Kognitiv legemliggjøringsaktivering av tDCS (GEST)
10. mai 2021 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Effekter av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på gestural-verbale hjerneassosiasjoner: rollen til kognitiv legemliggjøring
Hovedmålet med den foreslåtte forskningen er å utvide vår forståelse av hvordan gester og språk samhandler, med fokus på rollen til kognitiv legemliggjøring i denne interaksjonen, og å utforske de nevrale systemene som støtter koblinger mellom språk og handlingssystemer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendthet
- ikke-påtrengende nevropsykologisk screening
Ekskluderingskriterier:
- Historie med alvorlig alkoholisme eller bruk av narkotika.
- Alvorlige psykiatriske lidelser som depresjon, psykose (hvis ikke i remisjon) og alvorlige ubehandlede medisinske problemer.
- Kontraindikasjon for MRT (klaustrofobi, metalliske implantater, ferromagnetiske metaller i kroppen, forstyrrelser i termoregulering, gravide kvinner).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anodal tDCS + semantiske, motoriske, oppmerksomhetsoppgaver
Kombinasjon av gestus (personene må angi om gesten er relatert til ordet), oppmerksomhets- og motoriske oppgaver med anodal stimulering
|
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS + semantiske, motoriske, oppmerksomhetsoppgaver
Kombinasjon av gestus (personene må angi om gesten er relatert til ordet), oppmerksomhets- og motoriske oppgaver med falsk stimulering
|
falsk stimulering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
responstid i semantisk beslutningsoppgave
Tidsramme: vurderes under stimulering eller falsk stimulering av semantisk beslutningsoppgave (siste ca. 10 minutter) på et spesifikt tidspunkt innen 2 uker
|
Sammenligning av responstid i semantisk beslutningsoppgave under anodal tDCS sammenlignet med falsk stimulering (endring fra falsk stimulering)
|
vurderes under stimulering eller falsk stimulering av semantisk beslutningsoppgave (siste ca. 10 minutter) på et spesifikt tidspunkt innen 2 uker
|
|
ytelse i oppmerksomhetsbelastningsoppgave
Tidsramme: vurderes under stimulering eller falsk stimulering av oppmerksomhetsbelastningsoppgaven (sist ca. 6 minutter) på et spesifikt tidspunkt innen 2 uker
|
Oppmerksomhetsbelastningsoppgave: Deltakerne får presentert en 6-posisjonsring som inkluderer forskjellige former, de må trykke V når de ser en firkant og N når de ser en diamant. De må ignorere andre former enn firkant og diamant i ringen eller distraktorer som vises utenfor ringen. Sammenligning av ytelse i oppmerksomhetsbelastningsoppgave under anodal tDCS sammenlignet med falsk stimulering (endring fra falsk stimulering) |
vurderes under stimulering eller falsk stimulering av oppmerksomhetsbelastningsoppgaven (sist ca. 6 minutter) på et spesifikt tidspunkt innen 2 uker
|
|
ytelse i motoriske oppgaver
Tidsramme: vurderes under stimulering eller falsk stimulering av motorisk oppgave (siste ca. 4 min) på et spesifikt tidspunkt innen 2 uker
|
Motorisk oppgave: Deltakerne blir presentert med en rød boks og de må klikke på en knapp hver gang de ser den så fort de kan. Sammenligning av ytelse i motorisk oppgave under anodal tDCS sammenlignet med falsk stimulering (endring fra falsk stimulering) |
vurderes under stimulering eller falsk stimulering av motorisk oppgave (siste ca. 4 min) på et spesifikt tidspunkt innen 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle tilkoblingsprediktorer
Tidsramme: vurdert under baseline testing
|
Tilkobling målt ved hviletilstand fMRI under baseline som prediktorer for ytelse og tDCS-respons
|
vurdert under baseline testing
|
|
Andre kognitive utfall: endring i arbeidsminneytelse
Tidsramme: endring i arbeidsminneytelse fra baseline etter 30 minutter (omtrent)
|
Sifferspenn bakover ytelse vurdert før (grunnlinje) og etter stimulering for å teste for tDCS-effekter på arbeidsminnet
|
endring i arbeidsminneytelse fra baseline etter 30 minutter (omtrent)
|
|
Andre kognitive utfall: endring i oppmerksomhetsytelse
Tidsramme: endring i oppmerksomhetsytelse fra baseline etter 30 minutter (omtrent)
|
Digit span forward ytelse vurdert før baseline) og etter stimulering for å teste for tDCS-effekter på oppmerksomhet
|
endring i oppmerksomhetsytelse fra baseline etter 30 minutter (omtrent)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GEST
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .