Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биофизические свойства кожного барьера и клинический вид после увлажнения сухой кожи

9 октября 2018 г. обновлено: University of Arizona

Оценка биофизических свойств кожного барьера и клинического внешнего вида после использования увлажняющего средства у пациентов с сухой кожей

Цель исследования — сравнить изменения внешнего вида сухой кожи после применения различных увлажняющих средств: белой вазелиновой мази, кокосового масла, масла жожоба, миндального масла у пациентов с сухой кожей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение того, как меняется внешний вид сухой кожи до и после использования следующих увлажняющих средств (белый вазелин, кокосовое масло, масло жожоба и миндальное масло). В это исследование будут включены до 40 человек из дерматологических клиник Медицинского центра Баннер-Университета/Университета Аризоны и дерматологических клиник Калифорнийского университета в Дэвисе (до 20 человек на сайт) с сухой кожей, которые будут рандомизированы для получения четырех увлажняющих средств на четыре места на предплечьях. Всего будет 3 учебных занятия: базовый уровень и примерно 1 и 2 недели для последующей оценки. При каждом посещении подготовленный наблюдатель будет оценивать выраженность сухости кожи с использованием утвержденной шкалы оценки сухости кожи, будут измеряться биофизические свойства кожного барьера (трансэпидермальная потеря воды и гидратация), а для анализа изображений будут делаться цифровые фотографии участков тестирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • University of Arizona, Banner-University Medical Center
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • University of California, Davis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина и женщина, не моложе 18 лет
  2. Дерматолог должен поставить субъекту диагноз сухости кожи.
  3. Субъект должен понимать и читать на английском языке.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, которые не соответствуют критериям включения.
  2. Субъекты, неспособные или не желающие соблюдать процедуры исследования
  3. Ранее известная аллергия на белый вазелин, кокосовое масло, миндальное масло или масло жожоба.
  4. Люди, которые использовали продукты, содержащие белый вазелин, масло жожоба, кокосовое масло или миндальное масло в течение последней недели.
  5. Люди с известным диагнозом ихтиоз.
  6. Субъект, который, по мнению исследователя, будет отказываться от сотрудничества или не сможет соблюдать процедуры исследования.
  7. Субъект не может говорить или читать по-английски, так как все согласия и инструкции будут предоставлены на английском языке.
  8. Те, кто находится в заключении или с когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: кокосовое масло первого отжима
Все субъекты будут наносить кокосовое масло первого отжима на предварительно рандомизированный участок кожи на левом или правом предплечье.
Другой: кокосовое масло первого отжима
Одно из четырех мест (правый проксимальный отдел предплечья, правый дистальный отдел предплечья, левый проксимальный отдел предплечья, левый дистальный отдел предплечья) на предплечье будет выбрано для нанесения кокосового масла первого отжима два раза в день в течение 2 недель.
Активный компаратор: масло жожоба первого отжима
Все субъекты будут наносить масло жожоба первого отжима на предварительно рандомизированный участок кожи на левом или правом предплечье.
Другой: масло жожоба первого отжима
Одно из четырех мест (правый проксимальный отдел предплечья, правый дистальный отдел предплечья, левый проксимальный отдел предплечья, левый дистальный отдел предплечья) на предплечье будет выбрано для нанесения девственного масла жожоба два раза в день в течение 2 недель.
Активный компаратор: миндальное масло первого отжима
Все субъекты будут наносить миндальное масло первого отжима на предварительно рандомизированный участок кожи на левом или правом предплечье.
Другой: миндальное масло первого отжима
Одно из четырех мест (правый проксимальный отдел предплечья, правый дистальный отдел предплечья, левый проксимальный отдел предплечья, левый дистальный отдел предплечья) на предплечье будет выбрано для нанесения миндального масла первого отжима два раза в день в течение 2 недель.
Активный компаратор: белая вазелиновая мазь
Все субъекты наносят белую вазелиновую мазь на предварительно рандомизированный участок кожи на левом или правом предплечье.
Другой: белая вазелиновая мазь
Одно из четырех мест (правый проксимальный отдел предплечья, правый дистальный отдел предплечья, левый проксимальный отдел предплечья, левый дистальный отдел предплечья) на предплечье будет выбрано для нанесения белой вазелиновой мази два раза в день в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Появление ксероза
Временное ограничение: 14 дней
Клиническая тяжесть ксероза 4 локализации будет оцениваться обученным наблюдателем с использованием ранее утвержденной шкалы сухой кожи и путем анализа цифровых фотографий.
14 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кожный барьер биофизические свойства ксероза
Временное ограничение: 14 дней
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL) и состояние гидратации рогового слоя будут измеряться с помощью ручных неинвазивных приборов для измерения кожного барьера (Tewameter и влагомера).
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Соавторы

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Vivian Y Shi, MD, University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1701110479

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ксероз кожи

Клинические исследования кокосовое масло первого отжима

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться