- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03093987
Critical Care Ultrahang-orientált sokkkezelés az intenzív osztályon
Célkitűzés
Annak vizsgálata, hogy a kritikus ellátás ultrahang-orientált sokkkezelése sokkos betegek intenzív osztályán (ICU) javíthatja-e a kimenetelt.
Mód
Randomizált, ellenőrzött kutatás. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották. A kritikus ellátás ultrahang-orientált sokkkezelési csoportjában (CUSS-csoport) a kezelést az egyes sokkfázisokban a kritikus gondozási ultrahang eredményei irányították, míg a kontrollcsoportban a monitorozásról és kezelésről a klinikai team döntött. A kezelések célja mindkét csoportban a laktát legalább 20%-os 2 óránkénti csökkentése volt a sokkkezelés optimalizálási fázisában, és a laktátszint növekedése a folyadék eltávolításakor a deeszkalációs fázisban. Az elsődleges kimeneti mérőszám a kórházi halálozás és a 28 napos mortalitás volt, a másodlagos kimeneti mérőszám a lélegeztetés hossza és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SBP <90 Hgmm vagy MAP <65 Hgmm vagy SBP >40 Hgmm-nél csökken, vagy vazoaktív gyógyszerekre van szükség;
- Hideg és nyirkos bőr, kapillárisok feltöltődési ideje >4,5 s, vizeletkibocsátás <0,5 ml/kg.óra és laktát > 2 mmol/l;
- SHOCK 6 órán belül jelentkezett.
Kizárási kritériumok:
- <18 éves!
- Terhesség;
- A beteg vagy családtagja megtagadja a felvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
szokásos ellátás
|
|
KÍSÉRLETI: kritikus ellátás ultrahang
Sokkos betegeknél a keringésszabályozást a kritikus ultrahang és a tejsav eltávolításának eredményei alapján módosítják.
|
Sokkos betegek keringését a kritikus ultrahangos ízületi tejsav-tisztulás eredményének megfelelően szabályozzák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
28 napos halálozás
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
|
28 napos halálozás
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
|
az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
|
a kórházi tartózkodás teljes időtartama
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
|
a kórházi tartózkodás teljes időtartama
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
|
az AKI előfordulása
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
|
az AKI előfordulása
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lichtenstein D. Fluid administration limited by lung sonography: the place of lung ultrasound in assessment of acute circulatory failure (the FALLS-protocol). Expert Rev Respir Med. 2012 Apr;6(2):155-62. doi: 10.1586/ers.12.13.
- Schmidt GA, Koenig S, Mayo PH. Shock: ultrasound to guide diagnosis and therapy. Chest. 2012 Oct;142(4):1042-1048. doi: 10.1378/chest.12-1297.
- Holm JH, Frederiksen CA, Juhl-Olsen P, Sloth E. Perioperative use of focus assessed transthoracic echocardiography (FATE). Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1029-32. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826dd867. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1726-34. doi: 10.1056/NEJMra1208943. No abstract available.
- Bhat SR, Swenson KE, Francis MW, Wira CR. Lactate Clearance Predicts Survival Among Patients in the Emergency Department with Severe Sepsis. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1118-26. doi: 10.5811/westjem.2015.10.27577. Epub 2015 Dec 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- West China Hos
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus ellátás ultrahang
-
Beth Israel Medical CenterBefejezveSokk | Légzési elégtelenségEgyesült Államok
-
Patrick J. ThoralLeiden University Medical CenterToborzás
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktív, nem toborzóKritikus ellátás | Intenzív osztályonBrazília
-
Ictal GroupVersailles HospitalBefejezveElektroencefalogram | Intenzív osztályok | Beavatkozás tanításaFranciaország
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezveFelhalmozási zavar
-
University of British ColumbiaIsmeretlenMiokardiális infarktus | Szív elégtelenségKanada
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityToborzásPszichotikus zavarok | Skizofrénia | Bipoláris zavar | Schizo affektív zavarPortugália
-
King Abdulaziz Medical CityNewcastle University; Qassim UniversityBefejezve
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceBefejezveLégzőrendszeri rendellenességekFranciaország