- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03094520
Kognitív megtestesülés aktiválása tDCS segítségével (GEST)
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatása a gesztus-verbális agyi asszociációkra: a kognitív megtestesülés szerepe
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charité
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezesség
- észrevétlen neuropszichológiai szűrés
Kizárási kritériumok:
- Súlyos alkoholizmus vagy kábítószer-használat anamnézisében.
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek, például depresszió, pszichózis (ha nincs remisszióban) és súlyos kezeletlen egészségügyi problémák.
- Az MRT ellenjavallata (klausztrofóbia, fém implantátumok, ferromágneses fémek a szervezetben, hőszabályozási zavarok, terhes nők).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Anodális tDCS + szemantikai, motoros, figyelmi feladatok
Gesztus (az alanynak jeleznie kell, ha a gesztus szóhoz kapcsolódik), figyelmi és motoros feladatok kombinációja anódos stimulációval
|
Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS)
Más nevek:
|
Sham Comparator: Sham tDCS + szemantikai, motoros, figyelmi feladatok
Gesztus (az alanynak jeleznie kell, ha a gesztus a szóhoz kapcsolódik), figyelmi és motoros feladatok kombinációja színlelt stimulációval
|
színlelt stimuláció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
válaszidő a szemantikai döntési feladatban
Időkeret: a szemantikai döntési feladat stimulációja vagy színlelt stimulációja során (körülbelül 10 percig tart) 2 héten belül meghatározott időpontban értékelve
|
A válaszidő összehasonlítása a szemantikai döntési feladatban anódos tDCS mellett a színlelt stimulációval (változás az álstimulációval szemben)
|
a szemantikai döntési feladat stimulációja vagy színlelt stimulációja során (körülbelül 10 percig tart) 2 héten belül meghatározott időpontban értékelve
|
teljesítmény figyelemfelkeltő feladatban
Időkeret: Figyelemfelkeltő feladat stimulációja vagy színlelt stimulációja során (körülbelül 6 percig tart) 2 héten belül meghatározott időpontban értékelve
|
Figyelemfelkeltő terhelési feladat: A résztvevők egy 6 pozíciós gyűrűt kapnak, amely különböző formákat tartalmaz, a V-t kell lenyomniuk, ha négyzetet látnak, és az N-t, ha rombuszot látnak. Figyelmen kívül kell hagyniuk a gyűrűn belüli négyzeten és gyémántokon kívül minden formát, illetve a gyűrűn kívül megjelenő zavaró elemeket. A figyelemfelhívás teljesítményének összehasonlítása anódos tDCS mellett az álstimulációval (változás az álstimulációval szemben) |
Figyelemfelkeltő feladat stimulációja vagy színlelt stimulációja során (körülbelül 6 percig tart) 2 héten belül meghatározott időpontban értékelve
|
teljesítmény motoros feladatban
Időkeret: a motoros feladat stimulációja vagy színlelt stimulációja során (körülbelül 4 percig tart) meghatározott időpontban, 2 héten belül
|
Motoros feladat: A résztvevők egy piros dobozt kapnak, és minden alkalommal rá kell kattintaniuk egy gombra, amikor látják, amilyen gyorsan csak tudnak. Az anódos tDCS alatti motoros feladat teljesítményének összehasonlítása az álstimulációval (változás az álstimulációval szemben) |
a motoros feladat stimulációja vagy színlelt stimulációja során (körülbelül 4 percig tart) meghatározott időpontban, 2 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális kapcsolati előrejelzők
Időkeret: az alapteszt során értékelték
|
A nyugalmi állapotú fMRI-vel mért kapcsolat az alapvonal alatt, mint a teljesítmény és a tDCS válaszkészség előrejelzője
|
az alapteszt során értékelték
|
Egyéb kognitív eredmények: a munkamemória teljesítményének változása
Időkeret: a munkamemória teljesítményének változása az alapvonalhoz képest 30 perc után (körülbelül)
|
A visszamenőleges számtartomány teljesítményét a stimuláció előtt (alapvonal) és után értékelték, hogy teszteljék a tDCS-hatásokat a munkamemóriára
|
a munkamemória teljesítményének változása az alapvonalhoz képest 30 perc után (körülbelül)
|
Egyéb kognitív eredmények: a figyelemteljesítmény változása
Időkeret: a figyelemteljesítmény változása az alapvonalhoz képest 30 perc után (körülbelül)
|
A tDCS figyelemre gyakorolt hatásának tesztelése érdekében a tDCS előrehaladási teljesítményét az alapvonal előtt értékelték) és a stimuláció után
|
a figyelemteljesítmény változása az alapvonalhoz képest 30 perc után (körülbelül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GEST
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges Fiatal Felnőttek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Radboud University Medical CenterSynapse bvToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Cerebrovaszkuláris rendellenességek | Ischaemiás stroke | Embólia és trombózis | Thrombophilia | Alvadás | Stroke in the YoungHollandia
Klinikai vizsgálatok a tDCS
-
Hôpital le VinatierBefejezveSkizofrénia | Auditív hallucinációkFranciaország, Tunézia
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía...Jelentkezés meghívóvalAnyaggal kapcsolatos rendellenességekSpanyolország
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteBefejezve
-
Thorsten RudroffMegszűntSclerosis multiplex | Neuropátiás fájdalomEgyesült Államok
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Ismeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveMotoros tevékenység | Motoros neuroplaszticitásEgyesült Államok
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezveMigrén Aurával | CADASIL | Agyi mikroangiopátia | ICA szűkületNémetország
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve
-
New York UniversityToborzásEgészségesEgyesült Államok
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezveStroke | Transcranialis egyenáramú stimulációBrazília