- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03094520
Kognitiivinen suoritusmuotoaktivointi tDCS:n avulla (GEST)
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset ele-verbaalisiin aivoyhdistyksiin: kognitiivisen ruumiillistuksen rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätisyys
- huomaamaton neuropsykologinen seulonta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava alkoholismi tai huumeiden käyttö.
- Vakavat psykiatriset häiriöt, kuten masennus, psykoosi (jos ei ole remissiossa) ja vakavat hoitamattomat lääketieteelliset ongelmat.
- MRT:n vasta-aihe (klaustrofobia, metalliset implantit, ferromagneettiset metallit kehossa, lämmönsäätelyhäiriöt, raskaana olevat naiset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Anodaalinen tDCS + semanttiset, moottori-, huomiotehtävät
Yhdistelmä eleistä (koehenkilöiden on ilmoitettava, liittyykö ele sanaan), huomioimiseen ja motorisiin tehtäviin anodistimulaatiolla
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: Sham tDCS + semanttiset, motoriset, huomiotehtävät
Yhdistelmä eleistä (koehenkilöiden on ilmoitettava, liittyykö ele sanaan), huomioimiseen ja motorisiin tehtäviin valestimulaatiolla
|
näennäistä stimulaatiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vasteaika semanttisessa päätöstehtävässä
Aikaikkuna: arvioitu semanttisen päätöstehtävän stimulaation tai valestimulaation aikana (kesto noin 10 minuuttia) tietyssä ajankohtana 2 viikon sisällä
|
Vasteajan vertailu semanttisessa päätöstehtävässä anodisessa tDCS:ssä verrattuna valestimulaatioon (muutos valestimulaatiosta)
|
arvioitu semanttisen päätöstehtävän stimulaation tai valestimulaation aikana (kesto noin 10 minuuttia) tietyssä ajankohtana 2 viikon sisällä
|
suorituskyky tarkkaavaisessa kuormitustehtävässä
Aikaikkuna: arvioitu keskittymiskuormitustehtävän stimulaation tai näennäisstimulaation aikana (kesto noin 6 minuuttia) tietyllä aikapisteellä 2 viikon sisällä
|
Huomiolataustehtävä: Osallistujille esitetään 6-asentoinen rengas, joka sisältää erilaisia muotoja, heidän on painettava V, kun he näkevät neliön ja N, kun he näkevät timantin. Heidän on jätettävä huomioimatta kaikki muut muodot kuin neliö ja timantti renkaassa tai häiriötekijät, jotka näkyvät renkaan ulkopuolella. Vertaamalla suorituskykyä tarkkaavaisessa kuormitustehtävässä anodisessa tDCS:ssä verrattuna valestimulaatioon (muutos valestimulaatiosta) |
arvioitu keskittymiskuormitustehtävän stimulaation tai näennäisstimulaation aikana (kesto noin 6 minuuttia) tietyllä aikapisteellä 2 viikon sisällä
|
suorituskyky motorisissa tehtävissä
Aikaikkuna: arvioitu motorisen tehtävän stimulaation tai valestimulaation aikana (kesto noin 4 minuuttia) tietyllä aikapisteellä 2 viikon sisällä
|
Moottoritehtävä: Osallistujille esitetään punainen laatikko, ja heidän on napsautettava painiketta joka kerta, kun he näkevät sen niin nopeasti kuin voivat. Motorisen tehtävän suorituskyvyn vertaaminen anodisessa tDCS:ssä verrattuna valestimulaatioon (muutos valestimulaatiosta) |
arvioitu motorisen tehtävän stimulaation tai valestimulaation aikana (kesto noin 4 minuuttia) tietyllä aikapisteellä 2 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnalliset liitettävyyden ennustajat
Aikaikkuna: arvioitiin perustestauksen aikana
|
Liitettävyys mitattuna lepotilan fMRI:llä lähtötilanteen aikana suorituskyvyn ja tDCS-vasteen ennustajana
|
arvioitiin perustestauksen aikana
|
Muut kognitiiviset tulokset: muutos työmuistin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: muutos työmuistin suorituskyvyssä lähtötasosta 30 minuutin kuluttua (noin)
|
Numerovälin taaksepäin suoritettu suorituskyky arvioituna ennen (perustaso) ja sen jälkeen stimulaatiota tDCS-vaikutusten testaamiseksi työmuistiin
|
muutos työmuistin suorituskyvyssä lähtötasosta 30 minuutin kuluttua (noin)
|
Muut kognitiiviset tulokset: muutos huomiokyvyssä
Aikaikkuna: muutos huomiokyvyssä lähtötasosta 30 minuutin kuluttua (noin)
|
Numerovälin eteenpäin suuntautuva suorituskyky arvioitu ennen lähtötasoa) ja stimulaation jälkeen tDCS-vaikutusten testaamiseksi huomioimiseen
|
muutos huomiokyvyssä lähtötasosta 30 minuutin kuluttua (noin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEST
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet nuoret aikuiset
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset tDCS
-
Hôpital le VinatierValmisSkitsofrenia | KuulohalusinaatiotRanska, Tunisia
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Tuntematon
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMotorinen toiminta | Motorinen neuroplastisuusYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisMigreeni Auran kanssa | CADASIL | Aivojen mikroangiopatia | ICA-stenoosiSaksa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmis
-
Thorsten RudroffLopetettuMultippeliskleroosi | Neuropaattinen kipuYhdysvallat
-
Universidade Federal de PernambucoValmis
-
University of ArizonaRekrytointiPrimaarinen progressiivinen afasiaYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi