Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Critical Care Ultrasound-georiënteerde shockbehandeling op de ICU

30 oktober 2017 bijgewerkt door: tongjuan ZOU, West China Hospital

Objectief

Onderzoeken of intensive care-echografie gericht shockmanagement bij shockpatiënten op de intensive care (ICU) de uitkomst kan verbeteren.

methoden

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen. In de kritieke zorg-echografie-georiënteerde shockmanagementgroep (CUSS-groep) was de behandeling gericht op de bevindingen van de kritieke zorg-echografie in elke shockfase, terwijl in de controlegroep de beslissingen over de monitoring en het beheer werden genomen door het klinische team. Het doel van de behandelingen in beide groepen was het verlagen van het lactaat met 20% of meer per 2 uur voor de optimalisatiefase bij shockmanagement, en geen verhoging van het lactaatniveau bij het verwijderen van de vloeistof in de de-escalatiefase. De primaire uitkomstmaat was ziekenhuissterfte en 28-dagen mortaliteit, de secundaire uitkomstmaat was de duur van de beademing en de duur van het verblijf op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SBP <90 mm Hg of MAP <65 mm Hg of SBP afname >40 mmHg of vasoactieve medicijnen nodig;
  • Huid die koud en klam is, capillaire hervultijd> 4,5 s, urineproductie van <0,5 ml / kg. uur en lactaat >2 mmol/L;
  • SCHOK gepresenteerd binnen 6 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud;
  • Zwangerschap;
  • Patiënt of familielid weigert inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Gebruikelijke zorg
EXPERIMENTEEL: echografie voor kritieke zorg
Circulatiebeheer zal worden aangepast op basis van de resultaten van kritische echografie in combinatie met klaring van melkzuur bij patiënten met shock.
Ander: Echografie voor kritieke zorg
De bloedsomloop zal worden beheerd op basis van het resultaat van kritische ultrasone gewrichtsklaring van melkzuur bij patiënten met shock

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
Sterfte van 28 dagen
door voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
de duur van het verblijf op de IC
door voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
de totale duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
de totale duur van het ziekenhuisverblijf
door voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
de incidentie van AKI
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
de incidentie van AKI
door voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • West China Hos

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren