- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03093987
ICU의 중환자 치료용 초음파 중심 충격 치료
2017년 10월 30일 업데이트: tongjuan ZOU, West China Hospital
목적
중환자실(ICU)에서 쇼크 환자의 중환자 치료 초음파 지향 쇼크 관리가 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
행동 양식
무작위 통제 연구. 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 중환자 치료 초음파 중심 충격 관리 그룹(CUSS 그룹)에서는 각 충격 단계에서 중환자 치료 초음파 소견에 따라 치료가 이루어졌으며, 대조군에서는 모니터링 및 관리에 대한 결정이 임상 팀에서 이루어졌습니다. 두 그룹의 치료 목표는 쇼크 관리의 최적화 단계에서 젖산을 2시간당 20% 이상 감소시키는 것이었고, 축소 단계에서 체액을 제거할 때 젖산 수치를 증가시키지 않는 것이었습니다. 1차 결과 측정은 병원 사망률과 28일 사망률이었고, 2차 결과 측정은 인공호흡 기간과 ICU 재원 기간이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SBP <90mmHg 또는 MAP <65mmHg 또는 SBP가 >40mmHg 감소하거나 혈관 작용 약물이 필요합니다.
- 차갑고 축축한 피부, 모세혈관 재충전 시간 >4.5초, 소변량 <0.5ml/Kg.hr 및 락테이트 >2mmol/L;
- SHOCK이 6시간 이내에 제시되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만;
- 임신;
- 환자 또는 가족 구성원이 등록을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
평상시 관리
|
|
|
실험적: 중환자 초음파
순환 관리는 쇼크 환자의 젖산 제거와 결합된 중요한 초음파 결과에 따라 조정됩니다.
|
쇼크 환자의 젖산 임계 초음파 관절 청소 결과에 따라 순환계 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 사망
기간: 학습완료까지 평균 28일
|
28일 사망
|
학습완료까지 평균 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 체류 기간
기간: 학습완료까지 평균 28일
|
ICU 체류 기간
|
학습완료까지 평균 28일
|
|
총 입원 기간
기간: 학습완료까지 평균 28일
|
총 입원 기간
|
학습완료까지 평균 28일
|
|
AKI의 발병률
기간: 학습완료까지 평균 28일
|
AKI의 발병률
|
학습완료까지 평균 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lichtenstein D. Fluid administration limited by lung sonography: the place of lung ultrasound in assessment of acute circulatory failure (the FALLS-protocol). Expert Rev Respir Med. 2012 Apr;6(2):155-62. doi: 10.1586/ers.12.13.
- Schmidt GA, Koenig S, Mayo PH. Shock: ultrasound to guide diagnosis and therapy. Chest. 2012 Oct;142(4):1042-1048. doi: 10.1378/chest.12-1297.
- Holm JH, Frederiksen CA, Juhl-Olsen P, Sloth E. Perioperative use of focus assessed transthoracic echocardiography (FATE). Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1029-32. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826dd867. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1726-34. doi: 10.1056/NEJMra1208943. No abstract available.
- Bhat SR, Swenson KE, Francis MW, Wira CR. Lactate Clearance Predicts Survival Among Patients in the Emergency Department with Severe Sepsis. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1118-26. doi: 10.5811/westjem.2015.10.27577. Epub 2015 Dec 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .