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Aktivierung der kognitiven Verkörperung durch tDCS (GEST)

10. Mai 2021 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf gestisch-verbale Gehirnassoziationen: die Rolle der kognitiven Verkörperung

Das Hauptziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, unser Verständnis der Interaktion von Geste und Sprache zu erweitern, wobei der Schwerpunkt auf der Rolle der kognitiven Verkörperung in dieser Interaktion liegt, und die neuronalen Systeme zu erforschen, die Verbindungen zwischen Sprache und Handlungssystemen unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändigkeit
  • unauffälliges neuropsychologisches Screening

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von schwerem Alkoholismus oder Drogenkonsum.
  • Schwere psychiatrische Störungen wie Depressionen, Psychosen (sofern nicht in Remission) und schwere unbehandelte medizinische Probleme.
  • Kontraindikation für MRT (Klaustrophobie, metallische Implantate, ferromagnetische Metalle im Körper, Störungen der Thermoregulation, schwangere Frauen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodisches tDCS + semantische, motorische, Aufmerksamkeitsaufgaben
Kombination von gestischen (die Probanden müssen angeben, ob die Geste mit dem Wort zusammenhängt), Aufmerksamkeits- und motorischen Aufgaben mit anodischer Stimulation
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Andere Namen:
  • Neurokonn
Schein-Komparator: Schein-tDCS + semantische, motorische, Aufmerksamkeitsaufgaben
Kombination von gestischen (die Probanden müssen angeben, ob die Geste mit dem Wort zusammenhängt), Aufmerksamkeits- und motorischen Aufgaben mit Scheinstimulation
Scheinstimulation
Andere Namen:
  • Neurokonn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortzeit in semantischen Entscheidungsaufgaben
Zeitfenster: bewertet während der Stimulation oder Scheinstimulation einer semantischen Entscheidungsaufgabe (dauert etwa 10 Minuten) zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb von 2 Wochen
Vergleich der Reaktionszeit bei semantischen Entscheidungsaufgaben unter anodalem tDCS im Vergleich zu Scheinstimulation (Änderung von Scheinstimulation)
bewertet während der Stimulation oder Scheinstimulation einer semantischen Entscheidungsaufgabe (dauert etwa 10 Minuten) zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb von 2 Wochen
Leistung bei Aufmerksamkeitsbelastungsaufgaben
Zeitfenster: Bewertet während der Stimulation oder Scheinstimulation einer Aufmerksamkeitsbelastungsaufgabe (dauert etwa 6 Minuten) zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb von 2 Wochen

Aufgabe zur Aufmerksamkeitsbelastung: Den Teilnehmern wird ein Ring mit 6 Positionen und verschiedenen Formen präsentiert. Sie müssen V drücken, wenn sie ein Quadrat sehen, und N, wenn sie einen Diamanten sehen. Sie müssen alle Formen außer Quadrat und Raute innerhalb des Rings oder Ablenker, die außerhalb des Rings erscheinen, ignorieren.

Vergleich der Leistung bei Aufmerksamkeitsbelastungsaufgaben unter anodalem tDCS im Vergleich zu Scheinstimulation (Änderung von Scheinstimulation)

Bewertet während der Stimulation oder Scheinstimulation einer Aufmerksamkeitsbelastungsaufgabe (dauert etwa 6 Minuten) zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb von 2 Wochen
Leistung bei motorischen Aufgaben
Zeitfenster: bewertet während der Stimulation oder Scheinstimulation der motorischen Aufgabe (dauert etwa 4 Minuten) zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb von 2 Wochen

Motorische Aufgabe: Den Teilnehmern wird ein rotes Kästchen präsentiert und sie müssen jedes Mal, wenn sie es sehen, so schnell wie möglich auf eine Schaltfläche klicken.

Vergleich der Leistung bei motorischen Aufgaben unter anodaler tDCS im Vergleich zur Scheinstimulation (Änderung von der Scheinstimulation)

bewertet während der Stimulation oder Scheinstimulation der motorischen Aufgabe (dauert etwa 4 Minuten) zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb von 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für funktionale Konnektivität
Zeitfenster: während der Basistests bewertet
Konnektivität, gemessen durch Ruhezustands-fMRT während der Baseline als Prädiktoren für Leistung und tDCS-Reaktionsfähigkeit
während der Basistests bewertet
Andere kognitive Ergebnisse: Veränderung der Arbeitsgedächtnisleistung
Zeitfenster: Änderung der Arbeitsgedächtnisleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Minuten (ungefähr)
Die Rückwärtsleistung der Ziffernspanne wurde vor (Grundlinie) und nach der Stimulation bewertet, um die Auswirkungen von tDCS auf das Arbeitsgedächtnis zu testen
Änderung der Arbeitsgedächtnisleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Minuten (ungefähr)
Andere kognitive Ergebnisse: Veränderung der Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: Veränderung der Aufmerksamkeitsleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Minuten (ungefähr)
Die Vorwärtsleistung der Ziffernspanne wurde vor der Grundlinie und nach der Stimulation bewertet, um die Auswirkungen von tDCS auf die Aufmerksamkeit zu testen
Veränderung der Aufmerksamkeitsleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Minuten (ungefähr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GEST

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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