- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03094520
Aktivace kognitivního provedení pomocí tDCS (GEST)
Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na gesto-verbální mozkové asociace: Role kognitivního ztělesnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravorukost
- nenápadný neuropsychologický screening
Kritéria vyloučení:
- Těžký alkoholismus nebo užívání drog v anamnéze.
- Závažné psychiatrické poruchy, jako je deprese, psychóza (pokud není v remisi) a závažné neléčené zdravotní problémy.
- Kontraindikace MRT (klaustrofobie, kovové implantáty, feromagnetické kovy v těle, poruchy termoregulace, těhotné ženy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anodální tDCS + sémantické, motorické, pozornostní úkoly
Kombinace gestických (subjekty musí uvést, zda gesto souvisí se slovem), pozornosti a motorických úkolů s anodickou stimulací
|
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Sham tDCS + sémantické, motorické, pozornostní úkoly
Kombinace gestických (subjekty musí uvést, zda gesto souvisí se slovem), pozornosti a motorických úkolů s předstíranou stimulací
|
falešná stimulace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba odezvy v úloze sémantického rozhodování
Časové okno: hodnoceno během stimulace nebo falešné stimulace úkolu sémantického rozhodování (trvá přibližně 10 minut) v konkrétním časovém bodě do 2 týdnů
|
Porovnání doby odezvy v úloze sémantického rozhodování při anodickém tDCS ve srovnání se simulovanou stimulací (změna od simulované stimulace)
|
hodnoceno během stimulace nebo falešné stimulace úkolu sémantického rozhodování (trvá přibližně 10 minut) v konkrétním časovém bodě do 2 týdnů
|
|
výkon v úkolu zatížení pozornosti
Časové okno: hodnoceno během stimulace nebo simulované stimulace úkolu zátěže pozornosti (trvá přibližně 6 minut) v konkrétním časovém bodě během 2 týdnů
|
Úkol s pozorným zatížením: Účastníci dostanou prsten se 6 pozicemi, který obsahuje různé tvary, musí stisknout V, když vidí čtverec, a N, když vidí diamant. Budou muset ignorovat jakékoli jiné tvary než čtverec a diamant v prstenu nebo distraktory, které se objeví mimo prsten. Porovnání výkonu v úloze zatížení pozornosti při anodickém tDCS ve srovnání se simulovanou stimulací (změna od simulované stimulace) |
hodnoceno během stimulace nebo simulované stimulace úkolu zátěže pozornosti (trvá přibližně 6 minut) v konkrétním časovém bodě během 2 týdnů
|
|
výkon v motorickém úkolu
Časové okno: hodnoceno během stimulace nebo simulované stimulace motorického úkolu (poslední přibližně 4 minuty) v konkrétním časovém bodě během 2 týdnů
|
Motorický úkol: Účastníci dostanou červený rámeček a musí kliknout na tlačítko pokaždé, když ho uvidí co nejrychleji. Porovnání výkonu v motorické úloze při anodickém tDCS ve srovnání se simulovanou stimulací (změna od simulované stimulace) |
hodnoceno během stimulace nebo simulované stimulace motorického úkolu (poslední přibližně 4 minuty) v konkrétním časovém bodě během 2 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktory funkční konektivity
Časové okno: hodnoceno během základního testování
|
Konektivita měřená pomocí fMRI v klidovém stavu během výchozího stavu jako prediktory pro výkon a odezvu tDCS
|
hodnoceno během základního testování
|
|
Další kognitivní výsledky: změna výkonnosti pracovní paměti
Časové okno: změna výkonu pracovní paměti od výchozí hodnoty po 30 minutách (přibližně)
|
Zpětný výkon v rozsahu číslic hodnocený před (základní) a po stimulaci za účelem testování účinků tDCS na pracovní paměť
|
změna výkonu pracovní paměti od výchozí hodnoty po 30 minutách (přibližně)
|
|
Další kognitivní výsledky: změna ve výkonnosti pozornosti
Časové okno: změna výkonu pozornosti od výchozí hodnoty po 30 minutách (přibližně)
|
Dopředný výkon číslic hodnocený před základní linií) a po stimulaci pro testování účinků tDCS na pozornost
|
změna výkonu pozornosti od výchozí hodnoty po 30 minutách (přibližně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GEST
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé mladé dospělé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na tDCS
-
Hôpital le VinatierDokončenoSchizofrenie | Sluchové halucinaceFrancie, Tunisko
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Neznámý
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko
-
Thorsten RudroffUkončenoRoztroušená skleróza | Neuropatická bolestSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Tiantan Hospital; Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityZatím nenabírámeNeuropatická bolest
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoMotorická aktivita | Motorická neuroplasticitaSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoMigréna s aurou | CADASIL | Mozková mikroangiopatie | Stenóza ICANěmecko
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
New York UniversityNábor