- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03094520
Kognitiv förkroppsligande aktivering av tDCS (GEST)
Effekter av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på gesturala-verbala hjärnassociationer: rollen av kognitiv förkroppsligande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänthet
- diskret neuropsykologisk screening
Exklusions kriterier:
- Historik av allvarlig alkoholism eller användning av droger.
- Allvarliga psykiatriska störningar som depression, psykos (om inte i remission) och svåra obehandlade medicinska problem.
- Kontraindikation för MRT (klaustrofobi, metalliska implantat, ferromagnetiska metaller i kroppen, störningar i termoreglering, gravida kvinnor).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Anodal tDCS + semantiska, motoriska, uppmärksamhetsuppgifter
Kombination av gester (försökspersonerna måste ange om gesten är relaterad till ordet), uppmärksamhets- och motoriska uppgifter med anodstimulering
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Andra namn:
|
Sham Comparator: Sham tDCS + semantiska, motoriska, uppmärksamhetsuppgifter
Kombination av gester (försökspersoner måste ange om gesten är relaterad till ordet), uppmärksamhets- och motoriska uppgifter med skenstimulering
|
skenstimulering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
svarstid i semantisk beslutsuppgift
Tidsram: bedöms under stimulering eller skenstimulering av semantisk beslutsuppgift (vara cirka 10 minuter) vid en specifik tidpunkt inom 2 veckor
|
Jämförelse av svarstid i semantisk beslutsuppgift under anodal tDCS jämfört med skenstimulering (ändring från skenstimulering)
|
bedöms under stimulering eller skenstimulering av semantisk beslutsuppgift (vara cirka 10 minuter) vid en specifik tidpunkt inom 2 veckor
|
prestanda i uppmärksamhetsbelastningsuppgift
Tidsram: bedöms under stimulering eller skenstimulering av uppmärksamhetsbelastningsuppgift (vara cirka 6 minuter) vid en specifik tidpunkt inom 2 veckor
|
Uppmärksamhetsuppgift: Deltagarna får en ring med 6 positioner som innehåller olika former, de måste trycka på V när de ser en kvadrat och N när de ser en diamant. De kommer att behöva ignorera andra former än kvadrat och diamant i ringen eller distraktorer som visas utanför ringen. Jämför prestanda i uppmärksamhetsbelastningsuppgift under anodal tDCS jämfört med skenstimulering (byte från skenstimulering) |
bedöms under stimulering eller skenstimulering av uppmärksamhetsbelastningsuppgift (vara cirka 6 minuter) vid en specifik tidpunkt inom 2 veckor
|
prestanda i motorisk uppgift
Tidsram: bedöms under stimulering eller skenstimulering av motorisk uppgift (vara cirka 4 minuter) vid en specifik tidpunkt inom 2 veckor
|
Motorisk uppgift: Deltagarna får en röd ruta och de måste klicka på en knapp varje gång de ser den så fort de kan. Jämför prestanda i motorisk uppgift under anodal tDCS jämfört med skenstimulering (förändring från skenstimulering) |
bedöms under stimulering eller skenstimulering av motorisk uppgift (vara cirka 4 minuter) vid en specifik tidpunkt inom 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionella anslutningsprediktorer
Tidsram: bedöms under baslinjetestning
|
Anslutningsmöjlighet mätt med vilotillstånds-fMRI under baslinjen som prediktorer för prestanda och tDCS-respons
|
bedöms under baslinjetestning
|
Andra kognitiva resultat: förändring i arbetsminnesprestanda
Tidsram: förändring i arbetsminnesprestanda från baslinjen efter 30 minuter (ungefär)
|
Sifferspann bakåt prestanda bedömd före (baslinje) och efter stimulering för att testa för tDCS-effekter på arbetsminnet
|
förändring i arbetsminnesprestanda från baslinjen efter 30 minuter (ungefär)
|
Andra kognitiva resultat: förändring i uppmärksamhetsprestanda
Tidsram: förändring i uppmärksamhetsprestanda från baslinjen efter 30 minuter (ungefär)
|
Digit span forward prestanda bedömd före baslinjen) och efter stimulering för att testa för tDCS-effekter på uppmärksamhet
|
förändring i uppmärksamhetsprestanda från baslinjen efter 30 minuter (ungefär)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GEST
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska unga vuxna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDeep Carious Young 1:a Permanent Molar Med öppen ApexEgypten
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterSynapse bvRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Cerebrovaskulära störningar | Ischemisk stroke | Embolism och trombos | Trombofili | Koagulering | Stroke in the YoungNederländerna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekryteringVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på tDCS
-
Hôpital le VinatierAvslutadSchizofreni | Auditiva hallucinationerFrankrike, Tunisien
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Anmälan via inbjudanSubstansrelaterade störningarSpanien
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Okänd
-
University of ArizonaRekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMotorisk aktivitet | Motorisk neuroplasticitetFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadMigrän Med Aura | CADASIL | Cerebral mikroangiopati | ICA StenosTyskland
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAvslutad
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
New York UniversityRekryteringFriskaFörenta staterna
-
Thorsten RudroffAvslutadMultipel skleros | Neuropatisk smärtaFörenta staterna