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Intensivmedizinische Ultraschall-orientierte Schockbehandlung auf der Intensivstation

30. Oktober 2017 aktualisiert von: tongjuan ZOU, West China Hospital

Zielsetzung

Es sollte untersucht werden, ob ein Ultraschall-orientiertes Schockmanagement für die Intensivpflege bei Schockpatienten auf der Intensivstation (ICU) das Ergebnis verbessern kann.

Methoden

Randomisierte kontrollierte Forschung. Die Patienten wurden zufällig zwei Gruppen zugeteilt. In der Intensiv-Ultraschall-orientierten Schockmanagementgruppe (CUSS-Gruppe) orientierte sich die Behandlung an den Befunden des Intensiv-Ultraschalls in jeder Schockphase, während in der Kontrollgruppe die Entscheidungen über die Überwachung und das Management vom klinischen Team getroffen wurden. Das Ziel der Behandlungen in beiden Gruppen war eine Verringerung des Laktats um 20 % oder mehr alle 2 Stunden für die Optimierungsphase im Schockmanagement und keine Erhöhung des Laktatspiegels beim Entfernen der Flüssigkeit in der Deeskalationsphase. Der primäre Endpunkt war die Krankenhausmortalität und die 28-Tage-Mortalität, der sekundäre Endpunkt war die Dauer der Beatmung und die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SBP < 90 mm Hg oder MAP < 65 mm Hg oder SBP-Abnahme > 40 mm Hg oder Bedarf an vasoaktiven Medikamenten;
  • Kalte und klamme Haut，Kapillarfüllzeit >4,5s，Urinabgabe <0,5ml/kg.h und Laktat >2mmol/l；
  • SCHOCK präsentiert sich innerhalb von 6 Std.

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt；
  • Schwangerschaft;
  • Patient oder Familienmitglied weigern sich, aufgenommen zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
übliche Pflege
EXPERIMENTAL: Intensiv-Ultraschall
Das Kreislaufmanagement wird entsprechend den Ergebnissen des kritischen Ultraschalls in Kombination mit der Clearance von Milchsäure bei Patienten mit Schock angepasst.
Sonstiges: Ultraschall für die Intensivpflege
Der Kreislauf wird gemäß dem Ergebnis der kritischen Ultraschall-Gelenkclearance von Milchsäure bei Patienten mit Schock behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
28-Tage-Sterblichkeit
bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
die Inzidenz von AKI
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
die Inzidenz von AKI
bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • West China Hos

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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