Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая шоковая терапия в интенсивной терапии в интенсивной терапии

30 октября 2017 г. обновлено: tongjuan ZOU, West China Hospital

Цель

Изучить, может ли лечение шока, ориентированное на интенсивное лечение с помощью ультразвука, у пациентов с шоком в отделении интенсивной терапии (ОИТ) улучшить исход.

Методы

Рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты были случайным образом распределены на две группы. В группе лечения шока, ориентированной на ультразвуковое исследование в интенсивной терапии (группа CUSS), лечение было ориентировано на результаты ультразвукового исследования в интенсивной терапии в каждой фазе шока, в то время как в контрольной группе решения о мониторинге и лечении принимала клиническая бригада. Цель лечения в обеих группах заключалась в снижении уровня лактата на 20% и более за 2 часа для фазы оптимизации при лечении шока и отсутствии повышения уровня лактата при удалении жидкости в фазе деэскалации. Первичными показателями исхода были госпитальная смертность и 28-дневная смертность, вторичными показателями исхода были продолжительность вентиляции и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • САД <90 мм рт.ст. или САД <65 мм рт.ст. или снижение САД >40 мм рт.ст. или необходимы вазоактивные препараты;
  • Кожа холодная и липкая, время наполнения капилляров > 4,5 с, диурез < 0,5 мл/кг.ч. и лактат > 2 ммоль/л；
  • ШОК представлен в течение 6 часов.

Критерий исключения:

  • <18 лет;
  • Беременность；
  • Пациент или член семьи отказываются от регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контрольная группа
обычный уход
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УЗИ интенсивной терапии
Управление кровообращением будет корректироваться по результатам критического УЗИ в сочетании с клиренсом молочной кислоты у пациентов с шоком.
Другой: УЗИ интенсивной терапии
Кровообращение будет управляться по результатам критического ультразвукового клиренса молочной кислоты в суставах у пациентов с шоком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 28 дней
28-дневная смертность
через завершение обучения, в среднем 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 28 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
через завершение обучения, в среднем 28 дней
общая продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 28 дней
общая продолжительность пребывания в стационаре
через завершение обучения, в среднем 28 дней
заболеваемость ОПП
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 28 дней
заболеваемость ОПП
через завершение обучения, в среднем 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • West China Hos

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться