Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőrvédő biofizikai tulajdonságai és klinikai megjelenése hidratáló után száraz bőrön

2018. október 9. frissítette: University of Arizona

A bőrbarrier biofizikai tulajdonságainak és klinikai megjelenésének értékelése hidratáló krém használata után száraz bőrű betegeknél

A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a száraz bőr megjelenésének változásait különböző hidratáló krémek: fehér vazelin kenőcs, kókuszolaj, jojobaolaj, mandulaolaj használata után száraz bőrű betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa, hogyan változik a száraz bőr megjelenése a következő hidratálókrémek használata előtt és után: fehér vazelin, kókuszolaj, jojobaolaj és mandulaolaj). A Banner-University Medical Center/University of Arizona bőrgyógyászati ​​klinikáiról és a Kaliforniai Egyetem Davis-i bőrgyógyászati ​​klinikáiról legfeljebb 40 száraz bőrű alanyt vonnak be ebbe a vizsgálatba, és randomizálják őket, hogy megkapják a négy hidratáló krémet. négy helyen az alkarukon. Összesen 3 vizsgálati alkalom lesz: alaphelyzet, és körülbelül 1 és 2 hét a nyomon követési értékeléshez. Minden egyes látogatás alkalmával a száraz bőr súlyosságát egy képzett megfigyelő értékeli, validált Dry Skin Score segítségével, megméri a bőrgát biofizikai tulajdonságait (transzepidermális vízvesztés és hidratáció), valamint digitális fényképeket készítenek a vizsgálati helyekről képelemzés céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • University of Arizona, Banner-University Medical Center
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • University of California, Davis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi és nő, legalább 18 éves
  2. Az alanynak bőrgyógyásznak száraz bőrt kell diagnosztizálnia.
  3. A tantárgynak képesnek kell lennie az angol nyelv megértésére és olvasására.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan alanyok, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.
  2. Alanyok, akik nem tudnak vagy nem akarnak megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
  3. Korábban ismert allergia fehér petrolátumra, kókuszolajra, mandulaolajra vagy jojobaolajra.
  4. Olyan emberek, akik az elmúlt héten fehér petrolátumot, jojobaolajat, kókuszolajat vagy mandulaolajat tartalmazó termékeket használtak.
  5. Ismert ichthyosis diagnózisú emberek.
  6. Olyan alany, aki a vizsgáló véleménye szerint nem hajlandó együttműködni vagy nem tud megfelelni a vizsgálati eljárásoknak.
  7. Az alany nem tud angolul beszélni vagy olvasni, mivel minden beleegyezést és utasítást angolul adunk.
  8. Azok, akik rabok vagy kognitív fogyatékosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szűz kókuszolaj
Minden alany szűz kókuszolajjal keni be a bőr egy korábban véletlenszerűen kiválasztott részét a bal vagy a jobb alkaron.
Egyéb: szűz kókuszolaj
Az alkaron a négy hely közül (jobb proximális alkar, jobb distalis alkar, bal proximális alkar, bal distalis alkar) az egyik kiválasztásra kerül a szűz kókuszolajat naponta kétszer 2 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: szűz jojoba olaj
Minden alany szűz jojobaolajjal keni be a bőr egy korábban véletlenszerűen kiválasztott részét a bal vagy a jobb alkaron.
Egyéb: szűz jojoba olaj
Az alkaron a négy hely közül (jobb proximális alkar, jobb disztális alkar, bal proximális alkar, bal distalis alkar) az egyik kiválasztásra kerül, hogy 2 héten keresztül naponta kétszer szűz jojobaolajat alkalmazzon.
Aktív összehasonlító: szűz mandula olaj
Minden alany szűz mandulaolajjal keni be a bőr egy korábban véletlenszerűen kiválasztott részét a bal vagy a jobb alkaron.
Egyéb: szűz mandula olaj
Az alkaron a négy hely közül (jobb proximális alkar, jobb disztális alkar, bal proximális alkar, bal distalis alkar) egyet választanak ki a szűzmandulaolaj alkalmazására naponta kétszer 2 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: fehér petrolátum kenőcs
Valamennyi alany fehér petrolátum kenőcsöt alkalmaz a bal vagy a jobb alkar bőrének egy korábban véletlenszerűen kiválasztott szakaszára.
Egyéb: fehér petrolátum kenőcs
Az alkaron a négy hely közül (jobb proximális alkar, jobb disztális alkar, bal proximális alkar, bal distalis alkar) az egyik kiválasztásra kerül, hogy a fehér petrolátum kenőcsöt naponta kétszer 2 héten keresztül alkalmazzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A xerózis megjelenése
Időkeret: 14 nap
A xerózis klinikai súlyosságát a 4. helyen egy képzett személlyel, egy korábban validált Dry Skin Scale-val és a digitális fényképek elemzésével értékelik.
14 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A xerózis bőrgát biofizikai tulajdonságai
Időkeret: 14 nap
A transzepidermális vízveszteséget (TEWL) és a stratum corneum hidratáltsági állapotát kézi, nem invazív, bőrgát mérőeszközökkel (Tewameter és nedvességmérő) mérik.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Együttműködők

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vivian Y Shi, MD, University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1701110479

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Xerosis Cutis

Klinikai vizsgálatok a szűz kókuszolaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel