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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03094520
TDCS에 의한 인지적 구현 활성화 (GEST)
2021년 5월 10일 업데이트: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
TDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)가 몸짓 언어 뇌 연합에 미치는 영향: 인지 구현의 역할
제안된 연구의 주요 목표는 제스처와 언어가 상호 작용하는 방식에 대한 이해를 확장하고 이 상호 작용에서 인지 구체화의 역할에 초점을 맞추고 언어와 행동 시스템 사이의 연결을 지원하는 신경 시스템을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charité
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른손잡이
- 눈에 잘 띄지 않는 신경 심리 검사
제외 기준:
- 심각한 알코올 중독 또는 약물 사용의 병력.
- 우울증, 정신병(관해가 없는 경우) 및 치료되지 않은 심각한 의학적 문제와 같은 심각한 정신 장애.
- MRT 금기(밀실 공포증, 금속 임플란트, 체내 강자성 금속, 체온 조절 장애, 임산부).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Anodal tDCS + 시맨틱, 모터, 주의 작업
몸짓(제스처가 단어와 관련이 있는지 여부를 피험자가 표시해야 함), 양극 자극이 있는 주의력 및 운동 과제의 조합
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경두개 직류 자극(tDCS)
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS + 시맨틱, 모터, 주의 작업
제스처 조합(피험자는 제스처가 단어와 관련이 있는지 표시해야 함), 가짜 자극을 사용한 주의 및 운동 과제
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가짜 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의미 결정 작업의 응답 시간
기간: 2주 이내의 특정 시점에서 의미론적 결정 작업의 자극 또는 가짜 자극(마지막 약 10분) 동안 평가됨
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가짜 자극(가짜 자극에서 변경)과 비교하여 양극 tDCS에서 의미론적 결정 작업의 응답 시간 비교
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2주 이내의 특정 시점에서 의미론적 결정 작업의 자극 또는 가짜 자극(마지막 약 10분) 동안 평가됨
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주의 부하 작업의 성능
기간: 2주 이내의 특정 시점에서 주의력 부하 과제(마지막 약 6분)의 자극 또는 가짜 자극 동안 평가됨
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주의 로드 작업: 참가자에게는 다양한 모양이 포함된 6가지 위치 링이 제공되며, 사각형이 보이면 V를 누르고 다이아몬드가 보이면 N을 눌러야 합니다. 그들은 링 내부의 사각형과 다이아몬드 이외의 모양이나 링 외부에 나타나는 방해 요소를 무시해야 합니다. 가짜 자극과 비교하여 양극 tDCS에서 주의 부하 작업의 성능 비교(가짜 자극에서 변경) |
2주 이내의 특정 시점에서 주의력 부하 과제(마지막 약 6분)의 자극 또는 가짜 자극 동안 평가됨
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운동 과제 수행
기간: 2주 이내의 특정 시점에서 운동 과제의 자극 또는 가짜 자극(마지막 약 4분) 동안 평가됨
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모터 작업: 참가자에게는 빨간색 상자가 표시되고 가능한 한 빨리 볼 때마다 버튼을 클릭해야 합니다. 가짜 자극과 비교하여 양극 tDCS에서 운동 작업의 성능 비교(가짜 자극에서 변경) |
2주 이내의 특정 시점에서 운동 과제의 자극 또는 가짜 자극(마지막 약 4분) 동안 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 연결성 예측자
기간: 기본 테스트 중에 평가
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성능 및 tDCS 응답성에 대한 예측 변수로 기준선 동안 휴식 상태 fMRI로 측정한 연결성
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기본 테스트 중에 평가
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기타 인지 결과: 작업 기억 성능의 변화
기간: 30분 후(대략) 기준선에서 작업 메모리 성능의 변화
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작업 기억에 대한 tDCS 효과를 테스트하기 위해 자극 전(기준선)과 자극 후 평가된 숫자 범위 역방향 성능
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30분 후(대략) 기준선에서 작업 메모리 성능의 변화
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기타 인지 결과: 주의력의 변화
기간: 30분 후(대략) 기준선에서 주의 성능의 변화
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기준선 이전 및 자극 후 평가된 손가락 스팬 포워드 성능은 주의력에 대한 tDCS 효과를 테스트합니다.
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30분 후(대략) 기준선에서 주의 성능의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GEST
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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