Traitement de choc orienté ultrasons en soins intensifs en soins intensifs
30 octobre 2017 mis à jour par: tongjuan ZOU, West China Hospital
Objectif
Étudier si la gestion des chocs orientée échographie en soins intensifs chez les patients en état de choc dans une unité de soins intensifs (USI) peut améliorer les résultats.
Méthodes
Recherche contrôlée randomisée. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe de gestion des chocs orientés échographie en soins intensifs (groupe CUSS), le traitement était orienté par les résultats de l'échographie en soins intensifs à chaque phase de choc, tandis que dans le groupe témoin, les décisions concernant la surveillance et la prise en charge étaient prises par l'équipe clinique. L'objectif des traitements dans les deux groupes était de diminuer le lactate de 20 % ou plus par 2 heures pour la phase d'optimisation dans la gestion des chocs, et de ne pas augmenter le niveau de lactate lors de l'élimination du liquide dans la phase de désescalade. Le critère de jugement principal était la mortalité hospitalière et la mortalité à 28 jours, le critère de jugement secondaire était la durée de la ventilation et la durée du séjour en USI.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- PAS <90 mm Hg ou MAP <65 mm Hg ou diminution de la PAS > 40 mmHg ou besoin de médicaments vasoactifs；
- Peau froide et moite, temps de remplissage capillaire > 4,5 s, débit urinaire < 0,5 ml/Kg.h et lactate > 2 mmol/L；
- CHOC présenté dans les 6 heures.
Critère d'exclusion:
- <18 ans；
- Grossesse;
- Le patient ou un membre de la famille refuse d'être inscrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
soins habituels
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: échographie de soins intensifs
La gestion de la circulation sera ajustée en fonction des résultats de l'échographie critique associée à la clairance de l'acide lactique chez les patients en état de choc.
|
Le système circulatoire sera géré en fonction du résultat de la clairance articulaire critique de l'acide lactique chez les patients en état de choc
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 28 jours
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
|
Mortalité à 28 jours
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la durée du séjour aux soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
|
la durée du séjour aux soins intensifs
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
|
|
la durée totale du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
|
la durée totale du séjour à l'hôpital
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
|
|
l'incidence de l'IRA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
|
l'incidence de l'IRA
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lichtenstein D. Fluid administration limited by lung sonography: the place of lung ultrasound in assessment of acute circulatory failure (the FALLS-protocol). Expert Rev Respir Med. 2012 Apr;6(2):155-62. doi: 10.1586/ers.12.13.
- Schmidt GA, Koenig S, Mayo PH. Shock: ultrasound to guide diagnosis and therapy. Chest. 2012 Oct;142(4):1042-1048. doi: 10.1378/chest.12-1297.
- Holm JH, Frederiksen CA, Juhl-Olsen P, Sloth E. Perioperative use of focus assessed transthoracic echocardiography (FATE). Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1029-32. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826dd867. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Manno E, Navarra M, Faccio L, Motevallian M, Bertolaccini L, Mfochive A, Pesce M, Evangelista A. Deep impact of ultrasound in the intensive care unit: the "ICU-sound" protocol. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):801-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c621.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1726-34. doi: 10.1056/NEJMra1208943. No abstract available.
- Bhat SR, Swenson KE, Francis MW, Wira CR. Lactate Clearance Predicts Survival Among Patients in the Emergency Department with Severe Sepsis. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1118-26. doi: 10.5811/westjem.2015.10.27577. Epub 2015 Dec 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
28 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Première publication (RÉEL)
28 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- West China Hos
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .