干性皮肤保湿后的皮肤屏障生物物理特性和临床表现
2018年10月9日 更新者：University of Arizona
评估干性皮肤患者使用润肤霜后的皮肤屏障生物物理特性和临床表现
该研究的目的是比较干性皮肤患者使用白凡士林软膏、椰子油、荷荷巴油和杏仁油等各种保湿剂后干性皮肤外观的变化。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较使用以下保湿霜前后皮肤干燥的外观变化：白凡士林、椰子油、荷荷巴油和杏仁油）。
来自班纳大学医学中心/亚利桑那大学皮肤科诊所和加州大学戴维斯分校皮肤科诊所的多达 40 名皮肤干燥的受试者（每个站点最多 20 名受试者）将被纳入本研究，并随机接受四种润肤霜他们前臂上的四个位置。总共将进行 3 次研究：基线，以及大约 1 周和 2 周的后续评估。
在每次就诊时，受过训练的观察员将使用经过验证的干性皮肤评分来评估干性皮肤的严重程度，将测量皮肤屏障生物物理特性（经表皮水分流失和水合作用），并将拍摄测试部位的数码照片以进行图像分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85704
- University of Arizona, Banner-University Medical Center
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- University of California, Davis
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性，至少 18 岁
- 受试者必须接受皮肤科医生诊断为皮肤干燥。
- 受试者必须能够理解和阅读英语。
排除标准：
- 不符合纳入标准的受试者。
- 受试者不能或不愿遵守研究程序
- 已知对白凡士林、椰子油、杏仁油或荷荷巴油过敏。
- 在过去一周内使用过含有白凡士林、荷荷巴油、椰子油或杏仁油的产品的人。
- 已知患有鱼鳞病的人。
- 研究者认为不合作或无法遵守研究程序的受试者。
- 受试者不会说或读英语，因为所有同意书和说明都将以英语提供。
- 囚犯或认知障碍者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：初榨椰子油
所有受试者都会将初榨椰子油涂抹在先前随机分配的左前臂或右前臂皮肤部分。
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将选择前臂上的四个位置之一（右前臂近端、右前臂远端、左前臂近端、左前臂远端）每天两次接受初榨椰子油应用，持续 2 周。
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有源比较器：初榨荷荷巴油
所有受试者都会将初榨荷荷巴油涂抹在先前随机分配的左前臂或右前臂皮肤部分
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前臂上的四个位置之一（右前臂近端、右前臂远端、左前臂近端、左前臂远端）将被选择接受初榨荷荷巴油应用，每天两次，持续 2 周。
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有源比较器：初榨杏仁油
所有受试者都会将初榨杏仁油涂抹在先前随机分配的左前臂或右前臂皮肤部分
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将选择前臂上的四个位置之一（右前臂近端、右前臂远端、左前臂近端、左前臂远端）每天两次接受初榨杏仁油应用，持续 2 周。
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有源比较器：白凡士林软膏
所有受试者都会将白色凡士林软膏涂抹在先前随机分配的左前臂或右前臂皮肤部分。
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将选择前臂上的四个位置（右前臂近端、右前臂远端、左前臂近端、左前臂远端）之一接受白凡士林软膏应用，每天两次，持续 2 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干燥症的出现
大体时间：14天
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4 位置干燥症的临床严重程度将由训练有素的观察员使用先前验证的干性皮肤量表和通过数字照片分析来分级。
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14天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干燥症的皮肤屏障生物物理特性
大体时间：14天
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将使用手持式无创皮肤屏障测量设备（Tewameter 和 moistureMeter）测量经表皮水分流失 (TEWL) 和角质层水合状态
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vivian Y Shi, MD、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月27日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月12日
研究注册日期
首次提交
2017年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月23日
首次发布 (实际的)
2017年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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