Ihon esteen biofysikaaliset ominaisuudet ja kliininen ulkonäkö kosteusvoiteen jälkeen kuivalla iholla
tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Arizona
Ihon esteen biofysikaalisten ominaisuuksien ja kliinisen ulkonäön arviointi kosteusvoiteen käytön jälkeen potilailla, joilla on kuiva iho
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kuivan ihon ulkonäön muutoksia erilaisten kosteusvoiteiden käytön jälkeen: valkoinen vaseliinivoide, kookosöljy, jojobaöljy ja manteliöljy kuivaihoisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kuinka kuivan ihon ulkonäkö muuttuu ennen ja jälkeen seuraavien kosteusvoiteiden käyttöä: valkoinen vaseliini, kookosöljy, jojobaöljy ja manteliöljy).
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 40 koehenkilöä Banner-University Medical Centerin/Arizonan yliopiston ihotautiklinikoilta ja Kalifornian yliopiston Davisin ihotautiklinikoilta (enintään 20 henkilöä kohden), joilla on kuiva iho, ja heidät satunnaistetaan saamaan neljä kosteusvoidetta. neljään kohtaan käsivarressa. Tutkimusjaksoja on yhteensä 3: lähtötilanne ja noin 1 ja 2 viikkoa seuranta-arviointia varten.
Jokaisella käynnillä koulutettu tarkkailija arvioi kuivan ihon vaikeusasteen validoitua Dry Skin Scorea käyttäen, ihoesteen biofyysiset ominaisuudet (transepidermaalinen veden menetys ja kosteutus) mitataan ja testipaikoista otetaan digitaalisia kuvia kuva-analyysiä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- University of Arizona, Banner-University Medical Center
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen, vähintään 18-vuotiaat
- Tutkittavan on saatava ihotautilääkärin diagnoosi kuivasta ihosta.
- Aineen tulee ymmärtää ja lukea englannin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa tutkimusmenettelyjä
- Aiemmin tunnettu allergia valkoiselle vaseliinille, kookosöljylle, manteliöljylle tai jojobaöljylle.
- Ihmiset, jotka ovat käyttäneet valkoista vaseliinia, jojobaöljyä, kookosöljyä tai manteliöljyä sisältäviä tuotteita viimeisen viikon aikana.
- Ihmiset, joilla on tunnettu iktyoosidiagnoosi.
- Tutkittava, joka tutkijan näkemyksen mukaan on yhteistyöhaluinen tai kykenemätön noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
- Kohde ei osaa puhua tai lukea englantia, koska kaikki suostumukset ja ohjeet annetaan englanniksi.
- Ne, jotka ovat vankeja tai kognitiivisesti vammaisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: neitsyt kookosöljy
Kaikki koehenkilöt levittävät neitsytkookosöljyä aiemmin satunnaistetulle ihoalueelle vasemmalla tai oikealla kyynärvarrella.
|
Yksi neljästä kyynärvarren paikasta (oikea proksimaalinen kyynärvarsi, oikea distaalinen kyynärvarsi, vasen proksimaalinen kyynärvarsi, vasen distaalinen kyynärvarsi) valitaan neitsytoliskookosöljylle kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: neitsyt jojobaöljy
Kaikki koehenkilöt levittävät neitsytjojobaöljyä aiemmin satunnaistetulle ihoalueelle vasemmalla tai oikealla kyynärvarrella
|
Yksi neljästä kyynärvarren paikasta (oikea proksimaalinen kyynärvarsi, oikea distaalinen kyynärvarsi, vasen proksimaalinen kyynärvarsi, vasen distaalinen kyynärvarsi) valitaan jojobaöljylle kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: neitsytmanteliöljy
Kaikki koehenkilöt levittävät neitsytmanteliöljyä aiemmin satunnaistettuun ihon osaan vasemmassa tai oikeassa kyynärvarressa
|
Yksi neljästä kyynärvarren paikasta (oikea proksimaalinen kyynärvarsi, oikea distaalinen kyynärvarsi, vasen proksimaalinen kyynärvarsi, vasen distaalinen kyynärvarsi) valitaan neitsytmanteliöljylle kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: valkoinen vaseliini voide
Kaikki koehenkilöt levittävät valkoista vaseliinivoidetta aiemmin satunnaistettuun ihon osaan vasemmalla tai oikealla kyynärvarrella.
|
Yksi neljästä kyynärvarren paikasta (oikea proksimaalinen kyynärvarsi, oikea distaalinen kyynärvarsi, vasen proksimaalinen kyynärvarsi, vasen distaalinen kyynärvarsi) valitaan valkoista vaseliinivoidetta levitettäväksi kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kseroosin esiintyminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kseroosin kliininen vakavuus 4:ssä määritetään koulutetun havainnon perusteella käyttämällä aiemmin validoitua Dry Skin -asteikkoa ja analysoimalla digitaalisia valokuvia.
|
14 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kseroosin ihoesteen biofyysiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL) ja sarveiskerroksen hydraatiotila mitataan kädessä pidettävillä noninvasiivisilla ihoesteen mittauslaitteilla (Tewameter ja Kosteusmittari)
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vivian Y Shi, MD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1701110479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .