Tratamento de choque orientado por ultrassom em terapia intensiva em UTI
30 de outubro de 2017 atualizado por: tongjuan ZOU, West China Hospital
Objetivo
Investigar se o tratamento de choque orientado por ultrassom em cuidados intensivos em pacientes em choque em unidade de terapia intensiva (UTI) pode melhorar o resultado.
Métodos
Pesquisa controlada randomizada. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos. No grupo de tratamento de choque orientado por ultrassom de cuidados intensivos (grupo CUSS), o tratamento foi orientado pelos achados do ultrassom de cuidados intensivos em cada fase do choque, enquanto no grupo controle as decisões sobre monitoramento e manejo foram feitas pela equipe clínica. O objetivo dos tratamentos em ambos os grupos era diminuir o lactato em 20% ou mais por 2 horas para a fase de otimização no gerenciamento de choque e não aumentar o nível de lactato ao remover o fluido na fase de descalonamento. O desfecho primário foi mortalidade hospitalar e mortalidade em 28 dias, o desfecho secundário foi o tempo de ventilação e o tempo de internação na UTI.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PAS < 90 mm Hg ou PAM < 65 mm Hg ou diminuição da PAS > 40 mmHg ou necessidade de drogas vasoativas;
- Pele fria e úmida, tempo de preenchimento capilar >4,5s, débito urinário <0,5ml/Kg.hr e lactato >2mmol/L；
- CHOQUE apresentado em 6 horas.
Critério de exclusão:
- <18 anos;
- Gravidez;
- O paciente ou familiar se recusa a ser inscrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Cuidados usuais
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EXPERIMENTAL: ultrassom de cuidados intensivos
O controle da circulação será ajustado de acordo com os resultados do ultrassom crítico combinado com a depuração do ácido lático em pacientes com choque.
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A circulação circulatória será controlada de acordo com o resultado da depuração crítica do ácido láctico por ultrassom em pacientes com choque
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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Mortalidade em 28 dias
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até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo de permanência na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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o tempo de permanência na UTI
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até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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o tempo total de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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o tempo total de internação
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até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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a incidência de LRA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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a incidência de LRA
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até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lichtenstein D. Fluid administration limited by lung sonography: the place of lung ultrasound in assessment of acute circulatory failure (the FALLS-protocol). Expert Rev Respir Med. 2012 Apr;6(2):155-62. doi: 10.1586/ers.12.13.
- Schmidt GA, Koenig S, Mayo PH. Shock: ultrasound to guide diagnosis and therapy. Chest. 2012 Oct;142(4):1042-1048. doi: 10.1378/chest.12-1297.
- Holm JH, Frederiksen CA, Juhl-Olsen P, Sloth E. Perioperative use of focus assessed transthoracic echocardiography (FATE). Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1029-32. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826dd867. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1726-34. doi: 10.1056/NEJMra1208943. No abstract available.
- Bhat SR, Swenson KE, Francis MW, Wira CR. Lactate Clearance Predicts Survival Among Patients in the Emergency Department with Severe Sepsis. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1118-26. doi: 10.5811/westjem.2015.10.27577. Epub 2015 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
28 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
28 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- West China Hos
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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