Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Critical Care Ultralyd Oriented Shock Treatment in ICU

30. oktober 2017 oppdatert av: tongjuan ZOU, West China Hospital

Objektiv

For å undersøke om ultralydorientert sjokkbehandling hos sjokkpasienter på intensivavdeling (ICU) kan forbedre resultatet.

Metoder

Randomisert kontrollert forskning. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper. I den kritiske ultralydorienterte sjokkhåndteringsgruppen (CUSS-gruppen) var behandlingen orientert etter funnene fra ultralyd i kritisk omsorg i hver sjokkfase, mens i kontrollgruppen ble beslutningene om overvåking og behandling tatt av det kliniske teamet. Målet med behandlingene i begge gruppene var å redusere laktat med 20 % eller mer per 2 timer for optimaliseringsfasen i sjokkhåndtering, og ingen økning av laktatnivået når væsken ble fjernet i deeskaleringsfasen. Det primære utfallsmålet var sykehusdødelighet og 28-dagers dødelighet, det sekundære utfallsmålet var lengden på ventilasjonen og lengden på ICU-oppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SBP <90 mm Hg eller MAP <65 mm Hg eller SBP reduseres >40 mmHg eller trenger vasoaktive medisiner.
  • Hud som er kald og klam, kapillærpåfyllingstid >4,5 s, urinproduksjon på <0,5 ml/Kg.time og laktat >2mmol/L;
  • SJOKK presentert innen 6 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel;
  • Svangerskap;
  • Pasient eller familiemedlem nekter å bli registrert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
vanlig omsorg
EKSPERIMENTELL: ultralyd i kritisk omsorg
Sirkulasjonsstyringen vil bli justert i henhold til resultatene av kritisk ultralyd kombinert med clearance av melkesyre hos pasienter med sjokk.
Annen: Ultralyd fra kritisk omsorg
Sirkulasjonssystemet vil bli administrert i henhold til resultatet av kritisk ultralydleddclearance av melkesyre hos pasienter med sjokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 28 dager
28 dagers dødelighet
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på intensivoppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 28 dager
lengden på intensivoppholdet
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 28 dager
den totale lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 28 dager
den totale lengden på sykehusoppholdet
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 28 dager
forekomsten av AKI
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 28 dager
forekomsten av AKI
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • West China Hos

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjokk

Kliniske studier på Ultralyd fra kritisk omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere