Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudbarriärens biofysiska egenskaper och kliniskt utseende efter fuktkräm i torr hud

9 oktober 2018 uppdaterad av: University of Arizona

Utvärdering av hudbarriärens biofysiska egenskaper och kliniskt utseende efter användning av fuktkräm hos patienter med torr hud

Syftet med studien är att jämföra förändringarna i utseendet på torr hud efter användning av olika fuktkrämer: vit petrolatumsalva, kokosolja, jojobaolja och mandelolja hos patienter med torr hud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att jämföra hur utseendet på torr hud förändras före och efter användning av följande fuktkrämer: vit vaselin, kokosolja, jojobaolja och mandelolja). Upp till 40 försökspersoner från Banner-University Medical Center/University of Arizona dermatologikliniker och University of California, Davis dermatologikliniker (upp till 20 försökspersoner per plats) som har torr hud kommer att inkluderas i denna studie och randomiseras för att få de fyra fuktighetskrämerna på fyra platser på underarmarna. Det kommer att finnas totalt 3 studietillfällen: baslinje och cirka 1 och 2 veckor för uppföljningsbedömning. Vid varje besök kommer svårighetsgraden av torr hud att utvärderas av en utbildad observatör med hjälp av ett validerat Dry Skin Score, hudbarriärens biofysiska egenskaper (transepidermal vattenförlust och hydrering) kommer att mätas och digitala bilder av testplatserna kommer att tas för bildanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • University of Arizona, Banner-University Medical Center
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • University of California, Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man och kvinna, minst 18 år
  2. Försökspersonen måste få diagnosen torr hud av en hudläkare.
  3. Ämnet måste kunna förstå och läsa det engelska språket.

Exklusions kriterier:

  1. Ämnen som inte uppfyller inklusionskriterierna.
  2. Försökspersoner som inte kan eller vill följa studieprocedurerna
  3. Tidigare känd allergi mot vit petrolatum, kokosolja, mandelolja eller jojobaolja.
  4. Personer som har använt produkter som innehåller vit vaselin, jojobaolja, kokosolja eller mandelolja under den senaste veckan.
  5. Personer med en känd diagnos av iktyos.
  6. En försöksperson som, enligt utredarens uppfattning, kommer att vara osamarbetsvillig eller oförmögen att följa studieprocedurer.
  7. Ämnet kan inte tala eller läsa det engelska språket, eftersom alla samtycken och instruktioner kommer att tillhandahållas på engelska.
  8. De som är fångar eller kognitivt nedsatt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: jungfru kokosolja
Alla försökspersoner kommer att applicera jungfrulig kokosolja på en tidigare randomiserad del av huden på vänster eller höger underarm.
Övrig: jungfru kokosolja
En av de fyra platserna (höger proximala underarm, höger distal underarm, vänster proximal underarm, vänster distal underarm) på underarmen kommer att väljas för att applicera jungfrulig kokosnötolja två gånger dagligen i 2 veckor.
Aktiv komparator: jungfrulig jojobaolja
Alla försökspersoner kommer att applicera jungfrulig jojobaolja på en tidigare randomiserad del av huden på vänster eller höger underarm
Övrig: jungfrulig jojobaolja
En av de fyra platserna (höger proximala underarm, höger distal underarm, vänster proximal underarm, vänster distal underarm) på underarmen kommer att väljas för att applicera jungfrulig jojobaolja två gånger dagligen i 2 veckor.
Aktiv komparator: jungfrumandelolja
Alla försökspersoner kommer att applicera jungfrumandelolja på en tidigare randomiserad del av huden på vänster eller höger underarm
Övrig: jungfrumandelolja
En av de fyra platserna (höger proximala underarm, höger distal underarm, vänster proximal underarm, vänster distal underarm) på underarmen kommer att väljas för att applicera jungfrumandelolja två gånger dagligen i 2 veckor.
Aktiv komparator: vit petrolatumsalva
Alla försökspersoner kommer att applicera vit petrolatumsalva på en tidigare randomiserad del av huden på vänster eller höger underarm.
Övrig: vit petrolatumsalva
En av de fyra platserna (höger proximala underarm, höger distal underarm, vänster proximal underarm, vänster distal underarm) på underarmen kommer att väljas för applicering av vit petrolatumsalva två gånger dagligen i 2 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utseendet av xerosis
Tidsram: 14 dagar
Den kliniska svårighetsgraden av xerosis på platsen 4 kommer att bedömas av en utbildad observerad med hjälp av en tidigare validerad torr hudskala och genom analys av de digitala fotona.
14 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudbarriärens biofysiska egenskaper hos xerosis
Tidsram: 14 dagar
Transepidermal vattenförlust (TEWL) och stratum corneums hydreringsstatus kommer att mätas med hjälp av handhållna, icke-invasiva, hudbarriärmätanordningar (Tewameter och moistureMeter)
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Samarbetspartners

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Vivian Y Shi, MD, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2017

Första postat (Faktisk)

28 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1701110479

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xerosis Cutis

Kliniska prövningar på jungfru kokosolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera