Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Critical Care Ultrahang-orientált sokkkezelés az intenzív osztályon

2017. október 30. frissítette: tongjuan ZOU, West China Hospital

Célkitűzés

Annak vizsgálata, hogy a kritikus ellátás ultrahang-orientált sokkkezelése sokkos betegek intenzív osztályán (ICU) javíthatja-e a kimenetelt.

Mód

Randomizált, ellenőrzött kutatás. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották. A kritikus ellátás ultrahang-orientált sokkkezelési csoportjában (CUSS-csoport) a kezelést az egyes sokkfázisokban a kritikus gondozási ultrahang eredményei irányították, míg a kontrollcsoportban a monitorozásról és kezelésről a klinikai team döntött. A kezelések célja mindkét csoportban a laktát legalább 20%-os 2 óránkénti csökkentése volt a sokkkezelés optimalizálási fázisában, és a laktátszint növekedése a folyadék eltávolításakor a deeszkalációs fázisban. Az elsődleges kimeneti mérőszám a kórházi halálozás és a 28 napos mortalitás volt, a másodlagos kimeneti mérőszám a lélegeztetés hossza és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SBP <90 Hgmm vagy MAP <65 Hgmm vagy SBP >40 Hgmm-nél csökken, vagy vazoaktív gyógyszerekre van szükség;
  • Hideg és nyirkos bőr, kapillárisok feltöltődési ideje >4,5 s, vizeletkibocsátás <0,5 ml/kg.óra és laktát > 2 mmol/l;
  • SHOCK 6 órán belül jelentkezett.

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves!
  • Terhesség;
  • A beteg vagy családtagja megtagadja a felvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
szokásos ellátás
KÍSÉRLETI: kritikus ellátás ultrahang
Sokkos betegeknél a keringésszabályozást a kritikus ultrahang és a tejsav eltávolításának eredményei alapján módosítják.
Sokkos betegek keringését a kritikus ultrahangos ízületi tejsav-tisztulás eredményének megfelelően szabályozzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos halálozás
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
28 napos halálozás
a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
a kórházi tartózkodás teljes időtartama
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
a kórházi tartózkodás teljes időtartama
a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
az AKI előfordulása
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
az AKI előfordulása
a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • West China Hos

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus ellátás ultrahang

3
Iratkozz fel