Propriétés biophysiques de la barrière cutanée et aspect clinique après la crème hydratante dans la peau sèche
9 octobre 2018 mis à jour par: University of Arizona
Évaluation des propriétés biophysiques de la barrière cutanée et de l'apparence clinique après l'utilisation d'un hydratant chez les patients à peau sèche
Le but de l'étude est de comparer les changements dans l'apparence de la peau sèche après l'utilisation de divers hydratants : pommade à la vaseline blanche, huile de noix de coco, huile de jojoba et huile d'amande chez les patients ayant la peau sèche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer comment l'apparence de la peau sèche change avant et après l'utilisation des hydratants suivants : pétrolatum blanc, huile de noix de coco, huile de jojoba et huile d'amande).
Jusqu'à 40 sujets des cliniques de dermatologie Banner-University Medical Center / University of Arizona et University of California, Davis dermatology (jusqu'à 20 sujets par site) qui ont la peau sèche seront inscrits à cette étude et randomisés pour recevoir les quatre hydratants sur quatre emplacements sur leurs avant-bras.
À chaque visite, la sévérité de la peau sèche sera évaluée par un observateur formé à l'aide d'un score de peau sèche validé, les propriétés biophysiques de la barrière cutanée (perte d'eau transépidermique et hydratation) seront mesurées et des photos numériques des sites de test seront prises pour analyse d'image.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
- University of Arizona, Banner-University Medical Center
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- University of California, Davis
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme, âgés d'au moins 18 ans
- Le sujet doit recevoir un diagnostic de peau sèche par un dermatologue.
- Le sujet doit être capable de comprendre et de lire la langue anglaise.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne correspondent pas aux critères d'inclusion.
- Sujets incapables ou refusant de se conformer aux procédures d'étude
- Allergie antérieure connue à la vaseline blanche, à l'huile de noix de coco, à l'huile d'amande ou à l'huile de jojoba.
- Les personnes qui ont utilisé des produits contenant de la vaseline blanche, de l'huile de jojoba, de l'huile de noix de coco ou de l'huile d'amande au cours de la semaine dernière.
- Les personnes ayant un diagnostic connu d'ichtyose.
- Un sujet qui, de l'avis de l'investigateur, ne sera pas coopératif ou incapable de se conformer aux procédures de l'étude.
- Sujet incapable de parler ou de lire la langue anglaise, puisque tous les consentements et instructions seront fournis en anglais.
- Ceux qui sont prisonniers ou atteints de troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Huile de noix de coco vierge
Tous les sujets appliqueront de l'huile de noix de coco vierge sur une section préalablement randomisée de la peau sur l'avant-bras gauche ou droit.
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L'un des quatre emplacements (avant-bras proximal droit, avant-bras distal droit, avant-bras proximal gauche, avant-bras distal gauche) sur l'avant-bras sera sélectionné pour recevoir une application d'huile de noix de coco vierge deux fois par jour pendant 2 semaines.
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Comparateur actif: huile vierge de jojoba
Tous les sujets appliqueront de l'huile de jojoba vierge sur une section préalablement randomisée de la peau sur l'avant-bras gauche ou droit
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L'un des quatre emplacements (avant-bras proximal droit, avant-bras distal droit, avant-bras proximal gauche, avant-bras distal gauche) sur l'avant-bras sera sélectionné pour recevoir une application d'huile de jojoba vierge deux fois par jour pendant 2 semaines.
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Comparateur actif: huile d'amande vierge
Tous les sujets appliqueront de l'huile d'amande vierge sur une section préalablement randomisée de la peau sur l'avant-bras gauche ou droit
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L'un des quatre emplacements (avant-bras proximal droit, avant-bras distal droit, avant-bras proximal gauche, avant-bras distal gauche) sur l'avant-bras sera sélectionné pour recevoir une application d'huile d'amande vierge deux fois par jour pendant 2 semaines.
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Comparateur actif: pommade à la vaseline blanche
Tous les sujets appliqueront une pommade à la vaseline blanche sur une section préalablement randomisée de la peau sur l'avant-bras gauche ou droit.
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L'un des quatre emplacements (avant-bras proximal droit, avant-bras distal droit, avant-bras proximal gauche, avant-bras distal gauche) sur l'avant-bras sera sélectionné pour recevoir une application de pommade à la vaseline blanche deux fois par jour pendant 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'apparition de la xérose
Délai: 14 jours
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La sévérité clinique de la xérose des 4 localisations sera graduée par un observé formé à l'aide d'une échelle de peau sèche préalablement validée et par l'analyse des photos numériques.
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14 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Propriétés biophysiques de la barrière cutanée de la xérose
Délai: 14 jours
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La perte d'eau transépidermique (PIE) et l'état d'hydratation de la couche cornée seront mesurés à l'aide d'appareils de mesure portatifs non invasifs de la barrière cutanée (Tewamètre et humidimètre)
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vivian Y Shi, MD, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2017
Première publication (Réel)
28 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1701110479
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .