Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia szokowa zorientowana na ultradźwięki na intensywnej terapii na OIT

30 października 2017 zaktualizowane przez: tongjuan ZOU, West China Hospital

Cel

Zbadanie, czy zarządzanie wstrząsami zorientowanymi na ultrasonografię w intensywnej terapii u pacjentów we wstrząsie na oddziale intensywnej terapii (OIOM) może poprawić wyniki.

Metody

Randomizowane badania kontrolowane. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup. W grupie leczenia wstrząsów zorientowanej na ultrasonografię w stanie krytycznym (grupa CUSS) leczenie było ukierunkowane na wyniki ultrasonografii w stanie krytycznym w każdej fazie wstrząsu, podczas gdy w grupie kontrolnej decyzje dotyczące monitorowania i postępowania podejmował zespół kliniczny. Celem leczenia w obu grupach było zmniejszenie mleczanu o 20% lub więcej na 2 godziny w fazie optymalizacji w leczeniu wstrząsu i brak wzrostu poziomu mleczanu podczas usuwania płynu w fazie deeskalacji. Pierwszorzędową miarą wyniku była śmiertelność szpitalna i 28-dniowa śmiertelność, drugorzędną miarą wyniku była długość wentylacji i długość pobytu na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • SBP <90 mm Hg lub MAP <65 mm Hg lub spadek SBP >40 mm Hg lub potrzeba leków wazoaktywnych;
  • Skóra zimna i lepka, czas napełniania naczyń włosowatych > 4,5 s, wydalanie moczu < 0,5 ml/kg.godz. i mleczanu >2mmol/L;
  • WSTRZĄS przedstawiony w ciągu 6 godz.

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat;
  • Ciąża;
  • Pacjent lub członek rodziny odmawiają rejestracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
zwykła opieka
EKSPERYMENTALNY: USG intensywnej terapii
Zarządzanie krążeniem zostanie dostosowane zgodnie z wynikami krytycznego badania ultrasonograficznego połączonego z klirensem kwasu mlekowego u pacjentów we wstrząsie.
Inny: Ultrasonografia intensywnej terapii
Krążenie będzie zarządzane zgodnie z wynikiem krytycznego ultrasonograficznego klirensu stawowego kwasu mlekowego u pacjentów we wstrząsie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 28 dni
28-dniowa śmiertelność
do ukończenia studiów, średnio 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 28 dni
długość pobytu na OIT
do ukończenia studiów, średnio 28 dni
łączny czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 28 dni
łączny czas pobytu w szpitalu
do ukończenia studiów, średnio 28 dni
występowanie AKI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 28 dni
występowanie AKI
do ukończenia studiów, średnio 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • West China Hos

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj