- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03093987
Critical Care Ultralydsorienteret chokbehandling på intensivafdeling
Objektiv
At undersøge, om ultralydsorienteret chokhåndtering hos chokpatienter på intensivafdeling (ICU) kan forbedre resultatet.
Metoder
Randomiseret kontrolleret forskning. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper. I den kritiske ultralydsorienterede chokhåndteringsgruppe (CUSS-gruppen) var behandlingen orienteret efter resultaterne af ultralyds-ultralyd i hver chokfase, mens beslutningerne om overvågning og håndtering i kontrolgruppen blev truffet af det kliniske team. Målet med behandlinger i begge grupper var at reducere laktat med 20 % eller mere pr. 2 timer for optimeringsfasen i chokhåndtering, og ingen stigning i laktatniveauet, når væsken fjernes i deeskaleringsfasen. Det primære udfaldsmål var hospitalsmortalitet og 28-dages mortalitet, det sekundære udfaldsmål var længden af ventilation og længden af ICU-ophold.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SBP <90 mm Hg eller MAP <65 mm Hg eller SBP falder >40 mmHg eller har brug for vasoaktive lægemidler;
- Hud, der er kold og klam, kapillær genopfyldningstid >4,5 s, urinproduktion på <0,5 ml/Kg.time og laktat >2mmol/L;
- STØD præsenteret inden for 6 timer.
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel!
- Graviditet;
- Patient eller familiemedlem nægter at blive tilmeldt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
sædvanlig pleje
|
|
|
EKSPERIMENTEL: ultralyd i kritisk pleje
Cirkulationsstyringen vil blive justeret i henhold til resultaterne af kritisk ultralyd kombineret med clearance af mælkesyre hos patienter med shock.
|
Kredsløbet vil blive styret i overensstemmelse med resultatet af kritisk ultralydsled clearance af mælkesyre hos patienter med shock
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
28 dages dødelighed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længden af intensivophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
længden af intensivophold
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
|
den samlede længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
den samlede længde af hospitalsophold
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
|
forekomsten af AKI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
forekomsten af AKI
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lichtenstein D. Fluid administration limited by lung sonography: the place of lung ultrasound in assessment of acute circulatory failure (the FALLS-protocol). Expert Rev Respir Med. 2012 Apr;6(2):155-62. doi: 10.1586/ers.12.13.
- Schmidt GA, Koenig S, Mayo PH. Shock: ultrasound to guide diagnosis and therapy. Chest. 2012 Oct;142(4):1042-1048. doi: 10.1378/chest.12-1297.
- Holm JH, Frederiksen CA, Juhl-Olsen P, Sloth E. Perioperative use of focus assessed transthoracic echocardiography (FATE). Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1029-32. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826dd867. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1726-34. doi: 10.1056/NEJMra1208943. No abstract available.
- Bhat SR, Swenson KE, Francis MW, Wira CR. Lactate Clearance Predicts Survival Among Patients in the Emergency Department with Severe Sepsis. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1118-26. doi: 10.5811/westjem.2015.10.27577. Epub 2015 Dec 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- West China Hos
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .