- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03094520
Activation de l'incarnation cognitive par tDCS (GEST)
Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur les associations cérébrales gestuelles-verbales : le rôle de l'incarnation cognitive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Charité
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- dépistage neuropsychologique discret
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'alcoolisme grave ou de consommation de drogues.
- Troubles psychiatriques graves tels que dépression, psychose (si pas en rémission) et problèmes médicaux graves non traités.
- Contre-indication aux TRM (claustrophobie, implants métalliques, métaux ferromagnétiques dans l'organisme, troubles de la thermorégulation, femmes enceintes).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TDCS anodal + tâches sémantiques, motrices, attentionnelles
Combinaison de tâches gestuelles (les sujets doivent indiquer si le geste est lié au mot), tâches attentionnelles et motrices avec stimulation anodique
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Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Autres noms:
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Comparateur factice: Sham tDCS + tâches sémantiques, motrices, attentionnelles
Combinaison de tâches gestuelles (les sujets doivent indiquer si le geste est lié au mot), tâches attentionnelles et motrices avec simulation de stimulation
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simulation de stimulation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de réponse dans une tâche de décision sémantique
Délai: évalué pendant la stimulation ou la stimulation fictive de la tâche de décision sémantique (durée d'environ 10 min) à un moment précis dans les 2 semaines
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Comparaison du temps de réponse dans la tâche de décision sémantique sous tDCS anodal par rapport à la stimulation factice (changement par rapport à la stimulation factice)
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évalué pendant la stimulation ou la stimulation fictive de la tâche de décision sémantique (durée d'environ 10 min) à un moment précis dans les 2 semaines
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performance dans une tâche de charge attentionnelle
Délai: évalué pendant la stimulation ou la stimulation simulée d'une tâche de charge attentionnelle (durée d'environ 6 min) à un moment précis dans les 2 semaines
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Tâche de charge attentionnelle : les participants se voient présenter un anneau à 6 positions qui comprend différentes formes, ils doivent appuyer sur V lorsqu'ils voient un carré et sur N lorsqu'ils voient un diamant. Ils devront ignorer toutes les formes autres que le carré et le diamant à l'intérieur de l'anneau ou les distracteurs qui apparaissent à l'extérieur de l'anneau. Comparaison des performances dans la tâche de charge attentionnelle sous tDCS anodal par rapport à la stimulation factice (changement par rapport à la stimulation factice) |
évalué pendant la stimulation ou la stimulation simulée d'une tâche de charge attentionnelle (durée d'environ 6 min) à un moment précis dans les 2 semaines
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performance en tâche motrice
Délai: évalué pendant la stimulation ou la stimulation fictive de la tâche motrice (durée environ 4 min) à un moment précis dans les 2 semaines
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Tâche motrice : les participants reçoivent une boîte rouge et ils doivent cliquer sur un bouton à chaque fois qu'ils le voient aussi vite qu'ils le peuvent. Comparaison des performances dans la tâche motrice sous tDCS anodal par rapport à la stimulation factice (changement par rapport à la stimulation factice) |
évalué pendant la stimulation ou la stimulation fictive de la tâche motrice (durée environ 4 min) à un moment précis dans les 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédicteurs de connectivité fonctionnelle
Délai: évalués lors des tests de base
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Connectivité mesurée par l'IRMf à l'état de repos pendant la ligne de base en tant que prédicteurs de la performance et de la réactivité du tDCS
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évalués lors des tests de base
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Autres résultats cognitifs : modification des performances de la mémoire de travail
Délai: modification des performances de la mémoire de travail par rapport à la ligne de base après 30 minutes (environ)
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Performance en arrière de l'étendue des chiffres évaluée avant (ligne de base) et après la stimulation pour tester les effets du tDCS sur la mémoire de travail
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modification des performances de la mémoire de travail par rapport à la ligne de base après 30 minutes (environ)
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Autres résultats cognitifs : modification des performances d'attention
Délai: modification des performances d'attention par rapport à la ligne de base après 30 minutes (environ)
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Performances avant de l'envergure des chiffres évaluées avant la ligne de base) et après la stimulation pour tester les effets du tDCS sur l'attention
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modification des performances d'attention par rapport à la ligne de base après 30 minutes (environ)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin
Publications et liens utiles
Publications générales
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GEST
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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