ICU におけるクリティカルケア超音波指向性ショック治療
2017年10月30日 更新者：tongjuan ZOU、West China Hospital
目的
集中治療室(ICU)のショック患者におけるクリティカルケア超音波指向のショック管理が転帰を改善できるかどうかを調査すること。
メソッド
無作為化対照研究。 患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられました。 救命救急超音波指向のショック管理グループ (CUSS グループ) では、治療は各ショック段階での救命救急超音波の所見によって方向づけられましたが、対照群では、モニタリングと管理に関する決定は臨床チームによって行われました。 両方のグループの治療の目標は、ショック管理の最適化フェーズで 2 時間あたり 20% 以上乳酸を減少させることであり、脱エスカレーション フェーズで液体を除去するときに乳酸レベルを増加させないことでした。 主要評価項目は病院死亡率と 28 日間の死亡率で、二次評価項目は換気の長さと ICU 滞在期間でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital of Sichuan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SBP <90 mm Hg または MAP <65 mm Hg または SBP が >40mmHg 低下するか、血管作動薬が必要;
- 皮膚が冷たくてベトベト、毛細血管再充満時間 >4.5 秒、尿量 <0.5ml/Kg.hr および乳酸 >2mmol/L;
- 6時間以内にSHOCKが出現。
除外基準:
- 18歳未満；
- 妊娠;
- 患者または家族が登録を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
普段のお手入れ
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実験的：救命救急超音波
循環管理は、ショック患者の乳酸のクリアランスと組み合わせた重要な超音波の結果に従って調整されます。
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循環は、ショック患者の乳酸の重要な超音波関節クリアランスの結果に従って管理されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠：研究完了まで、平均28日
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28日死亡率
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研究完了まで、平均28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：研究完了まで、平均28日
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ICU滞在期間
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研究完了まで、平均28日
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入院期間の合計
時間枠：研究完了まで、平均28日
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入院期間の合計
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研究完了まで、平均28日
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AKIの発生率
時間枠：研究完了まで、平均28日
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AKIの発生率
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研究完了まで、平均28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lichtenstein D. Fluid administration limited by lung sonography: the place of lung ultrasound in assessment of acute circulatory failure (the FALLS-protocol). Expert Rev Respir Med. 2012 Apr;6(2):155-62. doi: 10.1586/ers.12.13.
- Schmidt GA, Koenig S, Mayo PH. Shock: ultrasound to guide diagnosis and therapy. Chest. 2012 Oct;142(4):1042-1048. doi: 10.1378/chest.12-1297.
- Holm JH, Frederiksen CA, Juhl-Olsen P, Sloth E. Perioperative use of focus assessed transthoracic echocardiography (FATE). Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1029-32. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826dd867. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1726-34. doi: 10.1056/NEJMra1208943. No abstract available.
- Bhat SR, Swenson KE, Francis MW, Wira CR. Lactate Clearance Predicts Survival Among Patients in the Emergency Department with Severe Sepsis. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1118-26. doi: 10.5811/westjem.2015.10.27577. Epub 2015 Dec 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月5日
一次修了 (実際)
2017年10月28日
研究の完了 (実際)
2017年10月28日
試験登録日
最初に提出
2017年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月22日
最初の投稿 (実際)
2017年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月30日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。