Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości biofizyczne bariery skórnej i wygląd kliniczny po nałożeniu kremu nawilżającego w przypadku suchej skóry

9 października 2018 zaktualizowane przez: University of Arizona

Ocena właściwości biofizycznych bariery skórnej i wyglądu klinicznego po zastosowaniu środka nawilżającego u pacjentów z suchą skórą

Celem pracy jest porównanie zmian w wyglądzie suchej skóry po zastosowaniu różnych środków nawilżających: maści z białą wazeliną, oleju kokosowego, jojoba i migdałowego u pacjentów z suchą skórą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest porównanie, jak zmienia się wygląd suchej skóry przed i po zastosowaniu następujących środków nawilżających: wazeliny białej, oleju kokosowego, oleju jojoba i oleju migdałowego). Do tego badania zostanie włączonych do 40 pacjentów z klinik dermatologicznych Banner-University Medical Center/University of Arizona i klinik dermatologicznych Uniwersytetu Kalifornijskiego w Davis (do 20 osób na ośrodek), którzy mają suchą skórę i zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania czterech kremów nawilżających na cztery miejsca na przedramionach. W sumie odbędą się 3 sesje badawcze: wyjściowa oraz około 1 i 2 tygodnie na ocenę kontrolną. Podczas każdej wizyty przeszkolony obserwator ocenia nasilenie suchości skóry za pomocą zatwierdzonego wskaźnika suchości skóry, mierzone są właściwości biofizyczne bariery skórnej (transepidermalna utrata wody i nawilżenie), a także wykonywane są zdjęcia cyfrowe miejsc testowych do analizy obrazu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • University of Arizona, Banner-University Medical Center
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna i kobieta, co najmniej 18 lat
  2. Podmiot musi otrzymać diagnozę suchej skóry od dermatologa.
  3. Przedmiot musi być w stanie rozumieć i czytać w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia.
  2. Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą zastosować się do procedur badania
  3. Wcześniejsza znana alergia na białą wazelinę, olej kokosowy, olej migdałowy lub olej jojoba.
  4. Osoby, które w ciągu ostatniego tygodnia stosowały produkty zawierające wazelinę białą, olej jojoba, olej kokosowy lub olej migdałowy.
  5. Osoby ze znaną diagnozą rybiej łuski.
  6. Osoba, która w opinii badacza nie będzie współpracować lub nie będzie w stanie zastosować się do procedur badawczych.
  7. Podmiot nie może mówić ani czytać w języku angielskim, ponieważ wszystkie zgody i instrukcje będą udzielane w języku angielskim.
  8. Ci, którzy są więźniami lub mają zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: świeży sok z kokosa
Wszyscy badani nałożą olej kokosowy z pierwszego tłoczenia na wcześniej wylosowany fragment skóry na lewym lub prawym przedramieniu.
Inny: świeży sok z kokosa
Jedno z czterech miejsc (prawy proksymalny przedramię, prawy dystalny przedramię, lewy proksymalny przedramię, lewe dystalny przedramię) na przedramieniu zostanie wybrane do aplikacji oleju kokosowego z pierwszego tłoczenia dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.
Aktywny komparator: olej jojoba z pierwszego tłoczenia
Wszyscy badani nałożą olejek jojoba z pierwszego tłoczenia na wcześniej wylosowany fragment skóry na lewym lub prawym przedramieniu
Inny: olej jojoba z pierwszego tłoczenia
Jedno z czterech miejsc (prawy proksymalny przedramię, prawy dystalny przedramię, lewy proksymalny przedramię, lewe dystalny przedramię) na przedramieniu zostanie wybrane do aplikacji olejku jojoba z pierwszego tłoczenia dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.
Aktywny komparator: olej migdałowy z pierwszego tłoczenia
Wszyscy badani nałożą olejek migdałowy z pierwszego tłoczenia na wcześniej wylosowany fragment skóry na lewym lub prawym przedramieniu
Inny: olej migdałowy z pierwszego tłoczenia
Jedno z czterech miejsc (prawy proksymalny przedramię, prawy dystalny przedramię, lewy proksymalny przedramię, lewy dystalny przedramię) na przedramieniu zostanie wybrane do aplikacji olejku migdałowego z pierwszego tłoczenia dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.
Aktywny komparator: biała maść wazelinowa
Wszyscy badani nałożą białą wazelinę na wcześniej wylosowany fragment skóry na lewym lub prawym przedramieniu.
Inny: biała maść wazelinowa
Jedno z czterech miejsc (prawy proksymalny przedramię, prawy dystalny przedramię, lewy proksymalny przedramię, lewe dystalny przedramię) na przedramieniu zostanie wybrane do otrzymywania białej maści z wazeliną dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojawienie się kserozy
Ramy czasowe: 14 dni
Nasilenie kliniczne kserozy w 4. miejscu zostanie ocenione przez przeszkolonego obserwatora przy użyciu wcześniej zatwierdzonej Skali Suchej Skóry oraz na podstawie analizy zdjęć cyfrowych.
14 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości biofizyczne bariery skórnej kserozy
Ramy czasowe: 14 dni
Przeznaskórkowa utrata wody (TEWL) i stan nawilżenia warstwy rogowej naskórka będą mierzone za pomocą ręcznych, nieinwazyjnych urządzeń do pomiaru bariery skórnej (Tewameter i miernik wilgotności)
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivian Y Shi, MD, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1701110479

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Xerosis Cutis

Badania kliniczne na świeży sok z kokosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj