Ativação da Incorporação Cognitiva por tDCS (GEST)
10 de maio de 2021 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) em Associações Cerebrais Gestual-verbais: o Papel da Incorporação Cognitiva
O principal objetivo da pesquisa proposta é ampliar nossa compreensão de como o gesto e a linguagem interagem, com foco no papel da incorporação cognitiva nessa interação, e explorar os sistemas neurais que sustentam as ligações entre a linguagem e os sistemas de ação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charité
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mão direita
- triagem neuropsicológica discreta
Critério de exclusão:
- História de alcoolismo grave ou uso de drogas.
- Distúrbios psiquiátricos graves, como depressão, psicose (se não estiver em remissão) e problemas médicos graves não tratados.
- Contra-indicação para MRT (claustrofobia, implantes metálicos, metais ferromagnéticos no corpo, distúrbios de termorregulação, mulheres grávidas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ETCC anódica + tarefas semânticas, motoras e atencionais
Combinação de tarefas gestuais (os sujeitos devem indicar se o gesto está relacionado à palavra), atencionais e motoras com estimulação anódica
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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sham ETCC + tarefas semânticas, motoras e atencionais
Combinação de tarefas gestuais (os sujeitos devem indicar se o gesto está relacionado à palavra), atencionais e motoras com simulação de estimulação
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estimulação simulada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de resposta na tarefa de decisão semântica
Prazo: avaliado durante a estimulação ou estimulação simulada da tarefa de decisão semântica (dura aproximadamente 10 min) em um ponto de tempo específico dentro de 2 semanas
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Comparando o tempo de resposta na tarefa de decisão semântica sob ETCC anódica em comparação com a estimulação simulada (mudança da estimulação simulada)
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avaliado durante a estimulação ou estimulação simulada da tarefa de decisão semântica (dura aproximadamente 10 min) em um ponto de tempo específico dentro de 2 semanas
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desempenho em tarefa de carga atencional
Prazo: avaliado durante a estimulação ou estimulação simulada da tarefa de carga atencional (dura aproximadamente 6 min) em um ponto de tempo específico dentro de 2 semanas
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Tarefa de carga de atenção: Os participantes recebem um anel de 6 posições que inclui formas diferentes, eles devem pressionar V quando virem um quadrado e N quando virem um diamante. Eles terão que ignorar quaisquer formas diferentes de quadrado e diamante dentro do anel ou distratores que apareçam fora do anel. Comparando o desempenho na tarefa de carga atencional sob ETCC anódica em comparação com a estimulação simulada (mudança da estimulação simulada) |
avaliado durante a estimulação ou estimulação simulada da tarefa de carga atencional (dura aproximadamente 6 min) em um ponto de tempo específico dentro de 2 semanas
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desempenho em tarefa motora
Prazo: avaliada durante a estimulação ou estimulação simulada da tarefa motora (dura aproximadamente 4 min) em um ponto de tempo específico dentro de 2 semanas
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Tarefa Motora: Os participantes recebem uma caixa vermelha e devem clicar em um botão cada vez que o virem o mais rápido que puderem. Comparando o desempenho na tarefa motora sob ETCC anódica em comparação com a estimulação simulada (mudança da estimulação simulada) |
avaliada durante a estimulação ou estimulação simulada da tarefa motora (dura aproximadamente 4 min) em um ponto de tempo específico dentro de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores de conectividade funcional
Prazo: avaliado durante o teste de linha de base
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Conectividade medida por fMRI em estado de repouso durante a linha de base como preditores de desempenho e capacidade de resposta tDCS
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avaliado durante o teste de linha de base
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Outros resultados cognitivos: mudança no desempenho da memória de trabalho
Prazo: alteração no desempenho da memória de trabalho desde a linha de base após 30 min (aproximadamente)
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Desempenho reverso do intervalo de dígitos avaliado antes (linha de base) e após a estimulação para testar os efeitos do tDCS na memória de trabalho
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alteração no desempenho da memória de trabalho desde a linha de base após 30 min (aproximadamente)
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Outros resultados cognitivos: mudança no desempenho da atenção
Prazo: mudança no desempenho da atenção da linha de base após 30 min (aproximadamente)
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Desempenho de extensão de dígitos avaliado antes da linha de base) e após a estimulação para testar os efeitos do tDCS na atenção
|
mudança no desempenho da atenção da linha de base após 30 min (aproximadamente)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GEST
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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