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Proprietà biofisiche della barriera cutanea e aspetto clinico dopo la crema idratante nella pelle secca

9 ottobre 2018 aggiornato da: University of Arizona

Valutazione delle proprietà biofisiche della barriera cutanea e dell'aspetto clinico dopo l'uso di creme idratanti in pazienti con pelle secca

Lo scopo dello studio è confrontare i cambiamenti nell'aspetto della pelle secca dopo l'uso di vari idratanti: pomata di vaselina bianca, olio di cocco, olio di jojoba e olio di mandorle in pazienti con pelle secca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è confrontare come cambia l'aspetto della pelle secca prima e dopo l'uso delle seguenti creme idratanti: vaselina bianca, olio di cocco, olio di jojoba e olio di mandorle). Fino a 40 soggetti delle cliniche dermatologiche del Banner-University Medical Center/University of Arizona e dell'Università della California, cliniche dermatologiche Davis (fino a 20 soggetti per sito) che hanno la pelle secca saranno arruolati in questo studio e randomizzati a ricevere le quattro creme idratanti su quattro posizioni sui loro avambracci.Ci saranno un totale di 3 sessioni di studio: linea di base e circa 1 e 2 settimane per la valutazione di follow-up. Ad ogni visita, la gravità della pelle secca verrà valutata da un osservatore addestrato utilizzando un punteggio di pelle secca convalidato, verranno misurate le proprietà biofisiche della barriera cutanea (perdita di acqua transepidermica e idratazione) e verranno scattate foto digitali dei siti di test per l'analisi delle immagini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • University of Arizona, Banner-University Medical Center
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • University of California, Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio e femmina, almeno 18 anni di età
  2. Il soggetto deve ricevere una diagnosi di pelle secca da un dermatologo.
  3. Il soggetto deve essere in grado di comprendere e leggere la lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione.
  2. - Soggetti incapaci o non disposti a rispettare le procedure dello studio
  3. Allergia nota in precedenza a petrolato bianco, olio di cocco, olio di mandorle o olio di jojoba.
  4. Persone che hanno utilizzato prodotti contenenti vaselina bianca, olio di jojoba, olio di cocco o olio di mandorle nell'ultima settimana.
  5. Persone con una diagnosi nota di ittiosi.
  6. Un soggetto che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non collaborerà o non sarà in grado di rispettare le procedure dello studio.
  7. Soggetto incapace di parlare o leggere la lingua inglese, poiché tutti i consensi e le istruzioni saranno forniti in inglese.
  8. Quelli che sono detenuti o con problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: olio di cocco vergine
Tutti i soggetti applicheranno olio di cocco vergine a una sezione della pelle precedentemente randomizzata sull'avambraccio sinistro o destro.
Altro: olio di cocco vergine
Una delle quattro posizioni (avambraccio prossimale destro, avambraccio distale destro, avambraccio prossimale sinistro, avambraccio distale sinistro) sull'avambraccio verrà selezionata per ricevere l'applicazione di olio di cocco vergine due volte al giorno per 2 settimane.
Comparatore attivo: olio vergine di jojoba
Tutti i soggetti applicheranno olio di jojoba vergine su una sezione della pelle precedentemente randomizzata sull'avambraccio sinistro o destro
Altro: olio vergine di jojoba
Una delle quattro posizioni (avambraccio prossimale destro, avambraccio distale destro, avambraccio prossimale sinistro, avambraccio distale sinistro) sull'avambraccio verrà selezionata per ricevere l'applicazione di olio di jojoba vergine due volte al giorno per 2 settimane.
Comparatore attivo: olio di mandorle vergine
Tutti i soggetti applicheranno olio di mandorle vergini su una sezione della pelle precedentemente randomizzata sull'avambraccio sinistro o destro
Altro: olio di mandorle vergine
Una delle quattro posizioni (avambraccio prossimale destro, avambraccio distale destro, avambraccio prossimale sinistro, avambraccio distale sinistro) sull'avambraccio verrà selezionata per ricevere l'applicazione di olio di mandorle vergine due volte al giorno per 2 settimane.
Comparatore attivo: unguento di vaselina bianca
Tutti i soggetti applicheranno un unguento di vaselina bianca a una sezione della pelle precedentemente randomizzata sull'avambraccio sinistro o destro.
Altro: unguento di vaselina bianca
Una delle quattro posizioni (avambraccio prossimale destro, avambraccio distale destro, avambraccio prossimale sinistro, avambraccio distale sinistro) sull'avambraccio verrà selezionata per ricevere l'applicazione di pomata di vaselina bianca due volte al giorno per 2 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'aspetto della xerosi
Lasso di tempo: 14 giorni
La gravità clinica della xerosi della sede 4 sarà classificata da un osservato addestrato utilizzando una scala di pelle secca precedentemente convalidata e dall'analisi delle foto digitali.
14 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà biofisiche della barriera cutanea della xerosi
Lasso di tempo: 14 giorni
La perdita di acqua transepidermica (TEWL) e lo stato di idratazione dello strato corneo saranno misurati utilizzando dispositivi di misurazione della barriera cutanea portatili, non invasivi (Tewameter e umiditàMeter)
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Vivian Y Shi, MD, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1701110479

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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