Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Critical Care Ultrazvukově orientovaná šoková léčba na JIP

30. října 2017 aktualizováno: tongjuan ZOU, West China Hospital

Objektivní

Zkoumat, zda léčba šoku orientovaná na ultrazvuk u pacientů v šoku na jednotce intenzivní péče (JIP) může zlepšit výsledky.

Metody

Randomizovaný kontrolovaný výzkum. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Ve skupině kritické péče ultrazvukově orientovaného šokového managementu (CUSS skupina) byla léčba orientována na nálezy kritické péče ultrazvuku v každé šokové fázi, zatímco v kontrolní skupině rozhodoval o monitorování a léčbě klinický tým. Cílem léčby v obou skupinách bylo snížení laktátu o 20 % nebo více za 2 hodiny ve fázi optimalizace v šokovém managementu a žádné zvýšení hladiny laktátu při odstraňování tekutiny ve fázi deeskalace. Primárním výsledným měřítkem byla nemocniční mortalita a 28denní mortalita, sekundárním výsledným měřítkem byla délka ventilace a délka pobytu na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SBP < 90 mm Hg nebo MAP < 65 mm Hg nebo SBP pokles > 40 mm Hg nebo potřebujete vazoaktivní léky；
  • Pokožka, která je studená a vlhká, doba naplnění kapilár > 4,5 s, výdej moči < 0,5 ml/kg.h a laktát > 2 mmol/l;
  • SHOCK předložen do 6 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • <18 let;
  • Těhotenství;
  • Pacient nebo rodinný příslušník odmítají být zapsáni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
běžná péče
EXPERIMENTÁLNÍ: ultrazvuk kritické péče
Řízení oběhu bude upraveno podle výsledků kritického ultrazvuku v kombinaci s clearance kyseliny mléčné u pacientů v šoku.
Jiný: Ultrazvuk kritické péče
Oběh bude řízen podle výsledku kritické ultrazvukové kloubní clearance kyseliny mléčné u pacientů v šoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: po dokončení studia v průměru 28 dní
28denní úmrtnost
po dokončení studia v průměru 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na JIP
Časové okno: po dokončení studia v průměru 28 dní
délka pobytu na JIP
po dokončení studia v průměru 28 dní
celkovou dobu hospitalizace
Časové okno: po dokončení studia v průměru 28 dní
celkovou dobu hospitalizace
po dokončení studia v průměru 28 dní
výskyt AKI
Časové okno: po dokončení studia v průměru 28 dní
výskyt AKI
po dokončení studia v průměru 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • West China Hos

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na Ultrazvuk kritické péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit