwendung einer zuvor validierten Skala für trockene Haut und durch Analyse der digitalen Fotos bewertet.
14 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biophysikalische Eigenschaften der Hautbarriere bei Xerose
Zeitfenster: 14 Tage
Der transepidermale Wasserverlust (TEWL) und der Hydratationsstatus des Stratum corneum werden mit tragbaren, nichtinvasiven Hautschutzmessgeräten (Tewameter und MoistureMeter) gemessen.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Vivian Y Shi, MD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1701110479

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Xerosis cutis

Klinische Studien zur natives Kokosöl

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