Activación de la realización cognitiva por tDCS (GEST)
10 de mayo de 2021 actualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en las asociaciones cerebrales gestuales-verbales: el papel de la encarnación cognitiva
El principal objetivo de la investigación propuesta es ampliar nuestra comprensión de cómo interactúan los gestos y el lenguaje, centrándose en el papel de la encarnación cognitiva en esta interacción, y explorar los sistemas neuronales que sustentan los vínculos entre el lenguaje y los sistemas de acciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diestro
- Cribado neuropsicológico discreto
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alcoholismo severo o uso de drogas.
- Trastornos psiquiátricos graves como depresión, psicosis (si no está en remisión) y problemas médicos graves no tratados.
- Contraindicación para TRM (claustrofobia, implantes metálicos, metales ferromagnéticos en el cuerpo, trastornos de la termorregulación, mujeres embarazadas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TDCS anódico + tareas semánticas, motoras y atencionales
Combinación de tareas gestuales (los sujetos deben indicar si el gesto está relacionado con la palabra), atencionales y motrices con estimulación anódica
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Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
Otros nombres:
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Comparador falso: Sham tDCS + tareas semánticas, motoras y atencionales
Combinación de tareas gestuales (los sujetos deben indicar si el gesto está relacionado con la palabra), atencionales y motoras con estimulación simulada
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estimulación simulada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de respuesta en la tarea de decisión semántica
Periodo de tiempo: evaluado durante la estimulación o estimulación simulada de la tarea de decisión semántica (dura aproximadamente 10 min) en un punto de tiempo específico dentro de las 2 semanas
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Comparación del tiempo de respuesta en la tarea de decisión semántica bajo tDCS anódico en comparación con la estimulación simulada (cambio de la estimulación simulada)
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evaluado durante la estimulación o estimulación simulada de la tarea de decisión semántica (dura aproximadamente 10 min) en un punto de tiempo específico dentro de las 2 semanas
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rendimiento en la tarea de carga atencional
Periodo de tiempo: evaluado durante la estimulación o estimulación simulada de la tarea de carga atencional (dura aproximadamente 6 minutos) en un punto de tiempo específico dentro de las 2 semanas
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Tarea de carga atencional: A los participantes se les presenta un anillo de 6 posiciones que incluye diferentes formas, tienen que presionar V cuando vean un cuadrado y N cuando vean un rombo. Tendrán que ignorar cualquier forma que no sea un cuadrado y un diamante dentro del anillo o elementos de distracción que aparezcan fuera del anillo. Comparación del rendimiento en la tarea de carga atencional bajo tDCS anódico en comparación con la estimulación simulada (cambio de la estimulación simulada) |
evaluado durante la estimulación o estimulación simulada de la tarea de carga atencional (dura aproximadamente 6 minutos) en un punto de tiempo específico dentro de las 2 semanas
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rendimiento en la tarea motora
Periodo de tiempo: evaluado durante la estimulación o estimulación simulada de la tarea motora (dura aproximadamente 4 min) en un punto de tiempo específico dentro de las 2 semanas
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Tarea motora: a los participantes se les presenta un cuadro rojo y tienen que hacer clic en un botón cada vez que lo vean lo más rápido que puedan. Comparación del rendimiento en la tarea motora bajo tDCS anódica en comparación con la estimulación simulada (cambio de la estimulación simulada) |
evaluado durante la estimulación o estimulación simulada de la tarea motora (dura aproximadamente 4 min) en un punto de tiempo específico dentro de las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictores de conectividad funcional
Periodo de tiempo: evaluado durante las pruebas de referencia
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Conectividad medida por fMRI en estado de reposo durante la línea de base como predictores del rendimiento y la capacidad de respuesta de tDCS
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evaluado durante las pruebas de referencia
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Otros resultados cognitivos: cambio en el rendimiento de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: cambio en el rendimiento de la memoria de trabajo desde el inicio después de 30 minutos (aproximadamente)
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Rendimiento de intervalo de dígitos hacia atrás evaluado antes (línea de base) y después de la estimulación para probar los efectos de tDCS en la memoria de trabajo
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cambio en el rendimiento de la memoria de trabajo desde el inicio después de 30 minutos (aproximadamente)
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Otros resultados cognitivos: cambio en el rendimiento de la atención
Periodo de tiempo: cambio en el rendimiento de la atención desde el inicio después de 30 minutos (aproximadamente)
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Desempeño hacia adelante de rango de dígitos evaluado antes de la línea de base) y después de la estimulación para probar los efectos de tDCS en la atención
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cambio en el rendimiento de la atención desde el inicio después de 30 minutos (aproximadamente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GEST
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .