Kognitiv udførelsesform aktivering af tDCS (GEST)
10. maj 2021 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på gestural-verbale hjerneassociationer: Kognitiv legemliggørelses rolle
Hovedformålet med den foreslåede forskning er at udvide vores forståelse af, hvordan gestus og sprog interagerer, med fokus på rollen som kognitiv legemliggørelse i denne interaktion, og at udforske de neurale systemer, der understøtter forbindelser mellem sprog og handlingssystemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndethed
- diskret neuropsykologisk screening
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig alkoholisme eller brug af stoffer.
- Alvorlige psykiatriske lidelser såsom depression, psykose (hvis ikke i remission) og alvorlige ubehandlede medicinske problemer.
- Kontraindikation for MRT (klaustrofobi, metalliske implantater, ferromagnetiske metaller i kroppen, forstyrrelser af termoregulering, gravide kvinder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anodal tDCS + semantiske, motoriske, opmærksomhedsopgaver
Kombination af gestus (personer skal angive, om gestus er relateret til ordet), opmærksomheds- og motoriske opgaver med anodal stimulation
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS + semantiske, motoriske, opmærksomhedsopgaver
Kombination af gestus (forsøgspersoner skal angive, om gestus er relateret til ordet), opmærksomheds- og motoriske opgaver med simuleret stimulering
|
simuleret stimulering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
responstid i semantisk beslutningsopgave
Tidsramme: vurderet under stimulering eller simuleret stimulering af semantisk beslutningsopgave (sidste ca. 10 min) på et specifikt tidspunkt inden for 2 uger
|
Sammenligning af responstid i semantisk beslutningsopgave under anodal tDCS sammenlignet med sham-stimulering (ændring fra sham-stimulering)
|
vurderet under stimulering eller simuleret stimulering af semantisk beslutningsopgave (sidste ca. 10 min) på et specifikt tidspunkt inden for 2 uger
|
|
præstation i opmærksomhedsbelastningsopgave
Tidsramme: vurderet under stimulering eller simuleret stimulering af opmærksomhedsbelastningsopgave (sidste ca. 6 min) på et specifikt tidspunkt inden for 2 uger
|
Opmærksomhedsbelastningsopgave: Deltagerne præsenteres for en 6-positionsring, der indeholder forskellige former, de skal trykke på V, når de ser en firkant og N, når de ser en diamant. De bliver nødt til at ignorere andre former end firkant og diamant i ringen eller distraktorer, der vises uden for ringen. Sammenligning af ydeevne i opmærksomhedsbelastningsopgave under anodal tDCS sammenlignet med sham-stimulering (ændring fra sham-stimulering) |
vurderet under stimulering eller simuleret stimulering af opmærksomhedsbelastningsopgave (sidste ca. 6 min) på et specifikt tidspunkt inden for 2 uger
|
|
præstation i motorisk opgave
Tidsramme: vurderet under stimulering eller simuleret stimulering af motorisk opgave (sidste ca. 4 min) på et bestemt tidspunkt inden for 2 uger
|
Motorisk opgave: Deltagerne præsenteres for en rød boks, og de skal klikke på en knap, hver gang de ser den, så hurtigt som de kan. Sammenligning af ydeevne i motorisk opgave under anodal tDCS sammenlignet med simuleret stimulering (ændring fra simuleret stimulering) |
vurderet under stimulering eller simuleret stimulering af motorisk opgave (sidste ca. 4 min) på et bestemt tidspunkt inden for 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle tilslutningsprædiktorer
Tidsramme: vurderet under baseline test
|
Forbindelse målt ved hviletilstand fMRI under baseline som forudsigere for ydeevne og tDCS-respons
|
vurderet under baseline test
|
|
Andre kognitive udfald: ændring i arbejdshukommelsens ydeevne
Tidsramme: ændring i arbejdshukommelsens ydeevne fra baseline efter 30 minutter (ca.)
|
Digit span baglæns ydeevne vurderet før (baseline) og efter stimulering for at teste for tDCS-effekter på arbejdshukommelsen
|
ændring i arbejdshukommelsens ydeevne fra baseline efter 30 minutter (ca.)
|
|
Andre kognitive resultater: ændring i opmærksomhedspræstation
Tidsramme: ændring i opmærksomhedsydelse fra baseline efter 30 minutter (ca.)
|
Digit span forward performance vurderet før baseline) og efter stimulering for at teste for tDCS-effekter på opmærksomhed
|
ændring i opmærksomhedsydelse fra baseline efter 30 minutter (ca.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GEST
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .