Propriedades Biofísicas da Barreira da Pele e Aspecto Clínico Após Hidratação em Pele Seca
9 de outubro de 2018 atualizado por: University of Arizona
Avaliando as Propriedades Biofísicas da Barreira da Pele e Aspecto Clínico Após o Uso de Hidratante em Pacientes com Pele Seca
O objetivo do estudo é comparar as mudanças na aparência da pele seca após o uso de vários hidratantes: pomada vaselina branca, óleo de coco, óleo de jojoba e óleo de amêndoa em pacientes com pele seca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar como a aparência da pele seca muda antes e depois do uso dos seguintes hidratantes: vaselina branca, óleo de coco, óleo de jojoba e óleo de amêndoa).
Até 40 indivíduos das clínicas de dermatologia da Banner-University Medical Center/Universidade do Arizona e clínicas de dermatologia da Universidade da Califórnia, Davis (até 20 indivíduos por local) que têm pele seca serão incluídos neste estudo e randomizados para receber os quatro hidratantes em quatro locais em seus antebraços. Haverá um total de 3 sessões de estudo: linha de base e aproximadamente 1 e 2 semanas para avaliação de acompanhamento.
Em cada visita, a gravidade da pele seca será avaliada por um observador treinado usando um Dry Skin Score validado, as propriedades biofísicas de barreira da pele (perda transepidérmica de água e hidratação) serão medidas e fotos digitais dos locais de teste serão tiradas para análise de imagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- University of Arizona, Banner-University Medical Center
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino, com idade mínima de 18 anos
- O sujeito deve receber um diagnóstico de pele seca por um dermatologista.
- O sujeito deve ser capaz de compreender e ler o idioma inglês.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não se enquadram nos critérios de inclusão.
- Indivíduos incapazes ou não dispostos a cumprir os procedimentos do estudo
- Alergia prévia conhecida a vaselina branca, óleo de coco, óleo de amêndoa ou óleo de jojoba.
- Pessoas que usaram produtos contendo vaselina branca, óleo de jojoba, óleo de coco ou óleo de amêndoa na última semana.
- Pessoas com diagnóstico conhecido de ictiose.
- Um sujeito que, na opinião do investigador, não cooperará ou será incapaz de cumprir os procedimentos do estudo.
- Sujeito incapaz de falar ou ler o idioma inglês, pois todos os consentimentos e instruções serão fornecidos em inglês.
- Aqueles que são prisioneiros ou deficientes cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: óleo de coco virgem
Todos os indivíduos aplicarão óleo de coco virgem em uma seção previamente randomizada da pele no antebraço esquerdo ou direito.
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Um dos quatro locais (antebraço proximal direito, antebraço distal direito, antebraço proximal esquerdo, antebraço distal esquerdo) no antebraço será selecionado para receber a aplicação de óleo de coco virgem duas vezes ao dia por 2 semanas.
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Comparador Ativo: óleo de jojoba virgem
Todos os indivíduos aplicarão óleo de jojoba virgem em uma seção previamente randomizada da pele no antebraço esquerdo ou direito
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Um dos quatro locais (antebraço proximal direito, antebraço distal direito, antebraço proximal esquerdo, antebraço distal esquerdo) no antebraço será selecionado para receber a aplicação de óleo de jojoba virgem duas vezes ao dia por 2 semanas.
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Comparador Ativo: óleo de amêndoa virgem
Todos os indivíduos aplicarão óleo de amêndoa virgem em uma seção previamente randomizada da pele no antebraço esquerdo ou direito
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Um dos quatro locais (antebraço proximal direito, antebraço distal direito, antebraço proximal esquerdo, antebraço distal esquerdo) no antebraço será selecionado para receber a aplicação de óleo de amêndoa virgem duas vezes ao dia por 2 semanas.
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Comparador Ativo: pomada vaselina branca
Todos os indivíduos aplicarão pomada de vaselina branca em uma seção previamente randomizada da pele no antebraço esquerdo ou direito.
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Um dos quatro locais (antebraço proximal direito, antebraço distal direito, antebraço proximal esquerdo, antebraço distal esquerdo) no antebraço será selecionado para receber aplicação de pomada branca de petrolato duas vezes ao dia por 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O aparecimento de xerose
Prazo: 14 dias
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A gravidade clínica da xerose no local 4 será graduada por um observador treinado usando uma Escala de Pele Seca previamente validada e pela análise das fotos digitais.
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14 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedades biofísicas da barreira cutânea da xerose
Prazo: 14 dias
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A perda de água transepidérmica (TEWL) e o estado de hidratação do estrato córneo serão medidos usando dispositivos portáteis, não invasivos, de medição da barreira da pele (Tewameter e moistureMeter)
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vivian Y Shi, MD, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1701110479
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .