TDCSによる認知的身体活性化 (GEST)
2021年5月10日 更新者：Agnes Flöel、Charite University, Berlin, Germany
ジェスチャーと言語の脳関連に対する経頭蓋直流刺激 (tDCS) の影響: 認知的身体化の役割
提案された研究の主な目的は、この相互作用における認知具現化の役割に焦点を当てて、ジェスチャーと言語がどのように相互作用するかについて理解を深め、言語システムと行動システムの間のリンクをサポートする神経システムを探索することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右利き
- 目立たない神経心理学的スクリーニング
除外基準:
- 重度のアルコール依存症または薬物使用の病歴。
- うつ病、精神病（寛解していない場合）、未治療の重篤な医学的問題などの重度の精神障害。
- MRTの禁忌（閉所恐怖症、金属インプラント、体内の強磁性金属、体温調節障害、妊婦）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アノード tDCS + セマンティック、運動、注意タスク
ジェスチャー（ジェスチャーが単語に関連しているかどうかを被験者に示さなければならない）、注意および運動タスクと陽極刺激の組み合わせ
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経頭蓋直流刺激 (tDCS)
他の名前：
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偽コンパレータ：偽の tDCS + セマンティック、運動、注意タスク
ジェスチャー（ジェスチャーが単語に関連しているかどうかを被験者に示さなければならない）、注意および運動タスクと擬似刺激の組み合わせ
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偽の刺激
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セマンティック決定タスクの応答時間
時間枠：2週間以内の特定の時点で、意味決定タスク（最後の約10分間）の刺激または疑似刺激中に評価される
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アノード tDCS 下の意味決定タスクにおける応答時間を偽刺激と比較（偽刺激からの変化）
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2週間以内の特定の時点で、意味決定タスク（最後の約10分間）の刺激または疑似刺激中に評価される
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注意負荷タスクのパフォーマンス
時間枠：2週間以内の特定の時点で、注意負荷課題（最後の約6分間）の刺激または疑似刺激中に評価される
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注意負荷タスク: 参加者には、さまざまな形を含む 6 つの位置のリングが提示されます。四角形が表示されたら V を押し、ひし形が表示されたら N を押す必要があります。 リング内の四角形とダイヤモンド以外の形状や、リングの外側に現れる邪魔物は無視する必要があります。 陽極tDCS下での注意負荷課題のパフォーマンスを偽刺激と比較（偽刺激からの変化） |
2週間以内の特定の時点で、注意負荷課題（最後の約6分間）の刺激または疑似刺激中に評価される
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運動課題のパフォーマンス
時間枠：2週間以内の特定の時点で、運動課題の刺激または疑似刺激（最後の約4分間）中に評価される
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運動タスク: 参加者には赤いボックスが表示され、それが表示されるたびにできるだけ早くボタンをクリックする必要があります。 アノードtDCS下での運動課題のパフォーマンスを偽刺激と比較した場合（偽刺激からの変化） |
2週間以内の特定の時点で、運動課題の刺激または疑似刺激（最後の約4分間）中に評価される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的接続性予測子
時間枠：ベースラインテスト中に評価される
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パフォーマンスと tDCS 応答性の予測因子として、ベースライン中に安静状態の fMRI によって測定された接続性
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ベースラインテスト中に評価される
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その他の認知結果: 作業記憶のパフォーマンスの変化
時間枠：30 分後のベースラインからの作業記憶パフォーマンスの変化 (おおよそ)
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作業記憶に対する tDCS の効果をテストするために、刺激前 (ベースライン) と刺激後に評価されたディジット スパンの後方パフォーマンス
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30 分後のベースラインからの作業記憶パフォーマンスの変化 (おおよそ)
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その他の認知結果: 注意力の変化
時間枠：30 分後のベースラインからの注意力の変化 (おおよそ)
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注意力に対する tDCS 効果をテストするために、ベースライン前と刺激後に評価されたディジット スパン フォワード パフォーマンス
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30 分後のベースラインからの注意力の変化 (おおよそ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Agnes Floeel, Prof、Charité Universitätsmedizin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月10日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GEST
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。