Trattamento d'urto orientato agli ultrasuoni per terapia intensiva in terapia intensiva
30 ottobre 2017 aggiornato da: tongjuan ZOU, West China Hospital
Obbiettivo
Indagare se la gestione dello shock orientata agli ultrasuoni per terapia intensiva nei pazienti con shock nell'unità di terapia intensiva (ICU) può migliorare l'esito.
Metodi
Ricerca controllata randomizzata. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi. Nel gruppo di gestione dello shock orientato agli ultrasuoni in terapia intensiva (gruppo CUSS), il trattamento è stato orientato dai risultati degli ultrasuoni in terapia intensiva in ciascuna fase di shock, mentre nel gruppo di controllo le decisioni sul monitoraggio e la gestione sono state prese dal team clinico. L'obiettivo dei trattamenti in entrambi i gruppi era di ridurre il lattato del 20% o più per 2 ore per la fase di ottimizzazione nella gestione dello shock e nessun aumento del livello di lattato durante la rimozione del fluido nella fase di riduzione. La misura dell'esito primario era la mortalità ospedaliera e la mortalità a 28 giorni, la misura dell'esito secondario era la durata della ventilazione e la durata della degenza in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PAS <90 mm Hg o MAP <65 mm Hg o PAS ridotta >40 mmHg o necessità di farmaci vasoattivi;
- Pelle fredda e umida, tempo di riempimento capillare > 4,5 secondi, produzione di urina <0,5 ml/Kg.hr e lattato >2mmol/L；
- SHOCK presentato entro 6 ore.
Criteri di esclusione:
- <18 anni；
- Gravidanza;
- Il paziente o un familiare si rifiutano di essere arruolati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
consueta cura
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SPERIMENTALE: ecografia in terapia intensiva
La gestione della circolazione sarà regolata in base ai risultati dell'ecografia critica combinata con la clearance dell'acido lattico nei pazienti con shock.
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Il circolo circolatorio sarà gestito in base al risultato della clearance articolare ecografica critica dell'acido lattico nei pazienti con shock
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 28 giorni
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Mortalità a 28 giorni
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attraverso il completamento dello studio, una media di 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 28 giorni
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la durata della degenza in terapia intensiva
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attraverso il completamento dello studio, una media di 28 giorni
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la durata totale della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 28 giorni
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la durata totale della degenza ospedaliera
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attraverso il completamento dello studio, una media di 28 giorni
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l'incidenza di AKI
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 28 giorni
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l'incidenza di AKI
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attraverso il completamento dello studio, una media di 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lichtenstein D. Fluid administration limited by lung sonography: the place of lung ultrasound in assessment of acute circulatory failure (the FALLS-protocol). Expert Rev Respir Med. 2012 Apr;6(2):155-62. doi: 10.1586/ers.12.13.
- Schmidt GA, Koenig S, Mayo PH. Shock: ultrasound to guide diagnosis and therapy. Chest. 2012 Oct;142(4):1042-1048. doi: 10.1378/chest.12-1297.
- Holm JH, Frederiksen CA, Juhl-Olsen P, Sloth E. Perioperative use of focus assessed transthoracic echocardiography (FATE). Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1029-32. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826dd867. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1726-34. doi: 10.1056/NEJMra1208943. No abstract available.
- Bhat SR, Swenson KE, Francis MW, Wira CR. Lactate Clearance Predicts Survival Among Patients in the Emergency Department with Severe Sepsis. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1118-26. doi: 10.5811/westjem.2015.10.27577. Epub 2015 Dec 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- West China Hos
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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