Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja poznawcza ucieleśnienia przez tDCS (GEST)

10 maja 2021 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na skojarzenia mózgowo-gestowo-werbalne: rola ucieleśnienia poznawczego

Głównym celem proponowanych badań jest poszerzenie naszej wiedzy na temat interakcji gestów i języka, skupienie się na roli ucieleśnienia poznawczego w tej interakcji oraz zbadanie systemów neuronowych, które wspierają powiązania między systemami języka i działania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczność
  • dyskretne badanie neuropsychologiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkiego alkoholizmu lub używania narkotyków.
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, psychoza (jeśli nie w stanie remisji) i poważne nieleczone problemy medyczne.
  • Przeciwwskazania do MRT (klaustrofobia, metalowe implanty, metale ferromagnetyczne w organizmie, zaburzenia termoregulacji, kobiety w ciąży).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anodalne tDCS + zadania semantyczne, motoryczne, uwagi
Kombinacja zadań gestowych (osoby badane muszą wskazać, czy gest jest związany ze słowem), uwagowych i motorycznych ze stymulacją anodową
Urządzenie: tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Inne nazwy:
  • Neuroconn
Pozorny komparator: Pozorowane tDCS + zadania semantyczne, motoryczne, uwagi
Kombinacja zadań związanych z gestami (osoby badane muszą wskazać, czy gest jest związany ze słowem), uwagowych i motorycznych z pozorowaną stymulacją
Urządzenie: fikcyjny tDCS
pozorowana stymulacja
Inne nazwy:
  • Neuroconn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas odpowiedzi w semantycznym zadaniu decyzyjnym
Ramy czasowe: oceniane podczas stymulacji lub pozorowanej stymulacji semantycznego zadania decyzyjnego (trwającego około 10 min) w określonym punkcie czasowym w ciągu 2 tygodni
Porównanie czasu odpowiedzi w semantycznym zadaniu decyzyjnym w anodowym tDCS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną (zmiana ze stymulacji pozorowanej)
oceniane podczas stymulacji lub pozorowanej stymulacji semantycznego zadania decyzyjnego (trwającego około 10 min) w określonym punkcie czasowym w ciągu 2 tygodni
wydajność w zadaniu uważnego obciążenia
Ramy czasowe: oceniane podczas stymulacji lub pozorowanej stymulacji zadania obciążenia uwagi (trwającego około 6 minut) w określonym punkcie czasowym w ciągu 2 tygodni

Zadanie obciążenia uwagi: Uczestnicy otrzymują pierścień o 6 pozycjach, który zawiera różne kształty. Muszą nacisnąć V, gdy zobaczą kwadrat, i N, gdy zobaczą romb. Będą musieli zignorować wszelkie kształty inne niż kwadrat i romb w obrębie pierścienia lub dystraktory pojawiające się poza pierścieniem.

Porównanie wydajności w zadaniu obciążenia uwagi w anodowym tDCS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną (zmiana od stymulacji pozorowanej)
oceniane podczas stymulacji lub pozorowanej stymulacji zadania obciążenia uwagi (trwającego około 6 minut) w określonym punkcie czasowym w ciągu 2 tygodni
wykonanie zadania motorycznego
Ramy czasowe: oceniane podczas stymulacji lub pozorowanej stymulacji zadania motorycznego (trwającej około 4 min) w określonym punkcie czasowym w ciągu 2 tygodni

Zadanie motoryczne: Uczestnicy otrzymują czerwone pudełko i muszą jak najszybciej kliknąć przycisk za każdym razem, gdy je zobaczą.

Porównanie wydajności w zadaniu motorycznym pod anodowym tDCS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną (zmiana od stymulacji pozorowanej)
oceniane podczas stymulacji lub pozorowanej stymulacji zadania motorycznego (trwającej około 4 min) w określonym punkcie czasowym w ciągu 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predyktory łączności funkcjonalnej
Ramy czasowe: oceniane podczas testów podstawowych
Łączność mierzona za pomocą fMRI w stanie spoczynku podczas linii bazowej jako predyktor wydajności i reakcji tDCS
oceniane podczas testów podstawowych
Inne wyniki poznawcze: zmiana wydajności pamięci roboczej
Ramy czasowe: zmiana wydajności pamięci roboczej od wartości wyjściowej po 30 minutach (w przybliżeniu)
Wydajność wsteczna rozpiętości cyfr oceniana przed (linia bazowa) i po stymulacji w celu przetestowania wpływu tDCS na pamięć roboczą
zmiana wydajności pamięci roboczej od wartości wyjściowej po 30 minutach (w przybliżeniu)
Inne wyniki poznawcze: zmiana wydajności uwagi
Ramy czasowe: zmiana wydajności uwagi od wartości wyjściowej po 30 minutach (w przybliżeniu)
Wydajność zakresu cyfr w przód oceniana przed linią podstawową) i po stymulacji w celu przetestowania wpływu tDCS na uwagę
zmiana wydajności uwagi od wartości wyjściowej po 30 minutach (w przybliżeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEST

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj