Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudbarriere biofysiske egenskaber og klinisk udseende efter fugtighedscreme i tør hud

9. oktober 2018 opdateret af: University of Arizona

Evaluering af hudbarrierens biofysiske egenskaber og klinisk udseende efter brug af fugtighedscreme hos patienter med tør hud

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne ændringerne i udseendet af tør hud efter brug af forskellige fugtighedscremer: hvid vaselinesalve, kokosolie, jojobaolie og mandelolie hos patienter med tør hud.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvordan udseendet af tør hud ændrer sig før og efter brug af følgende fugtighedscreme: hvid vaseline, kokosolie, jojobaolie og mandelolie). Op til 40 forsøgspersoner fra Banner-University Medical Center/University of Arizona dermatologiske klinikker og University of California, Davis dermatologiske klinikker (op til 20 forsøgspersoner pr. sted), som har tør hud, vil blive tilmeldt denne undersøgelse og randomiseret til at modtage de fire fugtighedscreme på fire steder på deres underarme. Der vil være i alt 3 undersøgelsessessioner: baseline og cirka 1 og 2 uger til opfølgende vurdering. Ved hvert besøg vil sværhedsgraden af ​​tør hud blive evalueret af en trænet observatør ved hjælp af en valideret Dry Skin Score, hudbarrierens biofysiske egenskaber (transepidermalt vandtab og hydrering) vil blive målt, og digitale billeder af teststederne vil blive taget til billedanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • University of Arizona, Banner-University Medical Center
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand og kvinde, mindst 18 år
  2. Forsøgspersonen skal modtage en diagnose af tør hud af en hudlæge.
  3. Faget skal kunne forstå og læse det engelske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
  2. Forsøgspersoner ude af stand til eller villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  3. Tidligere kendt allergi over for hvid petrolatum, kokosolie, mandelolie eller jojobaolie.
  4. Personer, der har brugt produkter, der indeholder hvid vaseline, jojobaolie, kokosolie eller mandelolie inden for den seneste uge.
  5. Mennesker med en kendt diagnose af iktyose.
  6. En forsøgsperson, der efter investigatorens opfattelse vil være usamarbejdsvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.
  7. Emnet kan ikke tale eller læse det engelske sprog, da alle samtykker og instruktioner vil blive givet på engelsk.
  8. Dem, der er fanger eller kognitivt svækkede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: jomfru kokosolie
Alle forsøgspersoner vil anvende virgin kokosolie på en tidligere randomiseret del af huden på venstre eller højre underarm.
En af de fire placeringer (højre proksimale underarm, højre distale underarm, venstre proksimale underarm, venstre distale underarm) på underarmen vil blive udvalgt til at modtage jomfrukokosolie påføring to gange dagligt i 2 uger.
Aktiv komparator: jojobaolie
Alle forsøgspersoner vil anvende jojobaolie på en tidligere randomiseret del af huden på venstre eller højre underarm
En af de fire placeringer (højre proksimale underarm, højre distale underarm, venstre proksimale underarm, venstre distale underarm) på underarmen vil blive udvalgt til at modtage jojobaolie påføring to gange dagligt i 2 uger.
Aktiv komparator: jomfru mandelolie
Alle forsøgspersoner vil anvende jomfru mandelolie på en tidligere randomiseret del af huden på venstre eller højre underarm
En af de fire placeringer (højre proksimale underarm, højre distale underarm, venstre proksimale underarm, venstre distale underarm) på underarmen vil blive udvalgt til at modtage jomfrumandelolie to gange dagligt i 2 uger.
Aktiv komparator: hvid petrolatumsalve
Alle forsøgspersoner vil anvende hvid vaseline salve på en tidligere randomiseret del af huden på venstre eller højre underarm.
En af de fire placeringer (højre proksimale underarm, højre distale underarm, venstre proksimale underarm, venstre distale underarm) på underarmen vil blive udvalgt til at modtage hvid vaseline-salve to gange dagligt i 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udseendet af xerosis
Tidsramme: 14 dage
Den kliniske sværhedsgrad af xerosis på de 4 steder vil blive bedømt af en trænet observeret ved hjælp af en tidligere valideret tør hudskala og ved analyse af de digitale fotos.
14 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarriere biofysiske egenskaber ved xerosis
Tidsramme: 14 dage
Transepidermalt vandtab (TEWL) og stratum corneum-hydreringsstatus vil blive målt ved hjælp af håndholdte, ikke-invasive, hudbarriere-måleapparater (Tewameter og moistureMeter)
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivian Y Shi, MD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1701110479

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xerosis Cutis

Kliniske forsøg med jomfru kokosolie

3
Abonner