Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biofyzikální vlastnosti kožní bariéry a klinický vzhled po hydratačním krému na suchou pokožku

9. října 2018 aktualizováno: University of Arizona

Hodnocení biofyzikálních vlastností kožní bariéry a klinického vzhledu po použití hydratačního krému u pacientů se suchou kůží

Účelem studie je porovnat změny ve vzhledu suché kůže po použití různých hydratačních přípravků: bílé vazelíny, kokosového oleje, jojobového oleje a mandlového oleje u pacientů se suchou kůží.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat, jak se mění vzhled suché pokožky před a po použití následujících hydratačních přípravků: bílá vazelína, kokosový olej, jojobový olej a mandlový olej). Do této studie bude zařazeno až 40 subjektů z dermatologických klinik Banner-University Medical Center/University of Arizona a dermatologických klinik University of California, Davis (až 20 subjektů na místo), kteří mají suchou pokožku a budou randomizováni tak, aby dostávali čtyři zvlhčovače na Čtyři místa na jejich předloktí. Budou celkem 3 studijní sezení: základní stav a přibližně 1 a 2 týdny na následné hodnocení. Při každé návštěvě bude závažnost suché kůže hodnocena vyškoleným pozorovatelem pomocí ověřeného skóre suché pokožky, budou měřeny biofyzikální vlastnosti kožní bariéry (transepidermální ztráta vody a hydratace) a budou pořízeny digitální fotografie testovacích míst pro obrazovou analýzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • University of Arizona, Banner-University Medical Center
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • University of California, Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž a žena, minimálně 18 let
  2. Subjekt musí obdržet diagnózu suché kůže dermatologem.
  3. Subjekt musí být schopen porozumět a číst anglický jazyk.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení.
  2. Subjekty neschopné nebo neochotné dodržovat postupy studie
  3. Dříve známá alergie na bílou vazelínu, kokosový olej, mandlový olej nebo jojobový olej.
  4. Lidé, kteří během minulého týdne používali produkty obsahující bílou vazelínu, jojobový olej, kokosový olej nebo mandlový olej.
  5. Lidé se známou diagnózou ichtyózy.
  6. Subjekt, který podle názoru zkoušejícího nebude spolupracovat nebo nebude schopen dodržovat studijní postupy.
  7. Subjekt nemůže mluvit nebo číst anglický jazyk, protože všechny souhlasy a pokyny budou poskytovány v angličtině.
  8. Ti, kteří jsou vězni nebo s kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: panenský kokosový olej
Všechny subjekty aplikují panenský kokosový olej na předem náhodně vybraný úsek kůže na levém nebo pravém předloktí.
Jiný: panenský kokosový olej
Jedno ze čtyř míst (pravé proximální předloktí, pravé distální předloktí, levé proximální předloktí, levé distální předloktí) na předloktí bude vybráno pro aplikaci panenského kokosového oleje dvakrát denně po dobu 2 týdnů.
Aktivní komparátor: panenský jojobový olej
Všichni jedinci aplikují panenský jojobový olej na předem randomizovanou část kůže na levém nebo pravém předloktí
Jiný: panenský jojobový olej
Jedno ze čtyř míst (pravé proximální předloktí, pravé distální předloktí, levé proximální předloktí, levé distální předloktí) na předloktí bude vybráno pro aplikaci panenského jojobového oleje dvakrát denně po dobu 2 týdnů.
Aktivní komparátor: panenský mandlový olej
Všichni jedinci aplikují panenský mandlový olej na předem randomizovanou část kůže na levém nebo pravém předloktí
Jiný: panenský mandlový olej
Jedno ze čtyř míst (pravé proximální předloktí, pravé distální předloktí, levé proximální předloktí, levé distální předloktí) na předloktí bude vybráno pro aplikaci panenského mandlového oleje dvakrát denně po dobu 2 týdnů.
Aktivní komparátor: bílá vazelína mast
Všichni jedinci aplikují bílou vazelínu na předem náhodně vybraný úsek kůže na levém nebo pravém předloktí.
Jiný: bílá vazelína mast
Jedno ze čtyř míst (pravé proximální předloktí, pravé distální předloktí, levé proximální předloktí, levé distální předloktí) na předloktí bude vybráno pro aplikaci masti z bílé vazelíny dvakrát denně po dobu 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzhled xerózy
Časové okno: 14 dní
Klinická závažnost xerózy na 4 místech bude hodnocena vyškoleným pozorovaným použitím dříve ověřené stupnice suché kůže a analýzou digitálních fotografií.
14 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biofyzikální vlastnosti kožní bariéry xerózy
Časové okno: 14 dní
Transepidermální ztráta vody (TEWL) a stav hydratace stratum corneum budou měřeny pomocí ručních, neinvazivních přístrojů pro měření kožní bariéry (Tewameter a vlhkostmetr)
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivian Y Shi, MD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1701110479

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xerosis Cutis

Klinické studie na panenský kokosový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit