ICU 重症监护超声定向休克治疗
2017年10月30日 更新者：tongjuan ZOU、West China Hospital
客观的
调查重症监护超声导向的休克管理是否可以改善重症监护病房（ICU）休克患者的预后。
方法
随机对照研究。 患者被随机分配到两组。 在以重症监护超声为导向的休克管理组（CUSS 组）中，治疗以重症监护超声在每个休克阶段的发现为导向，而在对照组中，有关监测和管理的决定由临床团队做出。 两组的治疗目标是在休克管理的优化阶段每 2 小时将乳酸降低 20% 或更多，并且在降级阶段去除液体时不增加乳酸水平。 主要结局指标是住院死亡率和 28 天死亡率，次要结局指标是通气时间和 ICU 住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- SBP <90 mm Hg或MAP <65 mm Hg或SBP下降>40mmHg或需要血管活性药物；
- 皮肤湿冷，毛细血管再充盈时间>4.5s，尿量<0.5ml/Kg.hr 乳酸>2mmol/L；
- 休克在 6 小时内出现。
排除标准：
- <18岁；
- 怀孕;
- 患者或家属拒绝入组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
日常护理
|
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实验性的：重症监护超声
循环管理将根据重症超声结合休克患者乳酸清除的结果进行调整。
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循环将根据休克患者的关键超声关节清除乳酸的结果进行管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：通过学习完成，平均28天
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28天死亡率
|
通过学习完成，平均28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU停留时间
大体时间：通过学习完成，平均28天
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ICU停留时间
|
通过学习完成，平均28天
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总住院时间
大体时间：通过学习完成，平均28天
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总住院时间
|
通过学习完成，平均28天
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AKI的发生率
大体时间：通过学习完成，平均28天
|
AKI的发生率
|
通过学习完成，平均28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lichtenstein D. Fluid administration limited by lung sonography: the place of lung ultrasound in assessment of acute circulatory failure (the FALLS-protocol). Expert Rev Respir Med. 2012 Apr;6(2):155-62. doi: 10.1586/ers.12.13.
- Schmidt GA, Koenig S, Mayo PH. Shock: ultrasound to guide diagnosis and therapy. Chest. 2012 Oct;142(4):1042-1048. doi: 10.1378/chest.12-1297.
- Holm JH, Frederiksen CA, Juhl-Olsen P, Sloth E. Perioperative use of focus assessed transthoracic echocardiography (FATE). Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1029-32. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826dd867. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1726-34. doi: 10.1056/NEJMra1208943. No abstract available.
- Bhat SR, Swenson KE, Francis MW, Wira CR. Lactate Clearance Predicts Survival Among Patients in the Emergency Department with Severe Sepsis. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1118-26. doi: 10.5811/westjem.2015.10.27577. Epub 2015 Dec 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月5日
初级完成 (实际的)
2017年10月28日
研究完成 (实际的)
2017年10月28日
研究注册日期
首次提交
2017年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月22日
首次发布 (实际的)
2017年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月30日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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