Tratamiento de choque orientado por ultrasonido de cuidados intensivos en la UCI
30 de octubre de 2017 actualizado por: tongjuan ZOU, West China Hospital
Objetivo
Investigar si el manejo del shock orientado al ultrasonido en cuidados intensivos en pacientes con shock en la unidad de cuidados intensivos (UCI) puede mejorar el resultado.
Métodos
Investigación controlada aleatoria. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. En el grupo de manejo del shock orientado a la ecografía de cuidados intensivos (grupo CUSS), el tratamiento estuvo orientado por los hallazgos de la ecografía de cuidados críticos en cada fase de choque, mientras que en el grupo control las decisiones sobre el seguimiento y el manejo fueron tomadas por el equipo clínico. El objetivo de los tratamientos en ambos grupos fue disminuir el lactato en un 20 % o más por 2 horas para la fase de Optimización en el manejo del shock, y no aumentar el nivel de lactato al eliminar el líquido en la fase de desescalada. La medida de resultado primaria fue la mortalidad hospitalaria y la mortalidad a los 28 días, la medida de resultado secundaria fue la duración de la ventilación y la duración de la estancia en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- PAS <90 mm Hg o PAM <65 mm Hg o disminución de la PAS > 40 mm Hg o necesidad de fármacos vasoactivos;
- Piel fría y sudorosa, tiempo de llenado capilar >4,5 s, producción de orina <0,5 ml/Kg.hr y lactato >2mmol/L；
- SHOCK presentado dentro de las 6 h.
Criterio de exclusión:
- <18 años;
- El embarazo;
- El paciente o familiar se niega a ser inscrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
cuidado usual
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EXPERIMENTAL: ecografía de cuidados intensivos
El manejo de la circulación se ajustará de acuerdo con los resultados de la ecografía crítica combinada con la depuración del ácido láctico en pacientes con shock.
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Se manejará circulatorio de acuerdo al resultado del aclaramiento articular ecográfico crítico de ácido láctico en pacientes con shock
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Mortalidad a los 28 días
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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la duración de la estancia en la UCI
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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la duración total de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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la duración total de la estancia hospitalaria
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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la incidencia de AKI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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la incidencia de AKI
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lichtenstein D. Fluid administration limited by lung sonography: the place of lung ultrasound in assessment of acute circulatory failure (the FALLS-protocol). Expert Rev Respir Med. 2012 Apr;6(2):155-62. doi: 10.1586/ers.12.13.
- Schmidt GA, Koenig S, Mayo PH. Shock: ultrasound to guide diagnosis and therapy. Chest. 2012 Oct;142(4):1042-1048. doi: 10.1378/chest.12-1297.
- Holm JH, Frederiksen CA, Juhl-Olsen P, Sloth E. Perioperative use of focus assessed transthoracic echocardiography (FATE). Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1029-32. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826dd867. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1726-34. doi: 10.1056/NEJMra1208943. No abstract available.
- Bhat SR, Swenson KE, Francis MW, Wira CR. Lactate Clearance Predicts Survival Among Patients in the Emergency Department with Severe Sepsis. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1118-26. doi: 10.5811/westjem.2015.10.27577. Epub 2015 Dec 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- West China Hos
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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