- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03094520
Aktivierung der kognitiven Verkörperung durch tDCS (GEST)
Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf gestisch-verbale Gehirnassoziationen: die Rolle der kognitiven Verkörperung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charité
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändigkeit
- unauffälliges neuropsychologisches Screening
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von schwerem Alkoholismus oder Drogenkonsum.
- Schwere psychiatrische Störungen wie Depressionen, Psychosen (sofern nicht in Remission) und schwere unbehandelte medizinische Probleme.
- Kontraindikation für MRT (Klaustrophobie, metallische Implantate, ferromagnetische Metalle im Körper, Störungen der Thermoregulation, schwangere Frauen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anodisches tDCS + semantische, motorische, Aufmerksamkeitsaufgaben
Kombination von gestischen (die Probanden müssen angeben, ob die Geste mit dem Wort zusammenhängt), Aufmerksamkeits- und motorischen Aufgaben mit anodischer Stimulation
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Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-tDCS + semantische, motorische, Aufmerksamkeitsaufgaben
Kombination von gestischen (die Probanden müssen angeben, ob die Geste mit dem Wort zusammenhängt), Aufmerksamkeits- und motorischen Aufgaben mit Scheinstimulation
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Scheinstimulation
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antwortzeit in semantischen Entscheidungsaufgaben
Zeitfenster: bewertet während der Stimulation oder Scheinstimulation einer semantischen Entscheidungsaufgabe (dauert etwa 10 Minuten) zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb von 2 Wochen
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Vergleich der Reaktionszeit bei semantischen Entscheidungsaufgaben unter anodalem tDCS im Vergleich zu Scheinstimulation (Änderung von Scheinstimulation)
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bewertet während der Stimulation oder Scheinstimulation einer semantischen Entscheidungsaufgabe (dauert etwa 10 Minuten) zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb von 2 Wochen
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Leistung bei Aufmerksamkeitsbelastungsaufgaben
Zeitfenster: Bewertet während der Stimulation oder Scheinstimulation einer Aufmerksamkeitsbelastungsaufgabe (dauert etwa 6 Minuten) zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb von 2 Wochen
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Aufgabe zur Aufmerksamkeitsbelastung: Den Teilnehmern wird ein Ring mit 6 Positionen und verschiedenen Formen präsentiert. Sie müssen V drücken, wenn sie ein Quadrat sehen, und N, wenn sie einen Diamanten sehen. Sie müssen alle Formen außer Quadrat und Raute innerhalb des Rings oder Ablenker, die außerhalb des Rings erscheinen, ignorieren. Vergleich der Leistung bei Aufmerksamkeitsbelastungsaufgaben unter anodalem tDCS im Vergleich zu Scheinstimulation (Änderung von Scheinstimulation) |
Bewertet während der Stimulation oder Scheinstimulation einer Aufmerksamkeitsbelastungsaufgabe (dauert etwa 6 Minuten) zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb von 2 Wochen
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Leistung bei motorischen Aufgaben
Zeitfenster: bewertet während der Stimulation oder Scheinstimulation der motorischen Aufgabe (dauert etwa 4 Minuten) zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb von 2 Wochen
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Motorische Aufgabe: Den Teilnehmern wird ein rotes Kästchen präsentiert und sie müssen jedes Mal, wenn sie es sehen, so schnell wie möglich auf eine Schaltfläche klicken. Vergleich der Leistung bei motorischen Aufgaben unter anodaler tDCS im Vergleich zur Scheinstimulation (Änderung von der Scheinstimulation) |
bewertet während der Stimulation oder Scheinstimulation der motorischen Aufgabe (dauert etwa 4 Minuten) zu einem bestimmten Zeitpunkt innerhalb von 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prädiktoren für funktionale Konnektivität
Zeitfenster: während der Basistests bewertet
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Konnektivität, gemessen durch Ruhezustands-fMRT während der Baseline als Prädiktoren für Leistung und tDCS-Reaktionsfähigkeit
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während der Basistests bewertet
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Andere kognitive Ergebnisse: Veränderung der Arbeitsgedächtnisleistung
Zeitfenster: Änderung der Arbeitsgedächtnisleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Minuten (ungefähr)
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Die Rückwärtsleistung der Ziffernspanne wurde vor (Grundlinie) und nach der Stimulation bewertet, um die Auswirkungen von tDCS auf das Arbeitsgedächtnis zu testen
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Änderung der Arbeitsgedächtnisleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Minuten (ungefähr)
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Andere kognitive Ergebnisse: Veränderung der Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: Veränderung der Aufmerksamkeitsleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Minuten (ungefähr)
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Die Vorwärtsleistung der Ziffernspanne wurde vor der Grundlinie und nach der Stimulation bewertet, um die Auswirkungen von tDCS auf die Aufmerksamkeit zu testen
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Veränderung der Aufmerksamkeitsleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Minuten (ungefähr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GEST
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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