- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03094520
Активация когнитивного воплощения с помощью tDCS (GEST)
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на жестикуляционно-вербальные ассоциации мозга: роль когнитивного воплощения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charité
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Праворукость
- ненавязчивый нейропсихологический скрининг
Критерий исключения:
- История тяжелого алкоголизма или употребления наркотиков.
- Тяжелые психические расстройства, такие как депрессия, психоз (если не в стадии ремиссии) и тяжелые нелеченные медицинские проблемы.
- Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, металлические имплантаты, ферромагнитные металлы в организме, нарушения терморегуляции, беременные).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодальная tDCS + семантические, моторные, задачи на внимание
Комбинация жестов (испытуемые должны указать, связан ли жест со словом), задач на внимание и моторики с анодной стимуляцией.
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS + семантические, моторные, задачи на внимание
Сочетание жестов (испытуемые должны указать, связан ли жест со словом), задач на внимание и моторики с ложной стимуляцией.
|
имитация стимуляции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время отклика в задаче семантического решения
Временное ограничение: оценивается во время стимуляции или имитации стимуляции задачи семантического решения (длится примерно 10 минут) в определенный момент времени в течение 2 недель
|
Сравнение времени отклика в задаче семантического решения при анодной tDCS по сравнению с фиктивной стимуляцией (изменение от фиктивной стимуляции)
|
оценивается во время стимуляции или имитации стимуляции задачи семантического решения (длится примерно 10 минут) в определенный момент времени в течение 2 недель
|
|
производительность в задаче на нагрузку внимания
Временное ограничение: оценивается во время стимуляции или имитации стимуляции нагрузки на внимание (длится примерно 6 минут) в определенный момент времени в течение 2 недель
|
Задание на загрузку внимания: участникам предлагается кольцо с 6 позициями, которое включает в себя различные формы, они должны нажать V, когда видят квадрат, и N, когда видят ромб. Им придется игнорировать любые формы, кроме квадрата и ромба внутри кольца, или отвлекающие факторы, которые появляются за пределами кольца. Сравнение производительности в задаче на нагрузку внимания при анодной tDCS по сравнению с фиктивной стимуляцией (изменение от фиктивной стимуляции) |
оценивается во время стимуляции или имитации стимуляции нагрузки на внимание (длится примерно 6 минут) в определенный момент времени в течение 2 недель
|
|
работоспособность в двигательной задаче
Временное ограничение: оценивается во время стимуляции или имитации стимуляции двигательной задачи (длится примерно 4 минуты) в определенный момент времени в течение 2 недель
|
Двигательное задание: участникам предоставляется красная коробка, и они должны нажимать кнопку каждый раз, когда видят ее, как можно быстрее. Сравнение производительности в двигательной задаче при анодной tDCS по сравнению с фиктивной стимуляцией (изменение от фиктивной стимуляции) |
оценивается во время стимуляции или имитации стимуляции двигательной задачи (длится примерно 4 минуты) в определенный момент времени в течение 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы функциональной связности
Временное ограничение: оценивается во время базового тестирования
|
Связь, измеренная с помощью фМРТ в состоянии покоя во время исходного уровня, в качестве предикторов производительности и реакции на tDCS
|
оценивается во время базового тестирования
|
|
Другие когнитивные результаты: изменение производительности рабочей памяти.
Временное ограничение: изменение производительности рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем через 30 минут (приблизительно)
|
Обратная производительность диапазона цифр оценивалась до (базовый уровень) и после стимуляции для проверки влияния tDCS на рабочую память.
|
изменение производительности рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем через 30 минут (приблизительно)
|
|
Другие когнитивные результаты: изменение производительности внимания.
Временное ограничение: изменение производительности внимания по сравнению с исходным уровнем через 30 минут (приблизительно)
|
Оценивалась передовая производительность диапазона пальцев перед исходным уровнем) и после стимуляции для проверки влияния tDCS на внимание
|
изменение производительности внимания по сравнению с исходным уровнем через 30 минут (приблизительно)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GEST
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .