- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03093987
Critical Care Ultraäänisuuntautunut shokkihoito teho-osastolla
Tavoite
Selvittää, voiko tehohoidon ultraäänisuuntautunut shokin hallinta tehohoitoyksikössä (ICU) olevilla sokkipotilailla parantaa lopputulosta.
menetelmät
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Tehoshoidon ultraäänisuuntautuneessa sokinhallintaryhmässä (CUSS-ryhmässä) hoito suuntautui tehohoidon ultraäänilöydöksiin kussakin shokkivaiheessa, kun taas kontrolliryhmässä päätökset seurannasta ja hallinnasta teki kliininen tiimi. Hoitojen tavoitteena molemmissa ryhmissä oli vähentää laktaattia 20 % tai enemmän kahdessa tunnissa shokinhallinnan optimointivaiheessa, eikä laktaattitason nousua, kun nestettä poistetaan eskalaatiovaiheessa. Ensisijainen tulosmitta oli sairaalakuolleisuus ja 28 päivän kuolleisuus, toissijainen tulosmitta oli ventilaation pituus ja teho-osastolla oleskelun pituus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SBP <90 mmHg tai MAP <65 mmHg tai verenpaine laskee >40 mmHg tai tarvitset vasoaktiivisia lääkkeitä;
- Kylmä ja kostea iho, kapillaarin täyttöaika > 4,5 s, virtsan eritys <0,5 ml/kg.h ja laktaatti >2mmol/l;
- SHOCK esitettiin 6 tunnin sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha!
- Raskaus!
- Potilas tai perheenjäsen kieltäytyy ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
tavallista hoitoa
|
|
|
KOKEELLISTA: tehohoidon ultraääni
Verenkierron hallintaa sovitetaan kriittisen ultraäänitutkimuksen tulosten ja maitohapon puhdistuman mukaan sokkipotilailla.
|
Verenkiertoa ohjataan kriittisen ultraääniyhdistyksen maitohapon puhdistuman tuloksen mukaan sokkipotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
28 päivän kuolleisuus
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
teho-osaston oleskelun pituus
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
|
sairaalahoidon kokonaiskestosta
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
sairaalahoidon kokonaiskestosta
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
|
AKI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
AKI:n ilmaantuvuus
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lichtenstein D. Fluid administration limited by lung sonography: the place of lung ultrasound in assessment of acute circulatory failure (the FALLS-protocol). Expert Rev Respir Med. 2012 Apr;6(2):155-62. doi: 10.1586/ers.12.13.
- Schmidt GA, Koenig S, Mayo PH. Shock: ultrasound to guide diagnosis and therapy. Chest. 2012 Oct;142(4):1042-1048. doi: 10.1378/chest.12-1297.
- Holm JH, Frederiksen CA, Juhl-Olsen P, Sloth E. Perioperative use of focus assessed transthoracic echocardiography (FATE). Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1029-32. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826dd867. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1726-34. doi: 10.1056/NEJMra1208943. No abstract available.
- Bhat SR, Swenson KE, Francis MW, Wira CR. Lactate Clearance Predicts Survival Among Patients in the Emergency Department with Severe Sepsis. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1118-26. doi: 10.5811/westjem.2015.10.27577. Epub 2015 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- West China Hos
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .